目前中國檢測機構(gòu)快速發(fā)展,尤其食品安全越來越受到國人關(guān)注,人民也越來越重視食品營養(yǎng)健康,所以食品檢測機構(gòu)也越來越多。近兩年食品檢測機構(gòu)正在全國各地包括縣級發(fā)展勢如破竹!但是好多地方企業(yè)機構(gòu)面臨一個重大缺陷就是沒有成熟的模式,只能探索著前進。我們單位原來也陷入過這樣的困境之中!現(xiàn)在介紹一個一下新項目開展的程序,供大家參考!
1.選產(chǎn)品。這是機構(gòu)開始成立最為關(guān)鍵的一步,影響著以后的發(fā)展與效益。要想立項必須考慮兩點∶必要性和重要性。以我們單位來說,我們這個小城市是一個農(nóng)業(yè)大縣,養(yǎng)殖也發(fā)展領(lǐng)先,有幾家大的牛肉生產(chǎn)企業(yè),所以我們有醬鹵肉產(chǎn)品和真空軟包裝產(chǎn)品。除此之外我們這里還有28家清香型白酒和24家露酒企業(yè),所以我們申請了清香型白酒和露酒兩個產(chǎn)品。有幾家小米加工企業(yè),所以又加了小米這個產(chǎn)品。最后由于水和人民生活密切相關(guān),所以加了桶裝水和生活飲用水兩個產(chǎn)品,計劃總申請7個產(chǎn)品,45個項目參數(shù)。這些要么是將來有經(jīng)濟效益,要么是關(guān)乎人民生命安全與健康!
2.選項目。產(chǎn)品選好后就要選項目了。要從人 ,機 ,料, 法,環(huán) ,測等 幾方面方面考慮,所有的參數(shù)項目都要一一核實,確保有能力進行實驗,有一個不能滿足條件都應該去除此項目。我們這次評審就是因為沒有核實好要做項目是否都符合條件,導致沒有通過。人員要有能力,能力不足的需要進行適當培訓,確保操作規(guī)范,有能力了還需對能力進行驗證,授權(quán)等。機器指的是申請的項目有沒有標準要求的設備,如果沒有就需要購置,如果沒儀器還沒有購置的計劃就不要申請此項目。還需對設備進行方法學驗證,做檢出限,準確度,精密度,回收率,耐用性,不確定度,線性等是否合適!參考國標27404。料指的是耗材料試劑等,實驗所有涉及的耗材試劑都需要有所準備。法指的是實驗的方法,這里首先確定此方法是最新的現(xiàn)行有效的,只有最新有效的才能用,廢除的方法不能再使用。這次我們就有幾個項目使用檢測方法已經(jīng)廢除了,評審專家對此進行了批評。環(huán)指的是環(huán)境,條件滿足實驗要求的條件,如試劑室需要通風,微生物室需要達到一定潔凈度要求,溫濕度在所需范圍內(nèi)。測指的是檢測過程,能否熟練操作,誤差在一定范圍內(nèi),檢測結(jié)果正確,經(jīng)過有效質(zhì)控與監(jiān)督。
3.模擬實驗。一般實驗室需要做半年以上的所有申請的項目有關(guān)的模擬實驗,從接收樣品開始,然后進行合同評審,下達檢測任務書,包含樣品基本信息,檢測哪些項目,用什么方法,什么時間完成檢測等。再到各科室檢驗,檢測員按照標準方法進行檢測,確保有原始記錄,做完要審核簽字。再把檢測結(jié)果和記錄上報,再有化驗室主任審核,合格之后交由有關(guān)人員處報告,最后授權(quán)簽字人簽字批準。發(fā)放報告給客戶一份,存留一份報告與原始記錄歸檔。在做的過程中,對于重大項目需要的可以進行質(zhì)量監(jiān)督,如現(xiàn)場監(jiān)督,實驗比對。對實驗結(jié)果進行質(zhì)量控制,數(shù)據(jù)要合理。質(zhì)控方法有很多,如實驗比對,用質(zhì)控樣比對,加標回收,試劑驗收等。要求使用的標準物質(zhì)必須有證。之后的新項目評審報告中要求有報告,記錄,人機料法環(huán)測數(shù)據(jù)的評審記錄,人員培訓證明,設備檢定證書,質(zhì)量監(jiān)督,質(zhì)量控制記錄等材料。
4.還需要有體系文件,包括質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,實驗室制度匯編文件,記錄表格,要求記錄要有證實作用,做到做我所寫,寫我所做。