近日，斯丹賽攜手廣東省第二人民醫(yī)院成功使用CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)醫(yī)治兩位復(fù)發(fā)性費(fèi)陽急性淋巴細(xì)胞白血病病人，相關(guān)研究成果近期發(fā)表于《Medicine》雜志。其成果再次顯示了CAR-T細(xì)胞療法治療復(fù)發(fā)難治性急淋白血病的巨大潛力。

據(jù)了解，成人費(fèi)城染色體陽性（費(fèi)陽）急性淋巴細(xì)胞白血病易復(fù)發(fā)、預(yù)后差，目前臨床上缺乏有效的治療手段，病人長期生存率不到20%。

廣東省第二人民醫(yī)院血液科主任張青表示：“近年來，以酪氨酸激酶抑制劑（TKI）為基礎(chǔ)的靶向治療和聯(lián)合化療極大地提升了費(fèi)陽急淋白血病患者治療的首次完全緩解率，然而對于造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)患者以及對于TKI耐藥的復(fù)發(fā)患者來說，目前臨床上缺乏有效的治療手段，死亡率較高。通過CAR-T細(xì)胞治療成功醫(yī)治兩例復(fù)發(fā)費(fèi)陽急淋白血病患者，為耐藥復(fù)發(fā)患者帶來了希望?！?/p>

在本研究中，第1例患者為39歲女性，對第一、第二代TKI抑制劑產(chǎn)生抗藥性，常規(guī)化療不見成效，廣二醫(yī)院血液科醫(yī)療團(tuán)隊(duì)遂決定采取CAR-T療法，通過收集該患者自身T細(xì)胞，在體外進(jìn)行基因工程改造，表達(dá)相關(guān)嵌合抗原受體（CAR）后，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，對癌細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)殺傷。最終通過CAR-T治療及相關(guān)化療手段，該患者成功取得復(fù)發(fā)后的再次完全緩解，并于隨后進(jìn)行了造血干細(xì)胞移植。

第2例患者為29歲男性，在接受造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)，服用第二代TKI抑制劑后病情仍惡化。在經(jīng)過CAR-T治療后，該患者獲得完全緩解，并達(dá)到微小疾病殘留陰性（MRD-），顯示預(yù)后良好。

值得注意的是，此前國外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報(bào)道移植后復(fù)發(fā)CAR-T治療中不會出現(xiàn)的移植物抗宿主病出現(xiàn)在了本次臨床研究之中。廣二醫(yī)院血液科及時(shí)發(fā)現(xiàn)了情況，并采取相應(yīng)抗排斥措施，使情況得到了有效控制，病人最終獲得完全緩解。業(yè)內(nèi)專家指出，在CAR-T治療過程中遇到偶發(fā)的極端復(fù)雜情況，醫(yī)院的專家團(tuán)隊(duì)，在領(lǐng)先的CAR-T技術(shù)公司的密切合作下，也完全有能力進(jìn)行合理應(yīng)對。而目前國內(nèi)CAR-T技術(shù)最為領(lǐng)先的公司就是上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司。

上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司成立于2009年，斯丹賽的名稱是從干細(xì)胞（stemcell）的音譯而來，這個(gè)名字寄托了創(chuàng)始人、首席科學(xué)家肖磊博士的雄心，他希望公司能成為全球細(xì)胞治療、干細(xì)胞研究領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，公司定位于尖端生物科技，注重技術(shù)創(chuàng)新，成立至今，已取得了卓越的成就。2012年，斯丹賽被評為“高新技術(shù)企業(yè)”，除了廣二醫(yī)院，斯丹賽還與中國多家知名三甲醫(yī)院合作開展CAR-T臨床試驗(yàn)，共完成了41例復(fù)發(fā)難治性白血病的臨床研究，其中34例病人達(dá)到完全緩解，完全緩解率達(dá)83%。

斯丹賽表示：臨床醫(yī)院攜手技術(shù)公司，將成為攻克難治疾病更好的模式。