在免疫學(xué)與疾病研究的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)中，腫瘤壞死因子-α（TNF-α）作為一個核心的促炎細(xì)胞因子，其功能失調(diào)被證實是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等一系列自身免疫性疾病的關(guān)鍵致病環(huán)節(jié)。因此，靶向TNF-α的生物制劑，如全人源單抗阿達(dá)木單抗（修美樂），在臨床治療和基礎(chǔ)研究中均占據(jù)了舉足輕重的地位。然而，原研藥物高昂的成本常常制約了其在科研中的深度和廣度。BioSIM抗人TNF-α抗體（阿達(dá)木單抗生物類似藥）研究級（貨號：SIM0021）的推出，正是為了打破這一壁壘，為科研工作者提供一款兼具優(yōu)越性能與顯著成本優(yōu)勢的理想研究工具。

InvivoCrown，2021年成立于英國劍橋科學(xué)園區(qū)，作為免疫學(xué)研究的深度參與者，以“為科學(xué)加冕”為核心理念，專注于為免疫與腫瘤領(lǐng)域研究工作者提供高純度、高性價比、功能導(dǎo)向的體內(nèi)級抗體解決方案。InvivoCrown團(tuán)隊融合前沿技術(shù)與實用主義理念，在劍橋大學(xué)免疫學(xué)專家團(tuán)隊領(lǐng)銜下，憑借近?20?年抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗，打造出兼具優(yōu)質(zhì)性能與成本優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣?——?從經(jīng)典的免疫檢查點靶點（如PD1/PD-L1），到新型腫瘤微環(huán)境調(diào)控抗原，所有抗體均通過嚴(yán)格的體內(nèi)驗證，確?？贵w在體內(nèi)模型中的穩(wěn)定性和可靠性。

InvivoCrown的體內(nèi)抗體純度高，內(nèi)毒素含量極低，不含防腐劑或穩(wěn)定劑，是高靈敏度體內(nèi)實驗的理想選擇。目前，InvivoCrown已經(jīng)覆蓋了熱門與新興靶點，包括免疫檢查點信號阻斷（如PD1/PD-L1），細(xì)胞耗竭（CD4+T細(xì)胞，CD8+T細(xì)胞, NK細(xì)胞等）等。

一、清晰的產(chǎn)物定位與分子特性

該產(chǎn)品在目錄中被編號為SIM0021，其最突出的優(yōu)勢在于相較于原研參比制劑（如SIM0001）所具有的顯著成本優(yōu)勢。這一優(yōu)勢使得研究人員能夠在既定預(yù)算內(nèi)開展更多重復(fù)實驗、進(jìn)行大規(guī)模篩選或深入的探索性研究，從而有效加速科研進(jìn)程。

在分子定義上，它被明確為一種非治療性生物類似藥。這意味著它精確地復(fù)制了阿達(dá)木單抗的可變區(qū)結(jié)構(gòu)，從而能夠以與原研藥相同的特異性和親和力識別并中和其靶點。其同種型為IgG1-kappa，且宿主物種為全人源。全人源化的特性至關(guān)重要，它能最大限度地減少在動物模型研究中可能因異源性而產(chǎn)生的免疫原性反應(yīng)，從而獲得更具生理相關(guān)性的實驗數(shù)據(jù)。

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二、作用靶點與病理生理機(jī)制

該抗體的靶點是人TNF-α。TNF-α主要由活化的巨噬細(xì)胞產(chǎn)生，此外單核細(xì)胞、NK細(xì)胞等也能分泌。作為一種強(qiáng)大的促炎細(xì)胞因子，它通過與其兩個受體（TNFR1和TNFR2）結(jié)合，激活下游復(fù)雜的信號導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)，在正常生理狀態(tài)下協(xié)調(diào)免疫反應(yīng)、細(xì)胞存活、增殖和凋亡。

然而，當(dāng)TNF-α的產(chǎn)生或調(diào)控失控，即發(fā)生“dysregulation”時，過量的TNF-α?xí)?qū)動持續(xù)的炎癥反應(yīng)和組織破壞，這與眾多自身免疫性疾病的發(fā)病機(jī)理直接相關(guān)。此外，研究也發(fā)現(xiàn)TNF-α在腫瘤微環(huán)境中扮演著復(fù)雜角色，與某些癌癥的進(jìn)展存在關(guān)聯(lián)。阿達(dá)木單抗及其生物類似藥的作用機(jī)制，正是精準(zhǔn)地干預(yù)這一病理過程：通過高親和力地結(jié)合并中和可溶性與跨膜形式的TNF-α，阻斷TNF-α與其受體的相互作用，從而截斷下游的炎癥信號級聯(lián)放大，最終達(dá)到減輕炎癥、控制疾病發(fā)展的目的。

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三、產(chǎn)品核心優(yōu)勢與研究適用性

1.優(yōu)質(zhì)的經(jīng)濟(jì)性：其顯著的成本優(yōu)勢使其成為學(xué)術(shù)研究及大規(guī)模臨床前研究的理想選擇，極大地提升了科研資源的利用效率。

2.高度的特異性與生物活性：保留了原研藥的全人源可變區(qū)，確保了對人TNF-α的高精度靶向和中和能力。IgG1同種型也保留了潛在的免疫效應(yīng)功能，為相關(guān)機(jī)制研究提供了完整分子基礎(chǔ)。

3.嚴(yán)格的質(zhì)量控制與高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品純度高達(dá)99%，通過了ProteinA/G親和純化，并經(jīng)過0.2μM過濾除菌。內(nèi)毒素水平控制在≤1.0EU/mg，這些嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)確保了其在細(xì)胞功能實驗?zāi)酥羷游矬w內(nèi)研究中具有卓越的可靠性與可重復(fù)性，有效避免了因雜質(zhì)干擾而導(dǎo)致的實驗偏差。

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四、廣泛的應(yīng)用場景

這款研究級生物類似藥的應(yīng)用范圍廣泛，覆蓋了從分子、細(xì)胞到整體動物水平的多個研究維度：

酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）：可作為捕獲或檢測抗體，用于定量檢測生物樣本中的TNF-α水平。

熒光激活細(xì)胞分選（FACS）：用于分析免疫細(xì)胞表面TNF-α受體的表達(dá)或進(jìn)行細(xì)胞分型。

功能學(xué)測定：在細(xì)胞模型中，驗證其抑制TNF-α誘導(dǎo)的細(xì)胞毒性、NF-κB通路激活或其它炎癥因子釋放的能力。

體內(nèi)研究：在各類自身免疫性疾病（如膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎）的動物模型中，評估其抗炎療效及作用機(jī)制。

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五、使用與儲存指南

為確?？贵w生物活性的長期穩(wěn)定，正確的儲存與操作至關(guān)重要。產(chǎn)品建議在收到后，短期（1-2周）內(nèi)可置于4°C保存；對于一年內(nèi)的使用，應(yīng)存放在-20°C；如需長期保存（超過12個月），則推薦-80°C凍存，并務(wù)必避免反復(fù)凍融。產(chǎn)品以液體形式在PBS（pH7.4）中提供，不含穩(wěn)定劑或防腐劑，濃度通?！?.0mg/ml。所有運輸過程均在2-8°C的冷鏈條件下進(jìn)行，以保障產(chǎn)品抵達(dá)用戶手中的初始活性和穩(wěn)定性。

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六、相關(guān)產(chǎn)品

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（IMC-2C5生物仿制藥），研究級

BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗體（Rinucumab生物仿制藥），研究級

BioSIM抗人纖維連接蛋白抗體（Radretumab生物仿制藥），研究級

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（利妥昔單抗生物仿制藥），研究級

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（MT-3724生物仿制藥），研究級

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Nofetumomab生物仿制藥），研究級

BioSIM抗人CD20/MS4A1抗體（Divozilimab生物仿制藥），研究級

BioSIM抗人CD20 x CD3雙特異性抗體（Plamotamab生物仿制藥），研究級

艾美捷科技是InvivoCrown的DJ代理商，為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。