上周六周日，參加了一個中國食品藥品檢定研究院的課程講座?？傮w感覺就是，中檢院太有錢了，我太菜鳥了，此處想加一個捂臉的表情。

說我自己菜鳥，是因為我實在實在是聽不懂，特別是那些法規(guī)之類的，因為工作中涉及的面比較窄。你說法規(guī)聽不懂了吧，講的分析技術(shù)會好一點吧，結(jié)果那些分析技術(shù)對于我的迷茫程度不下于薛定諤方程。話說，我都這么聽不懂了，公司為啥還派我來聽這么貴的課呢？因為我們組聽的懂的都有事兒去不了，又得有一個人直接接收信息。so，我得多拍點PPT，回去說，我聽了這些。

聽完這些課之后，算是給自己有些精神上的引領(lǐng)吧，就是要多看文獻(xiàn)，多思考，多做實驗。然后另一個感覺就是，中檢院真有錢，他們做的那些東西就算企業(yè)有那么牛的人也做不了更何況企業(yè)的牛人沒有那么學(xué)術(shù)牛，他們背后的力量是國家，企業(yè)背后的力量是員工。他們上嘴皮子動一下下嘴皮子，藥物行業(yè)就劃時代進(jìn)步了，而企業(yè)可能被他們一句話封了喉都沒有反應(yīng)過來咋死的。是企業(yè)做的特別作死嗎？不見得，作是作了點，不見得該死。企業(yè)畢竟是要計算成本的，標(biāo)準(zhǔn)上面這一項不用控制，而國家有沒有什么具體性的指導(dǎo)意見，那我肯定不會投入人力物力財力去研究它，因為我自身意識不到這一項的必要性，而且還浪費人力物力財力。然后企業(yè)報上去的項目就接到指示，說你這一項沒有研究好那一項沒有研究好。我所經(jīng)歷的一個項目就是這個樣子。我們申報新藥，按照國內(nèi)的處方生產(chǎn)，國家發(fā)補對比原研，我們對比完原研，國家發(fā)補與原研處方一致。一來一去，我們是把數(shù)據(jù)都采集了，他們是綜合分析了，然后給出來科學(xué)的指示，這個品種在國內(nèi)的質(zhì)量有了質(zhì)的飛躍和進(jìn)步，可是企業(yè)這從人力財力物力上面承受不起啊。但是因為要控制的項目，國內(nèi)藥典沒有依據(jù)，國外藥典給的方法從理論上都是錯的（這一點我這小蝦米就敢放大話否認(rèn)了），感覺整個行業(yè)就你自己發(fā)愁這個問題，而你也只是分析操作工而已。到頭來，還是這這那那的問題需要研究，項目也因為這樣那樣的原因，至今未下批件。

中國的藥品一致性評價工作是很有意義的，這個大家都一致性的贊成同意。但是企業(yè)畢竟不是學(xué)術(shù)研究單位，它是有成本預(yù)算在內(nèi)的，本身對這個工作有一定的限制性，是要申請批件的，研究不清楚是很正常的。不能像中檢院、藥監(jiān)局、藥檢所那樣，有特別學(xué)術(shù)性的人，又集合了國家之力來研究一個東西，研究的透透徹徹的。中國有那么多仿制藥，一致性評價工作開展的并不快，雖然企業(yè)要為了自身的生存發(fā)展要與時間競爭一致性評價的工作。但是一致性評價工作，如果全部都有企業(yè)來負(fù)責(zé)，進(jìn)度并不會很快，而且會因為資金問題做死好多企業(yè)，畢竟一致性評價老品種利潤不是很高，參比制劑和對照品多貴啊。而且，企業(yè)本身的研究，往往有時候并不能做到國家審評的“心坎兒”上。

插上一句，我想說中檢院咋這么有錢還有一個原因是他們光對照品賣了多少錢。

那么，國家與企業(yè)結(jié)合，這個工作做的是不是就快了呢？國家發(fā)出指標(biāo)，說今年咱要打算把這幾個品種的一致性評價評價了，企業(yè)競標(biāo)吧。競標(biāo)完畢之后，分配某個大牛與企業(yè)對接，在總體技術(shù)層面給以把控。另外，可以在對照品和參比制劑的購買中，給予一定的政策。

國家一致性評價的目的，是為了提高國民的用藥質(zhì)量，并不是為了做死一些小企業(yè)。企業(yè)與企業(yè)間的合并，市場可以搞定。

也許我這種中標(biāo)想法太理想化了，但有一條是一定的，就是技術(shù)層面和指導(dǎo)原則上面，國家得一定及時支撐。企業(yè)研究出來幾批藥，研究不徹底是有的，甚至造假也是有的，總之就是這個項目沒有成功。不透徹的，再繼續(xù)研究，或許就會有大量的工作需要返工，技術(shù)層面也不一定達(dá)的到，浪費了人力物力財力，浪費的可都是咱國家的呀。對照品和參比多貴啊，別肥了國外的那些藥商，炸了咱們自己呀。

這是一個工作了只有兩年的一個小丫頭聽完了課的體會，小丫頭在這一行快到生存不下去了。