阿斯利康Durvalumab的Imfinzi晚期膀胱癌Durvalumab中文說明書

阿斯利康PD-L1抗體Durvalumab的I藥Imfinzi針對晚期轉(zhuǎn)移的尿路上皮癌治療2017年美國FDA批準上市。尿路上皮癌其實在整個膀胱癌人群占比高達90%,不管是在美國還是在中國膀胱癌的發(fā)生率非常高。美國發(fā)病率排在前五在中國膀胱癌是男性高發(fā)癌癥前十了。

膀胱癌五年生存率其實比較低的,如果是早期膀胱癌五年生存率98%而發(fā)展到晚期膀胱癌的時候五年生存率一下子降到15%預后也相當不樂觀了。

1、首先介紹Durvalumab抗體I藥

Durvalumab是2017年美國FDA獲批的又一個治療膀胱癌的新藥,針對轉(zhuǎn)移的尿路上皮癌或者局部的晚期癌癥病人。尤其對鉑類化療用藥后出現(xiàn)進展的病人。Durvalumab是通過182個晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的單臂臨床實驗用藥劑量安排10mg/kg每兩周用藥一次靜脈注射60分鐘以上,最多的病人用藥一年。

常見副作用:

用藥后可能會出現(xiàn)疲勞出現(xiàn)疼痛情況、沒什么食欲、惡心、尿路出現(xiàn)感染等情況。如果出現(xiàn)新發(fā)的嚴重副作用需要臨床隨訪密切關(guān)注和對癥治療。也可能出現(xiàn)免疫或者感染類不良反應如下:肺炎、腸炎、肝炎等情況的出現(xiàn)。

2、阿斯利康PD-L1抗體Imfinzi行動機制

PD-L1表達通過炎癥信號的表達的誘導通過在腫瘤相關(guān)細胞上表達。PD-L1通過PD-1和CD80的相互作用阻斷T細胞功能和活化。Durvalumab來阻斷PD-L1和PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白單克隆抗體。

3、阿斯利康PD-L1抗體Imfinzi批準非小細胞肺癌

今年Imfinzi通過了美國FDA批準用藥三期非小細胞肺癌對無法手術(shù)、放療、化療病情穩(wěn)定的病人。Imfinzi是第一個上市的三期肺癌進行放化療后的維持療法PFS達到16.8了。靜脈注射液規(guī)格有:

500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液在一次性-劑量小瓶

120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液在一次性-劑量小瓶

阿斯利康PD-L1抗體Durvalumab的I藥Imfinzi的上市意味著目前市場上一共有了五種PD-1/PD-L1抗癌新藥了。

分別是:美國默沙東MSD健痊得Keytruda(K藥)、美國百世美BMS奧德武Opdivo(O藥)、羅氏Tecentriq藥阿特珠單抗atezolizumab(T藥)、輝瑞默克Bavencio(B藥)、阿斯利康PD-L1抗體Durvalumab的(I藥)。

很多病友和家屬會咨詢到底選擇哪個PD-1/PD-L1進行治療呢?因為不同的抗癌新藥有相同的適應癥,也就是相同癌癥有的既可以用K藥也可以用O藥同時又能用T藥??墒沁@三種抗癌新藥是不能混用的,如何去選擇和界定呢?

具體用什么類型的PD-1或者PD-L1治療需要提交書面會診或者面診來明確,因為PD1和PD-L1都是屬于處方用藥都需要一對一提交香港權(quán)威腫瘤醫(yī)生進行會診才能明確。一般2-3工作書面會診出結(jié)果,如果想帶病人或者家屬攜帶病人資料進行面診的需要提前5天安排預約,瑞斯國際hpv2030會安排預約并發(fā)預約確認信息。

上述藥品都需要冷鏈條件下運輸2-8度條件,所以攜帶藥品必須做好冷鏈同時生物制劑藥品不可以劇烈搖晃,平時攜帶的晃動沒什么問題配置的時候要告訴護士不能夠劇烈搖晃。

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