定義：
臨床預(yù)測(cè)模型（又稱(chēng)臨床預(yù)測(cè)規(guī)則、預(yù)測(cè)模型或者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分）：指利用多因素模型估算患有某病的概率或者將來(lái)某結(jié)局發(fā)生的概率。
方法：
? ?傳統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法：多因素回歸分析構(gòu)建預(yù)測(cè)模型。
? ?機(jī)器學(xué)習(xí)方法：聚類(lèi)、分類(lèi)等機(jī)器學(xué)習(xí)算法進(jìn)行預(yù)測(cè)模型構(gòu)建。
分類(lèi)：
包括診斷模型（Diagnostic models）和預(yù)后模型（Prognostic Models）。
? ? ?診斷模型：是基于研究對(duì)象的臨床癥狀和特征，診斷當(dāng)前患有某種疾病的概率，多見(jiàn)于橫斷面研究；、
? ? 預(yù)后模型：是在當(dāng)下的疾病狀態(tài)下，未來(lái)某段時(shí)間內(nèi)疾病復(fù)發(fā)、死亡、傷殘以及出現(xiàn)并發(fā)癥等結(jié)局的概率，多見(jiàn)于隊(duì)列研究。
設(shè)計(jì)人群的選擇
? ? ? 前瞻性隊(duì)列研究人群：最佳，可以展現(xiàn)疾病的自然進(jìn)程，也便于更有計(jì)劃的測(cè)量預(yù)測(cè)因子和結(jié)局。
? ? ? 病例對(duì)照研究人群：無(wú)法計(jì)算絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，而且病例和對(duì)照的來(lái)源的總體人群未知，研究者可以自由的選擇病例和對(duì)照，導(dǎo)致結(jié)果易出現(xiàn)偏倚。
? ? ? 隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)人群：因臨床試驗(yàn)人群的有嚴(yán)格的入排標(biāo)準(zhǔn)，所以人群的外推性較差。如果干預(yù)措施無(wú)效，則可以直接合并數(shù)據(jù)；如果干預(yù)措施有效，需要把干預(yù)變量當(dāng)做一個(gè)獨(dú)立的預(yù)測(cè)因子納入多因素模型。
樣本量估計(jì)
當(dāng)預(yù)測(cè)因子的個(gè)數(shù)遠(yuǎn)大于結(jié)局事件的個(gè)數(shù)時(shí)，就有可能過(guò)度估計(jì)模型的效果。
理想情況下，建立預(yù)測(cè)模型至少需要幾百個(gè)結(jié)局事件，有研究文獻(xiàn)表明，一個(gè)預(yù)測(cè)因子至少需要10個(gè)結(jié)局事件是比較保守的估計(jì)。
預(yù)測(cè)因子和結(jié)局的選擇
? 預(yù)測(cè)因子選擇
? ? ??可社會(huì)人口學(xué)特征、病史、體格檢查、疾病特征、檢測(cè)結(jié)果以及治療歷史中篩選。治療措施在隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中可以當(dāng)做預(yù)測(cè)因子，但在觀察性研究中不推薦。
? ? ? 預(yù)測(cè)因子應(yīng)具有以下特征：
? ? ? （1） 應(yīng)該具有明確定義、標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)，
? ? ? （2）預(yù)測(cè)因子的檢測(cè)方法，應(yīng)該是日常使用的方法。
? ? ? （3）預(yù)測(cè)因子應(yīng)是能夠測(cè)量到，且容易獲得。
? ? ? ? 在觀察性研究中，由于治療措施、適應(yīng)征并不是統(tǒng)一規(guī)范的，將其納入作為預(yù)測(cè)因子可能引入偏倚，故不推薦，且治療措施相比年齡、性別、疾病分期來(lái)說(shuō)，預(yù)測(cè)價(jià)值很小。
?結(jié)局的選擇
? ? ? 病人最關(guān)注的結(jié)局：應(yīng)作為首選，疾病的復(fù)發(fā)、死亡、并發(fā)癥、腫瘤增生、疼痛、治療反應(yīng)以及生存質(zhì)量。
? ? ?替代指標(biāo)和中間指標(biāo)：不建議用作結(jié)局指標(biāo), 除非此替代指標(biāo)或中間指標(biāo)與最終結(jié)局有明確的因果關(guān)聯(lián)，如CD4細(xì)胞計(jì)? 數(shù)與AIDS進(jìn)展和死亡；
? ??? 結(jié)局的測(cè)量：
應(yīng)該是在不需知曉預(yù)測(cè)因子的情況下進(jìn)行結(jié)局指標(biāo)的測(cè)量，以免引入偏倚。
預(yù)測(cè)研究一般有三個(gè)步驟：
? 開(kāi)發(fā)預(yù)測(cè)模型
? 驗(yàn)證預(yù)測(cè)模型
? 研究模型臨床意義
具體見(jiàn)匯總圖，后續(xù)將對(duì)臨床預(yù)測(cè)模型慢慢展開(kāi)。
臨床預(yù)測(cè)模型匯總圖
