當前國內(nèi)納米抗體藥物市場形勢及發(fā)展空間

納米抗體相對于傳統(tǒng)抗體有很大的優(yōu)勢,納米抗體分子量特別小,是傳統(tǒng)抗體的1/10,而且穩(wěn)定性,組織穿透力,和靶點結合特異性更好更強,適合大規(guī)模生產(chǎn),容易體外改造,更宜人源化??梢杂糜诨A研究,細胞治療,診斷,藥物研發(fā)。

? ? ? “國內(nèi)的抗體市場較為落后,現(xiàn)在高等院??蒲羞^程中95%的抗體都來自國外進口,南嶺村已有的品牌效應及其轉(zhuǎn)型升級的決心吸引我們來到這里,我們希望可以借助這個平臺實現(xiàn)生命健康產(chǎn)業(yè)鏈前端這個重要一環(huán)——‘抗體’的營運,并在某些腫瘤抗體的研發(fā)上填補國內(nèi)空白?!?/p>

? ? ? ?隨著近年來的“精準醫(yī)療”在醫(yī)學中的發(fā)展,以靶向藥物和免疫藥物為首的新一代藥物正在改變包括癌癥在內(nèi)的多種疑難疾病的治療觀念。尤其是抗體類藥物,更是在腫瘤治療等多個領域大放異彩。2015年全球單克隆抗體藥規(guī)模達916億美元,當年增長率7%。而截至2017年年底,F(xiàn)DA已批準抗體藥70多個,特別是2014-2017年間就批準了30多個。2014年后全球上市抗體藥物進入上市爆發(fā)期,2019年規(guī)模已超過1400億美元,抗體藥銷售每年增長率基本在10%以上,大大高于制藥行業(yè)平均增長水平。傳統(tǒng)抗體藥物有制備昂貴,療效發(fā)揮有限等缺點,而納米抗體正好可以彌補這些缺陷。納米抗體若能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)抗體的部分市場,其潛在巨大的產(chǎn)業(yè)價值。然而目前納米抗體行業(yè)才處于早期開發(fā)階段。

? ? ? ?近些年,歐盟和美國都已經(jīng)批準通過了納米抗體藥物,中國也有企業(yè)向食藥監(jiān)局提交了臨床試驗申請,表明歐盟、美國及中國政府對該領域的支持。早在2017年,國家《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》中提到:開展納米藥物的靶向性和遞送系統(tǒng)、納米效應評估、成藥性、納米材料的生物相容性等研究。2017年里國家支持的27個自然納米醫(yī)藥項目中有兩個納米抗體藥物項目:“基于納米抗體的高危型人乳頭瘤病毒(HR-HPV)快速診斷方法的研究”、“抗GPC3納米抗體嵌合抗原受體修飾的T細胞抗肝癌作用及機制研究”。

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