惡性腫瘤的發(fā)病率逐年提高，這與人們的飲食生活習(xí)性息息相關(guān)。然而，歐美國家的5年生存率高達(dá)70%，我國的5年生存率僅達(dá)到30%。在30年前，還可說醫(yī)療科技水平，我國相對落后，那么，到如今，醫(yī)療科技水平已緊跟國際發(fā)展的今天，為何生存率反而相差越來越大呢。

歐盟在1999年正式頒布了FSMP標(biāo)準(zhǔn)(Dietary foods for special medical purpose，1999/21/EC)。在2001年又頒布了"可用于特殊營養(yǎng)目的用食品中的可添加物質(zhì)名單"(2001/15/EEC)，明確規(guī)定了可使用在FSMP中的營養(yǎng)物質(zhì)，并且擬添加在醫(yī)用食品中的新成分/新原料需要獲得歐盟食品安全局(EFSA)的批準(zhǔn)。對于上市前的批準(zhǔn)，各成員國還在歐盟標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了本國的相應(yīng)規(guī)定。如荷蘭、西班牙等國上市前需要到相關(guān)政府部門進(jìn)行備案，法國、德國、波蘭等國則要求企業(yè)提供資料進(jìn)行技術(shù)審評，主要審查產(chǎn)品的安全性和有效性，但審核程序相對簡單，審核期一般為3個月。

美國在1988年首次在藥品法修訂版"Orphan Drug Act Amendments"中對于醫(yī)用食品進(jìn)行明確定義。同年，F(xiàn)DA首次出臺對于醫(yī)用食品的生產(chǎn)和監(jiān)管的指導(dǎo)原則，包括生產(chǎn)、抽樣、檢驗和判定等多項內(nèi)容，擬添加在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的新成分/新原料需要進(jìn)行GRAS評估，不需要上市前的注冊和批準(zhǔn)。

在我國由于缺乏相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)企業(yè)暫時沒有生產(chǎn)依據(jù)。目前，我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場被外國公司產(chǎn)品占據(jù)，依靠衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心組織專家論證評審后進(jìn)口。

綜上，歐美國家的癌癥患者，在入院治療開始，便有營養(yǎng)師一直跟蹤，時刻根據(jù)患者身體狀況補充營養(yǎng)，一保障定期手術(shù)、放化療按期完成。而在我國，腫瘤患者的營養(yǎng)補充認(rèn)知還處于萌芽狀態(tài)，許多醫(yī)師和患者都還未認(rèn)識到營養(yǎng)治療對腫瘤治療的重要意義，即使有些認(rèn)知的群體，也往往存在誤解。