這兩天鋪天蓋地的被長春生物疫苗事件刷了朋友圈，查看了好一些文章，才理清了來龍去脈：
事情起因
7月15日開始，長生生物在一周內(nèi)被曝兩次疫苗問題，一次是狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假，另一次是其全資子公司長春長生因“百白破”檢驗不符合規(guī)定被罰款。
事件一：狂犬疫苗生產(chǎn)記錄作假
中國證券報記者調(diào)查獲悉，國家藥監(jiān)局檢查組人員于7月11日對長春長生進(jìn)行檢查，根據(jù)檢查結(jié)果，國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。“依照GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)過程中投料、人員、原輔料等等每一個環(huán)節(jié)都需要記錄在案”，生產(chǎn)記錄造假就是指的上述記錄環(huán)節(jié)違反了GMP規(guī)定。
事發(fā)后，多位長生生物推廣商得到的說法是，此次違規(guī)問題主要是出在狂苗生產(chǎn)過程中的“小罐發(fā)酵”環(huán)節(jié)?！氨热纾绻凑誈MP規(guī)定，需要用一定規(guī)格的發(fā)酵罐進(jìn)行細(xì)胞發(fā)酵，但為了提高產(chǎn)量，違規(guī)使用了較大規(guī)格的發(fā)酵罐進(jìn)行。不過，最終結(jié)果需要監(jiān)管部門認(rèn)定。”
事件二:“百白咳”不合格
長春長生企業(yè)一個批次的狂犬疫苗出了問題。當(dāng)時人們已經(jīng)很是緊張，沒想到緊接著又爆出長春長生及武漢生物的2個批次的百白破疫苗也出事。被指出“百白咳”效價指標(biāo)不符合國家規(guī)定。
一時間，家長們揪心了。要知道百白破可是一類(免費)疫苗，用來預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種比較危重的疾病，屬于必須接種的疫苗。更何況此次被查出有問題的批次高達(dá)25萬支！而且被爆出的百白破疫苗事件實際上是去年底的問題，包括長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司，而不是所有的百白破疫苗產(chǎn)家。
打了假疫苗的后果
當(dāng)然，這些疫苗主要問題在于可能影響免疫保護(hù)效果，對人體并沒有危害。最大的風(fēng)險在于可能失效，導(dǎo)致無法預(yù)防對應(yīng)的疾病”，而不會直接危害孩子們的身體健康。事實上，疫苗接種出現(xiàn)后遺癥幾率的確很小。簡單來說，打了這個疫苗的后果是萬一百日咳嗽、白喉、破傷風(fēng)這三種病來的時候，并不能得到有效的預(yù)防。但是，狂犬疫苗如果打了沒有免疫力的話，那孩子萬一被狗咬了，得狂犬病得概率是100%。這個太過分了！
深 思
看完這兩個揪心的疫苗事件，心里不免出了一身冷汗，本來疫苗是打來預(yù)防抗體的，現(xiàn)在不但沒有抗體，還讓人心惶恐。更讓人氣憤得是，問題批次的百白咳疫苗其實早在去年年底就已經(jīng)出售，為何時隔近九個月才公布處罰決定？令人費解。長春長生生產(chǎn)的25萬支百白破劣質(zhì)疫苗全部銷往山東省，僅僅被罰344萬元，更讓民眾不買賬。民眾認(rèn)為中共監(jiān)管部門草菅人命，要求公開真相、嚴(yán)懲違法者。這兩天，25萬支假疫苗已銷往山東的消息令人瞠目結(jié)舌！想想看，20多萬家庭啊，帶著3個月到6歲的孩子去接種百口咳、白喉和破傷風(fēng)的疫苗，現(xiàn)在得知打進(jìn)孩子身體里的疫苗是假的，這讓人情何以堪……”
在澳洲
1完善的食品召回管理系統(tǒng)
國家相關(guān)部門如果不進(jìn)行產(chǎn)品信息透明化，那么其實是一種對百姓不負(fù)責(zé)任的行為。在澳洲，如果食品產(chǎn)品不合格，企業(yè)不僅要立刻召喚，還要同時把不合格產(chǎn)品放到政府官網(wǎng)上曝光：?http://www.foodstandards.gov.au
同時，在這個官網(wǎng)上，還可以查到當(dāng)前被召回的所有不及格產(chǎn)品，
舉一個例子，當(dāng)前這個不合格的產(chǎn)品叫：Fresh Fodder Peppered Taramosalata，是7月21日發(fā)布的召回聲明，召回的原因是因為標(biāo)簽上沒有表明含有過敏源的原料（海鮮和豆制品）。這個產(chǎn)品被發(fā)售到了新南威爾士州，維多利亞州，北領(lǐng)地，昆士蘭州的IGA, Harris Farm markets, David Jones Foodhall, Deli’s 還有一些獨立的小雜貨店和海鮮店。
從這個就可以看出，澳洲政府對食品加工和召回是非常規(guī)范的，試想一下，如果在標(biāo)簽上沒有表明含有海鮮的過敏源，假設(shè)對海鮮過敏的人吃了這個產(chǎn)品，出事的話后果不堪設(shè)想，輕者可能看一下醫(yī)生，重者有可能危及生命危險。
如果想知道目前澳洲市面上有哪些產(chǎn)品是不合格要召回的話，小伙伴們可以上這個去查看：http://www.foodstandards.gov.au/industry/foodrecalls/recalls
2嚴(yán)格的監(jiān)管法制體系
此外，澳洲被公認(rèn)為全世界藥品管理最嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度最高的國家之一。這其中，就包括全世界最為嚴(yán)格的疫苗測試及注冊系統(tǒng)。
在這中間，還有一段歷史：
歷史上最重要的疫苗事故成為澳洲醫(yī)療用品法例
1928年1月，昆州東南海岸港口城市Bundaberg還是一個快樂富裕的小鎮(zhèn)，卻因為一起悲劇震驚全國。
1月28日，整個Bundaberg的居民都人心惶惶，他們知道醫(yī)院里躺著18個重病的孩子，而在48個小時內(nèi)，其中的12個都死了。其中，羅賓遜一家同時失去了3個兒子——托馬斯、威廉和默文。一天前，他們只是21個接種白喉（Diphtheria ）疫苗的普通兒童，健康而活潑。他們的父母從某種意義來說，還是先鋒，因為那一年，是布里斯班市議會首次推廣這種疫苗計劃。羅賓遜太太在一戰(zhàn)期間是位護(hù)士，她無疑比旁人更相信現(xiàn)代醫(yī)藥科技的力量，為了健康，她說服三個兒子去挨了一針，沒想到，48小時后，她面對的只是三具小小的棺柩，以及政府對死者100英鎊的賠償（當(dāng)時澳洲還是英國自治領(lǐng)地）。
并不是說疫苗是假的，而是說在1月份澳洲正值酷暑時期，事故元兇：冷藏環(huán)境不達(dá)標(biāo)，疫苗被污染，疫苗被金黃色葡萄球菌污染。事實上，在搜索的所有資料里，也沒有發(fā)現(xiàn)澳大利亞有任何一起假疫苗造成的事故。
自那以后，疫苗在澳洲全部采用無菌單劑量小瓶生產(chǎn)，包括瓶子必須是透明玻璃，便于檢查濁度，而且有嚴(yán)格的冷鏈儲存標(biāo)準(zhǔn)，有嚴(yán)格的標(biāo)簽管理條例。
90年前的事故推動澳洲免疫管理體系的巨大變革，澳洲人們也引以為戒，加強(qiáng)了對疫苗的監(jiān)管，以下的這些體系和監(jiān)管就是為什么澳洲沒有假疫苗的原因？
1
全程監(jiān)控、十年測試
澳大利亞疫苗的開發(fā)，生產(chǎn)，測試和研究都會被嚴(yán)格監(jiān)管，每一支疫苗的成分，保存劑，添加劑等都會嚴(yán)密記錄，每一個疫苗要經(jīng)歷長達(dá)十年之久才投入使用。
2
注冊
在澳洲，所有投入使用的疫苗首先要注冊在澳洲藥物管理局（TGA），必須確保疫苗是有效的，且生產(chǎn)過程十分嚴(yán)格，一旦查出假冒偽劣藥品，對公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，TGA將與州和地方政府合作，密切監(jiān)控供應(yīng)鏈，杜絕這些假藥進(jìn)入市場，及時銷毀假藥，對犯罪分子依據(jù)“醫(yī)療用品法（1989）”進(jìn)行刑事和民事的處罰，包括可能長達(dá)7年的監(jiān)禁以及巨額罰款。
3
聯(lián)網(wǎng)匯報不良反應(yīng)
澳洲擁有國家的電子監(jiān)控系統(tǒng)，這一系統(tǒng)會把疫苗供應(yīng)者，疫苗購買者，醫(yī)生，疫苗測試參與者，接種疫苗 (AEFI)之后的各項事項或活動等全部反饋至TGA及衛(wèi)生部門。這樣，一但疫苗出現(xiàn)問題，相關(guān)的供應(yīng)商、疫苗的流向、使用了疫苗的醫(yī)生都能一查就明。民眾隨時可以報告，一切報告對公眾開放，非常透明。
4
完善的個人疫苗記錄系統(tǒng)
澳洲有詳細(xì)的疫苗使用指南，這從每次打疫苗之前醫(yī)療人員詳細(xì)給你介紹的一堆資料和需要填寫的詳細(xì)表格可見一斑，而孩子打完疫苗后，無論是在澳洲境內(nèi)還是境外打的疫苗，都需要讓醫(yī)生記錄到Childhood Immunisation Register系統(tǒng)中，孩子入學(xué)需要查詢疫苗記錄也都是完整有效的。最近澳洲政府還實施了不打疫苗，不能入學(xué)的政策。
5
全部政府強(qiáng)制監(jiān)管
澳洲的疫苗也沒有二類疫苗和自主采購一說，全部受政府強(qiáng)制監(jiān)管。
如果父母堅持拒絕給孩子注射疫苗，其育兒補(bǔ)貼、育兒扣稅、家庭稅收福利,以及家庭稅收福利A類家庭（Part A）年度補(bǔ)貼將被取消。
對照一下，下面這些疫苗，你都打了嗎？
出生：B型乙肝
2到6個月：白喉，破傷風(fēng)，百日咳，b型流感嗜血，脊髓灰質(zhì)炎，乙肝；肺炎球菌；輪狀病毒
12個月：腦膜炎球菌；麻疹，腮腺炎和風(fēng)疹；肺炎球菌
18個月：b型流感嗜血；白喉、破傷風(fēng)，百日咳；麻疹，腮腺炎，風(fēng)疹和水痘
4歲：白喉，破傷風(fēng)，百日咳，脊髓灰質(zhì)炎；肺炎球菌
10到15歲：HPV；白喉，破傷風(fēng)和百日咳
65歲以上：肺炎球菌（23vPPV）；帶狀皰疹
流感：5歲以下兒童、65歲以上老人、孕婦免費
思 考
最近看了一部很火的電影，《我不是藥神》，說的是中國治療的白血病藥價昂貴，很多人買不起，徐崢扮演的印度神油店老板無意發(fā)現(xiàn)從印度的白血病的特效藥“格列寧”功效和國產(chǎn)藥功效一樣，但是價格缺便宜了將近100倍，從而做起來代購藥的生意，一場良心的電影背后，披露的是當(dāng)時政府監(jiān)管部門的不足，引發(fā)的天價救命藥，很多人因此傾家蕩產(chǎn)，吃不起藥，病不起。后來因為太多的患者需要這種藥，國家最終把其納入了醫(yī)保范圍，讓人們不再需要為天價的救命藥發(fā)愁。
這改編自一個真實的故事。這披露的，是政府的覺醒和決心，藥政治國內(nèi)迷亂的醫(yī)藥狀態(tài)。
從三鹿奶粉再到假疫苗，有太多的傷害對準(zhǔn)我們的孩子。對于企業(yè)而言，作為一個企業(yè)家沒有道德，沒有底線，連孩子都不放過，這樣的企業(yè)影響的不僅是還是而且整個國家，因為他們的眼中只有錢和冷漠，把最脆弱的生命置之不管，那么這個國家就會變得非常危險，作為一個國家而言，如果一個國家的質(zhì)量監(jiān)管體系不完善，就會讓企業(yè)們有機(jī)可乘，放松警惕，生產(chǎn)出不合格的產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局正式回應(yīng)假疫苗事件
國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對長春長生立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外，國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。這次假疫苗事件可能只是開端，未來要走的路還很長。澳洲用了90年，仍在努力！
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