可以作為現(xiàn)有技術講解的案例,摘自:
賦青春【十大案件】| 現(xiàn)有技術的構成要件探析——評析“煙酰胺類衍生物的甲磺酸鹽A晶型及其制備方法和應用”發(fā)明專利無效案
一項技術是否構成現(xiàn)有技術,應當同時具備以下條件:
一是必須實際存在某種公開行為;
二是該公開行為必須在申請日或優(yōu)先權日之前完成;
三是該公開行為足以使得公眾通過正當途徑即能夠得知實質性技術內(nèi)容;
四是公眾應當是不特定的人,且不負有保密義務。
就藥品的銷售而言,公開行為即向公眾公開銷售藥品。在藥品行政審批程序中獲得批準僅僅是申請者獲得了生產(chǎn)并上市銷售的許可,是藥品合法生產(chǎn)和上市銷售的前提,獲得行政批準之時并未實際發(fā)生公開銷售行為,不能構成現(xiàn)有技術。
藥品上架并做好公開銷售的所有準備之時可以認定為藥品的公開銷售時間。
根據(jù)醫(yī)院中藥品的臨床使用目的、國家藥品管理制度和健康倫理,接觸藥品的醫(yī)師、藥師或患者使用藥物的目的是治療患者的疾病或者驗證藥物的治療效果,他們均無正當理由對藥品進行破壞或不當處置,即只能依據(jù)臨床治療方案使用藥品,而不能將藥品用于檢測分析等其它目的。也就是說,公眾不能通過臨床使用這一方式獲得藥品說明書記載內(nèi)容以外的結構和組成信息。因此,證據(jù)2中藥品艾坦的臨床使用不足以導致甲磺酸阿帕替尼的A晶型成為現(xiàn)有技術。