2020-01-03#藥物研究與開發(fā)

1、藥物研發(fā)項目的選定、計劃與管理

2、藥物研發(fā)信息的收集與管理

(1)藥學信息的來源

(2)網絡藥學信息的檢索與收集

(3)藥學研發(fā)信息的管理

①尋找先導化合物的信息管理

②藥物安全性信息資料

③藥物臨床試驗信息管理

④藥物研究與開發(fā)的記錄管理

⑤藥物研發(fā)信息的管理體系

⑥藥物研發(fā)信息的管理機構

⑦藥物研發(fā)信息的綜合整理與申報

3、藥物發(fā)現(xiàn)、發(fā)明與設計

4、從候選藥物中篩選出具有藥理活性的物質

5、臨床前藥理毒理學研究

6、新藥研究中的制劑學研究

(1)概述

藥劑學:藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。

劑型:不同的給藥形式,如片劑、注射劑、栓劑

藥劑學任務:藥劑學基本理論的研究、新劑型的研究與開發(fā)、新輔料的研究與開發(fā)、醫(yī)藥新技術的研究與開發(fā)、中藥新劑型、生物技術藥物制劑、制劑新機器和新設備的研究與開發(fā)

(2)藥物制劑的設計

(3)藥物制劑新技術

(4)新藥物劑型

7、新藥臨床前的藥學研究

(1)化學藥品

①藥物理化性質研究

②藥物的處方研究

③制備工藝研究

④包裝材料的選擇

⑤藥物制劑的質量標準

⑥制劑質量標準的起草說明

⑦藥物與制劑的穩(wěn)定性研究

8、生物藥劑學與藥物動力學研究

①生物藥劑學研究

②藥物動力學研究

③藥物動力學數(shù)據方面的評估

9、藥物制劑中試放大工藝

10、新藥的注冊與注冊標準

(1)藥品注冊的申請

11、

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