
今年的國(guó)慶70周年大慶前夕,9月30日,國(guó)家藥監(jiān)局連發(fā)三個(gè)被業(yè)界驚呼為“東風(fēng)F系列導(dǎo)彈”般的重磅文件。
其中,最為引人矚目和驚爆眼球的是《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,一石激起千重浪,引起了人們的關(guān)注和點(diǎn)贊。
該文件對(duì)人們一直廣泛聚焦的執(zhí)業(yè)藥師、藥品追溯等等情況做了刷爆眼球的全新規(guī)定。
最重磅也是最接地氣的一個(gè)新規(guī)就是:經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等工作。
執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
這是自2015年7月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的第13號(hào)令,要求從2016年1月1日起,零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,否則就無法通過GSP認(rèn)證以來最有當(dāng)量的一個(gè)新規(guī)變革。
從2016年起,執(zhí)業(yè)藥師突然被摩頂加持,成為眾人爭(zhēng)搶的熱氣騰騰又金光閃閃的香餑餑。當(dāng)時(shí),全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師不足20萬(wàn)人,而全國(guó)零售藥店就有50多萬(wàn)家。廟多僧少,逆差太大,一時(shí)之間,一場(chǎng)轟轟烈烈的藥店?duì)帗寛?zhí)業(yè)藥師大戰(zhàn)在全國(guó)展開。
巨大的市場(chǎng)需求,必然催生畸形行業(yè)的誕生。于是,證在人不在的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象成為了一個(gè)見怪不怪的藥界“副乳”。
這種現(xiàn)象一直持續(xù)到三年后的今年“3·15”晚會(huì),央視曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證等問題后,一場(chǎng)全國(guó)范圍內(nèi)為期半年的“四個(gè)最嚴(yán)”,嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的整治活動(dòng),才算給“掛證”現(xiàn)象拉下了帷幕。
在今年初夏開始的那場(chǎng)地毯式的重點(diǎn)整治查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為活動(dòng)中,對(duì)掛靠《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符”的執(zhí)業(yè)藥師,一旦查到,將被列為負(fù)面信息,納入信用管理“黑名單”。
不僅如此,凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,亦按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。并通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格,形成強(qiáng)大的具有殺傷火力的部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。
這場(chǎng)強(qiáng)勁的颶風(fēng),將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,如秋風(fēng)吹落了黃葉,換來了半江瑟瑟半江紅。許多藥店苦不堪言,難以維系。
因?yàn)?,?jù)權(quán)威部門統(tǒng)計(jì)源顯示,目前我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為468019人,而全國(guó)共有藥品經(jīng)營(yíng)許可證持證企業(yè)50.8萬(wàn)家,其中批發(fā)企業(yè)1.4萬(wàn)家;零售連鎖企業(yè)5671家,零售連鎖企業(yè)門店25.5萬(wàn)家;零售藥店23.4萬(wàn)家。
為了對(duì)抗這一風(fēng)暴,緩沖這一局面,多地探索了多種應(yīng)對(duì)方式。比如廣東、湖南、四川、云南等多地采用連鎖藥店可以開通遠(yuǎn)程審方,無須“一店一師”,試圖緩解執(zhí)業(yè)藥師資源相對(duì)不足的問題。
面對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和藥店數(shù)量之間的巨大缺口,針對(duì)這需大于求的無奈不爭(zhēng)的客觀事實(shí),這次,藥品監(jiān)管部門充分考慮到我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的實(shí)際情況和各地發(fā)展?fàn)顩r,用實(shí)事求是的眼光,研究對(duì)藥品零售企業(yè)聘用藥學(xué)技術(shù)人員提出原則要求,融入發(fā)揮其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的補(bǔ)充作用,以起到對(duì)執(zhí)業(yè)藥師剛需的緩沖,因此,引起了業(yè)界的一片叫好。
對(duì)于職業(yè)資格的認(rèn)定,我們還要上溯到20年前。
九十年代開始,職業(yè)資格證書制度作為評(píng)價(jià)人才的制度,被寫入勞動(dòng)法。
到21世紀(jì)初,執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)門檻含金量取代了人社部門的職業(yè)資格認(rèn)證。尤其是執(zhí)業(yè)藥師,該考試由國(guó)家人社部、藥監(jiān)總局共同負(fù)責(zé)。該證書由國(guó)家人社部統(tǒng)一印制,人社部和藥監(jiān)總局用印,在全國(guó)范圍內(nèi)有效。注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師是藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)通過GMP或GSP認(rèn)證的必要條件。并且,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職的執(zhí)業(yè)藥師,一經(jīng)取得,即等同獲得中級(jí)職稱同等薪資待遇。
但是,從那時(shí)起,省級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證,僅作為職稱的認(rèn)定,分為初級(jí)、中級(jí)、副高、正高四個(gè)級(jí)別,不再作為行業(yè)準(zhǔn)人門檻。后來的新版GSP要求中也未提及必須要有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
也正是從那時(shí)起,各類執(zhí)業(yè)資格證書應(yīng)運(yùn)而生,考證熱蜂擁來襲。尤其是藥品零售企業(yè)的興起,造成了執(zhí)業(yè)藥師考證的人不少,在崗的人不多的不良現(xiàn)象。
而又因?yàn)閷?duì)執(zhí)業(yè)藥師的剛需,導(dǎo)致了執(zhí)業(yè)藥師掛證的黑色產(chǎn)業(yè)鏈形成。甚至誕生了一些專門的中介機(jī)構(gòu)。為了利誘執(zhí)業(yè)藥師掛證,不少中介機(jī)構(gòu)大肆鼓吹執(zhí)業(yè)藥師證書價(jià)值,而這種價(jià)值,并不是執(zhí)業(yè)藥師的合理職位待遇,而是指的掛證收入,不少機(jī)構(gòu)甚至貼出這樣的宣傳語(yǔ):一張小證書,掛出40年,凈賺50萬(wàn)。有機(jī)構(gòu)表示:國(guó)家規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師證可以用到70歲,假如您30歲考出,一本證掛出去一年可以幫您多收入1-2萬(wàn)左右,那40年,您可以算一下。
如果真的算一下,的確誘人。因此,執(zhí)業(yè)藥師“證掛在墻上,人不在崗上”的異象滿天飛。
由于“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師并不能發(fā)揮應(yīng)盡的藥學(xué)服務(wù)作用、沒有實(shí)際指導(dǎo)公眾合理用藥,是嚴(yán)重的失信行為,破壞了認(rèn)證資格的嚴(yán)肅性,擾亂了藥品流通的行業(yè)風(fēng)氣,