? ? ? ?寫這篇帖子的目的和初衷,是一次跟師兄的聊天,因?yàn)閷I(yè)的原因,自己的大學(xué)同學(xué)及校友至少有一半在各種類型,包括人藥、農(nóng)藥以及獸藥的大大小小的藥廠,從事著從QA到生產(chǎn),從研發(fā)到銷售的各個(gè)崗位,故事里的師兄是一名QA,多次FDA驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),雖然從業(yè)不到八年,卻也算是“資深”了。
? ? ? ?一次校友聚會(huì),酒后師兄弟聊天,內(nèi)向且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膸熜滞蝗蝗滩蛔⊥虏?,?guó)內(nèi)藥企的驗(yàn)證就像掩耳盜鈴一樣,明明簡(jiǎn)單的事情,偏偏做的煞有介事,所謂的專家驗(yàn)證,有的方面還不如我們車間小工認(rèn)識(shí)深刻,確也道貌岸然的指點(diǎn)江山,揮斥方遒,生怕不出點(diǎn)123就顯不出自己的能力。。。
? ? ? 聽著師兄的酒話,回憶起他這幾年國(guó)外留學(xué)畢業(yè)留在外企,然后回國(guó)進(jìn)入現(xiàn)在的國(guó)內(nèi)知名藥企,也瞬間理解了他的感受,但師兄的話,卻也讓我感同身受。
? ? ? ?對(duì)于一個(gè)QA人員來說,驗(yàn)證的定義就像自己的名字一樣熟悉,我們的工作也是通過各種文件資料證明自己的工藝是穩(wěn)定可靠的,工作原本就是這樣簡(jiǎn)單,但事情卻簡(jiǎn)單不起來。
? ? ? ?“你昨天報(bào)告里的數(shù)據(jù),怎么有三項(xiàng)偏差?再多一項(xiàng)幾十萬的藥品就報(bào)廢了”、“數(shù)據(jù)怎么會(huì)有些波動(dòng)?”、“純化水電導(dǎo)率怎么接近內(nèi)控限值了?”。。。初入職場(chǎng)時(shí),每次聽到聽到這些質(zhì)疑,我的內(nèi)心總是極其崩潰的,發(fā)射衛(wèi)星還會(huì)有一定的軌道偏差,為什么我們做藥反而要完美無缺?更何況偏差在控制范圍內(nèi)并不會(huì)影響藥品質(zhì)量,但漸漸明白,QA的職責(zé)是為了驗(yàn)證而驗(yàn)證,我們驗(yàn)證之前就已經(jīng)默認(rèn)驗(yàn)證的結(jié)果是準(zhǔn)確的了,就像孩子平時(shí)成績(jī)一直很好,考試前家長(zhǎng)就會(huì)默認(rèn)這次也一定會(huì)考好一樣,可結(jié)果呢?
? ? ? ?偶然的機(jī)會(huì),跟著領(lǐng)導(dǎo)參加了一次設(shè)備的招標(biāo)會(huì),或許公司經(jīng)驗(yàn)豐富的原因,過程平淡無奇,一天的工作基本半天接近尾聲,最后商務(wù)談判,領(lǐng)導(dǎo)突然問了一句,你們提供完整的設(shè)備驗(yàn)證資料嗎?包括4Q在內(nèi)的。設(shè)備廠家似乎也對(duì)這個(gè)問題早有準(zhǔn)備,我們提供。。。等等一系列資料,并提供相應(yīng)的驗(yàn)證協(xié)助工作??粗I(lǐng)導(dǎo)滿意的表情,我卻疑惑滿滿,輕聲問旁邊的同事,驗(yàn)證不是我們自己做,為什么要他們提供資料,只提供設(shè)備資料不就行了?同事一臉鄙視的回答,我們哪有他們懂設(shè)備,靠我們自己摸索著寫,要寫到猴年?我一臉崇拜的點(diǎn)頭,心里默默的回答,設(shè)備廠家會(huì)把自己設(shè)備的缺陷寫出來嗎?會(huì)把運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)寫的全面嗎?你連自己買的設(shè)備都摸不透,還好意思說不懂?還要讓設(shè)備廠家來協(xié)助驗(yàn)證?難度不跟讓廚師吃口自己做的菜,然后告訴客人好吃的道理一樣嗎?明明是你把自己的工作交給了別人去做,偏偏卻說的如此理直氣壯!
? ? ? ?吐槽了這么大段,其實(shí)自己也是被夾在人流中裹挾著往前走的那個(gè),偶爾翻起點(diǎn)浪花,在報(bào)告里“如實(shí)”記錄,有時(shí)也會(huì)被主任免費(fèi)贈(zèng)送一堆白眼;雖然形式大于實(shí)際,但值得慶幸的是,在那些外人看不見的數(shù)據(jù)里面,質(zhì)量安全還是我們的第一標(biāo)準(zhǔn),只是明明可以做的光明正大的事情,何時(shí)可以做到陽光下面?