在多家藥企搶跑新冠疫苗研發(fā)賽道之際，港股上市公司康希諾生物(06185.HK)率先傳出了好消息。3月18日早間，康希諾生物正式在港交所官宣公司重組新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在康希諾生物領(lǐng)先的背后，公司具有強(qiáng)大的“硬實(shí)力”，目前已研發(fā)了15種疫苗產(chǎn)品，其中包括2017年研發(fā)的埃博拉病毒疫苗，這也讓康希諾生物的名字由此打響。在強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力的加持下，康希諾生物的資本布局也開(kāi)始加速，欲登陸科創(chuàng)板，沖擊“A+H”。
一、重組新冠疫苗率先進(jìn)入臨床
3月18日早間，康希諾生物在港交所正式官宣了公司重組新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)的消息。受該消息影響，康希諾生物高開(kāi)4.09%，盤(pán)中最高漲幅一度擴(kuò)大超10%，之后漲幅有所收窄，截至記者發(fā)稿，康希諾生物最新股價(jià)85.6港元/股。
根據(jù)康希諾生物披露的公告顯示，由公司與軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」)已經(jīng)通過(guò)了臨床研究注冊(cè)審評(píng)，獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
新冠疫苗的研發(fā)、上市已經(jīng)成為了人們關(guān)注的重點(diǎn)，康希諾生物證券事務(wù)部相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示“新冠疫苗在研發(fā)程序以及時(shí)間上不同于其它疫苗，會(huì)相對(duì)較快，但就目前情況，新冠疫苗的上市時(shí)間還無(wú)法估算。”
實(shí)際上，新冠肺炎疫情爆發(fā)之后，市場(chǎng)上已有復(fù)星醫(yī)藥、智飛生物、博雅生物、康泰生物等超20家藥企相繼開(kāi)展了相關(guān)疫苗的研發(fā)工作，誰(shuí)將會(huì)率先進(jìn)入臨床研究引發(fā)關(guān)注。如今，隨著康希諾生物的官宣，公司也成為了市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。而在當(dāng)下眾多研發(fā)新冠病毒疫苗的藥企中，康希諾生物為何領(lǐng)先無(wú)疑讓人們心中打上一個(gè)問(wèn)號(hào)。
資料顯示，康希諾生物于2009年注冊(cè)于天津?yàn)I海新區(qū)，是由跨國(guó)制藥企業(yè)高管團(tuán)隊(duì)回國(guó)創(chuàng)立的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)業(yè)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案，從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)。
另外，康希諾生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也不容小覷，匯聚了多位曾經(jīng)在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)為輝瑞)等全球大型制藥公司，領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國(guó)際疫苗研發(fā)的知名科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專(zhuān)家。+
二、曾研發(fā)埃博拉病毒疫苗
此次并非康希諾生物首度走進(jìn)大眾視野，早在2017年康希諾生物就曾成功研發(fā)了埃博拉病毒疫苗，由此被大眾所熟知。
據(jù)了解，2017年，康希諾生物與軍科院聯(lián)合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV注冊(cè)申請(qǐng)獲批，使中國(guó)成為世界上第三個(gè)成功研發(fā)埃博拉病毒疫苗的國(guó)家，康希諾生物的名字也因此打響。而埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV也是我國(guó)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。
據(jù)康希諾生物官網(wǎng)顯示，公司目前已研發(fā)針對(duì)肺炎、結(jié)核病、埃博拉病毒、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等疾病預(yù)防的15種疫苗產(chǎn)品。具體來(lái)看，康希諾生物目前擁有建筑面積1.2萬(wàn)平方米的疫苗研發(fā)中心，建筑面積3.8萬(wàn)平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，建立了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺(tái)，擁有多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專(zhuān)有技術(shù)，建立了針對(duì)12個(gè)疾病領(lǐng)域的15種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線。
此外，康希諾生物還有包括重組肺炎蛋白疫苗、13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗(3種)、重組結(jié)核病疫苗等多個(gè)創(chuàng)新疫苗處在臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段，另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。
作為一家創(chuàng)新型疫苗研發(fā)制造企業(yè)，康希諾生物的研發(fā)投入也一直處于較高水平，其中在2016-2018年以及2019年前三季度，康希諾生物研發(fā)投入分別約為5163萬(wàn)元、8941萬(wàn)元、1.24億元以及9984萬(wàn)元。
據(jù)康希諾生物披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2019年前三季度，公司研發(fā)人員有123人，占公司員工總?cè)藬?shù)的30%。
三、2020年沖擊“A+H”
有了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，康希諾生物的資本布局也開(kāi)始加速，在2019年登陸港交所之后，公司2020年欲上科創(chuàng)板，沖擊“A+H”。
據(jù)了解，2019年3月康希諾生物正式在香港聯(lián)交所主板H股上市，上市未滿一年，公司在今年1月正式遞交科創(chuàng)板上市申請(qǐng)并獲得受理。根據(jù)上交所官網(wǎng)顯示，康希諾生物已在2月18日進(jìn)入“已問(wèn)詢(xún)”階段，至今剛滿一個(gè)月。對(duì)于公司后續(xù)回復(fù)等相關(guān)問(wèn)題，康希諾生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)北京商報(bào)記者表示對(duì)于上交所的問(wèn)詢(xún)已在加急編制回復(fù)，預(yù)計(jì)不久后就能看到公司的回復(fù)函。
值得一提的是，自新冠肺炎疫情發(fā)生之后，上交所曾多次發(fā)聲，支持鼓勵(lì)與疫情防控相關(guān)的科技創(chuàng)新企業(yè)在科創(chuàng)板上市，相關(guān)企業(yè)申請(qǐng)材料齊備的即報(bào)即受理，組織熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)審核人員集中攻關(guān)、快速審核。這也讓市場(chǎng)對(duì)康希諾生物的科創(chuàng)板上市之旅有了加速的預(yù)期。
由于疫苗產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售，在2016-2018年以及2019年前三季度康希諾生物實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別約為-4985.2萬(wàn)元、-6444.91萬(wàn)元、-1.38億元以及-9347.36萬(wàn)元。據(jù)康希諾生物披露的招股書(shū)顯示，公司擬募集資金10億元，分別用于生產(chǎn)基地二期建設(shè)、在研疫苗研發(fā)、疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設(shè)、補(bǔ)充流動(dòng)資金，擬分別投入募集資金5.5億元、1.5億元、5000萬(wàn)元、2.5億元。
招股書(shū)顯示，宇學(xué)峰、朱濤、邱東旭、毛慧華四人合計(jì)持有康希諾生物34.66%的股份，為公司控股股東及實(shí)際控制人。
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