質(zhì)量審核—質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

本人2013年起從事制造企業(yè)內(nèi)審至今，審核范圍涵蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、制造、設(shè)備、采購、售后等各個版塊，今天想寫下自己的一些經(jīng)驗/經(jīng)歷，純屬作為自身經(jīng)歷的一個總結(jié)，如有不足歡迎提出，一起探討。

質(zhì)量審核涵蓋內(nèi)容相當(dāng)多從標(biāo)準(zhǔn)制定—“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行—“標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)”，異常處置—“不合格品管理”、“批次問題追溯”、“售后問題追溯”，質(zhì)量問題改進(jìn)—”測量、分析、改進(jìn)“，計量器具管理—”量檢具“，實驗管理等等，本篇文章主要是先從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說起。

定義：

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指“對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗力法所作的技術(shù)規(guī)定” 。

審核內(nèi)容

1. 有無產(chǎn)品/過程產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

   • 上層文件是否轉(zhuǎn)化：很簡單的一種核對方法，抽查現(xiàn)場檢驗標(biāo)準(zhǔn)與上層技術(shù)文件進(jìn)行對比（檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗指導(dǎo)書等文件一般由上層技術(shù)文件等轉(zhuǎn)換而來），核實檢驗項目是否全部轉(zhuǎn)化；

   • 設(shè)計變更的信息未傳遞到執(zhí)行人員手里：設(shè)計變更一般由技術(shù)部門提出，經(jīng)過評審、簽發(fā)之后發(fā)至相關(guān)部門并留存歸檔（設(shè)變的合規(guī)性以及設(shè)變后對前期庫存原材料、半成品的影響就不在這里提了，又是一大堆），容易出問題的就是信息流程不全面，設(shè)變簽發(fā)后直接歸檔了，現(xiàn)場執(zhí)行人員并不之情。問題發(fā)現(xiàn)主要還是抽查設(shè)變臺賬/記錄，與現(xiàn)場執(zhí)行相對比，尤其注意<u>設(shè)變簽發(fā)日期與現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)切換日期</u>，如有差異，可以采用詢問、穿行測試等方法，深入了解設(shè)變流程，挖掘出失控點。

     審核方法：穿行測試、對比分析等

2. 能否及時獲得有效的標(biāo)準(zhǔn)文件

   • 及時獲得，即執(zhí)行人員能否在想?yún)⒖嫉臅r候可以隨時得到，現(xiàn)場審核過程中存在個別車間質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做的挺好、挺全、排版也漂亮，可是都鎖在柜子里邊，放在辦公室里邊，多少年都完好如新，這不扯淡嗎，標(biāo)準(zhǔn)制定出來就是用以指導(dǎo)現(xiàn)場執(zhí)行的，現(xiàn)場取不到的標(biāo)準(zhǔn)，有什么意義，就算有鑰匙或者去辦公室拿，這過程得浪費多少時間。審核過程中現(xiàn)場觀測即可。

   • 有效，即現(xiàn)場存放的標(biāo)準(zhǔn)是有效的/受控的，尤其要注意的是標(biāo)準(zhǔn)變更后舊版標(biāo)準(zhǔn)要及時回收，否則現(xiàn)場存在多種標(biāo)準(zhǔn)，到底哪個是對的？

     審核方法：現(xiàn)場觀測

3. 標(biāo)準(zhǔn)易看、易懂

   • 易看，主要是指標(biāo)準(zhǔn)的目視化管理，便于查看；

     審核方法：現(xiàn)場觀測

   • 易懂，即內(nèi)容簡明扼要的明確各種要求，如：公差、計量單位，計量工具要求、頻次、檢驗位置（最好采用圖片）；

     審核方法：現(xiàn)場觀察、詢問（主要是針對標(biāo)準(zhǔn)文件的檢測位置描述模糊的，可詢問作業(yè)人員是否知曉具體檢測位置，需要一定樣本量）；

4. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部管理

   • 建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督機(jī)制并有效實施

     審核方法：看文件、方案，查執(zhí)行以及是否具有固定的管理頻次，并對存在的問題進(jìn)行閉環(huán)（萬事離不開PDCA循環(huán)）

   • 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更受控

     審核方法：是否具備完善的管理規(guī)定，管理規(guī)定是否執(zhí)行；進(jìn)一步審核，變更是否合理，為什么變？變更前是否經(jīng)過充分驗證？變更方案中是否涉及半成品以及切換原材料，變更過程是否降損失降至最低？

   • 標(biāo)準(zhǔn)文件變更后的傳遞

     審核方法：參考第1條中的設(shè)計變更后信息未傳遞至作業(yè)人員。