如果區(qū)塊鏈技術(shù)可以用來拯救生命,那世界將會(huì)怎樣?
其中,兩家公司的代表在接受采訪中透露了他們是如何聯(lián)合建立一個(gè)區(qū)塊鏈平臺(tái),以及可以解決哪些臨床試驗(yàn)過程中存在的問題。
Amgen的代表Jaydev Thakkar表示,競(jìng)爭(zhēng)激烈的對(duì)手突然合作是很奇怪的事情。不過仔細(xì)想想也是可以理解的,該公司的產(chǎn)品創(chuàng)新引領(lǐng)了數(shù)字健康的發(fā)展,它在整個(gè)制藥行業(yè)占據(jù)越來越重要的地位,其他公司想與之合作的勢(shì)頭也越來越大。Thakkar表示:“我們現(xiàn)在的工作重點(diǎn)是互相幫助,盡可能去改善當(dāng)下臨床研究的現(xiàn)狀”。
近年來,制藥公司面臨著很大的壓力,他們需要將更個(gè)性化的藥物以更快、更便宜的價(jià)格以及更加個(gè)性化的方式推向市場(chǎng)。
但是由于政府的強(qiáng)制規(guī)定,以及研究本身具備的復(fù)雜性以及嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)下的藥物研究、藥物開發(fā)過程是非常繁瑣的和持久的。一般來說,藥物研究通常會(huì)持續(xù)6到7年。塔夫斯大學(xué)藥物發(fā)展研究中心的Ken Getz曾表示,在經(jīng)過漫長的研究過程后,大約90%的藥物都以失敗告終,成功研制出一種新藥的平均成本約為26億美元。
Getz表示:“如今,從26億美元投資中收回成本的可能性比五年前還要低得多?!钡牵琍fize、Amgen 以及Sanofi都堅(jiān)信區(qū)塊鏈技術(shù)可以為藥物的研究帶來解決方案。
Pfize公司的發(fā)展商業(yè)技術(shù)高級(jí)主管Munther Baara詳細(xì)介紹了他們是如何利用區(qū)塊鏈技術(shù)、建立運(yùn)營模式的以及三家公司將如何進(jìn)行合作。
制藥行業(yè)的難點(diǎn)是數(shù)據(jù)處理
我們最終發(fā)現(xiàn),想要縮減臨床試驗(yàn)的時(shí)限和研究成本的同時(shí),還提高成功率,這將取決于一件事——改善數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移。
在數(shù)據(jù)處理方面,制藥行業(yè)面臨的問題與美國其他醫(yī)療保健系統(tǒng)一樣,他們大多數(shù)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在專有數(shù)據(jù)孤島上,互操作性和可轉(zhuǎn)移性都是被限制的。
Baara表示:“我們?cè)谥扑幮袠I(yè)所面臨的問題是數(shù)據(jù)的碎片化,如果你分別向5個(gè)不同的醫(yī)生索要數(shù)據(jù),你可能就會(huì)得到5個(gè)不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù)?!?/p>
對(duì)制藥公司來說,若訪問或轉(zhuǎn)移患者的數(shù)據(jù)皆受到限制,這將使他們定位或招募一個(gè)符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的病人是很困難的。
目前的招聘方式是到處尋覓能夠接受雇傭的研究機(jī)構(gòu)或調(diào)查人員,換句話說,就是不斷地拜訪各位醫(yī)生來尋找符合條件的患者,并且還要保證符合條件的患者會(huì)對(duì)參與研究感興趣。有時(shí)候想要參與研究的患者,往往又很難與我們的研究內(nèi)容相匹配。
制藥業(yè)高管表示,為了填補(bǔ)這些空白,他們可以建立一個(gè)基于區(qū)塊鏈的系統(tǒng),支持那些想要參與臨床試驗(yàn)的人可以在該系統(tǒng)內(nèi)對(duì)他們的健康數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并能夠讓招聘人員看到這些數(shù)據(jù)。
雖然分類賬上的數(shù)據(jù)不會(huì)立即公開提供數(shù)據(jù)的用戶的身份,但當(dāng)招聘人員給匿名的合格候選人發(fā)送一個(gè)邀請(qǐng)?zhí)崾緯r(shí),候選人同意后,他們的真實(shí)身份才會(huì)被揭露出來。
Baara還補(bǔ)充說:“區(qū)塊鏈的美妙之處就是個(gè)體用戶可以掌控自己的信息”。
區(qū)塊鏈極大簡(jiǎn)化研發(fā)試驗(yàn)時(shí)間
臨床研究通常會(huì)持續(xù)數(shù)年,長時(shí)間的保留病人將會(huì)成為這個(gè)行業(yè)的一個(gè)問題。當(dāng)一個(gè)研究項(xiàng)目啟動(dòng)后,但在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)并沒有出現(xiàn)足夠的的病人,那么整個(gè)研究就會(huì)失效。
因此,基于區(qū)塊鏈的系統(tǒng)內(nèi)的病人應(yīng)該滿足可以被及時(shí)提供的條件。
Sanofi公司負(fù)責(zé)創(chuàng)新項(xiàng)目和外部網(wǎng)絡(luò)的高級(jí)主管Dany DeGrave表示:“如今,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)生和護(hù)士們?nèi)匀徊坏貌磺笾陔娫捇蜞]件來提醒病人他們的預(yù)約時(shí)間,在這種情況下,他們需要花費(fèi)更多的時(shí)間。在接下來的工作中,我們想讓這些工作全部自動(dòng)化從而使實(shí)驗(yàn)進(jìn)展變得更加高效。”
制藥公司的高管們相信區(qū)塊鏈系統(tǒng)不僅可以使制藥公司和病人之間的溝通自動(dòng)化,而且他們還相信這樣的系統(tǒng)將確保數(shù)據(jù)的完整性。后者尤其重要,因?yàn)樾滤幤返谋O(jiān)管批準(zhǔn)取決于準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。曾經(jīng)有報(bào)道稱醫(yī)藥行業(yè)捏造研究結(jié)果,這使得醫(yī)藥行業(yè)的公眾信任度在過去幾年里一直在下降或不停浮動(dòng)。
DeGrave表示,區(qū)塊鏈的不可變特性可以在防止數(shù)據(jù)造假方面發(fā)揮關(guān)鍵作用,這將使公眾和其他研究人員能夠更好地信任或利用這些被跟蹤的數(shù)據(jù)。
目前,這三家公司正在與世界最大的技術(shù)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)IEEE標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)進(jìn)行合作,旨在開發(fā)一個(gè)用于實(shí)現(xiàn)技術(shù)和應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)的實(shí)驗(yàn)測(cè)試平臺(tái)。
監(jiān)管機(jī)構(gòu)也似乎對(duì)這一概念很感興趣,美國食品和藥物管理局(監(jiān)管美國工業(yè)的主要機(jī)構(gòu))的代表將在今年2月的一個(gè)行業(yè)研討會(huì)上分享他們對(duì)這個(gè)話題的看法。
應(yīng)用難點(diǎn)以及如何破局?
正如大多數(shù)基于區(qū)塊鏈技術(shù)的其他行業(yè)所發(fā)現(xiàn)的那樣,找到一個(gè)實(shí)現(xiàn)該技術(shù)的最佳方式并不像聽起來那么簡(jiǎn)單。
尤其是在醫(yī)療保健領(lǐng)域,像Epic和Cerner這樣老牌的電子健康記錄的供應(yīng)商,可能會(huì)成為該領(lǐng)域發(fā)展的阻礙,這一情況讓區(qū)塊鏈的創(chuàng)業(yè)公司感到非??鄲?。
DeGrave表示:“我們必須克服任何障礙,我們將會(huì)向現(xiàn)有的企業(yè)提供正確的激勵(lì)措施,將醫(yī)療保健數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到區(qū)塊鏈平臺(tái)上,以便他們能夠更充分、迅速地認(rèn)識(shí)到我們?cè)谶@項(xiàng)新技術(shù)具備的潛力?!?/p>
Baara也表達(dá)了樂觀的態(tài)度,他相信會(huì)有越來越多的消費(fèi)者會(huì)要求控制他們個(gè)人的健康數(shù)據(jù),并隨著時(shí)間的推移,這種情況的持續(xù)增加將會(huì)使當(dāng)前的數(shù)據(jù)管理人員放寬他們對(duì)數(shù)據(jù)的控制。
為了確保事情的順利進(jìn)行,這些制藥公司不僅將承擔(dān)創(chuàng)新所花費(fèi)成本、受到監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管,他們還有很多任務(wù)要做。
DeGrave表示:“就像在任何行業(yè)一樣,我們需要確保技術(shù)足夠成熟,然后進(jìn)行徹底的變革,盡可能減少潛在的干擾??偟膩碚f,與制藥行業(yè)變化相關(guān)的成本是巨大的,所以我們最好早點(diǎn)把它做好”。
作者:Aaron Stanley
來源:
https://www.coindesk.com/blockchain-day-big-pharma-seeks-dlt-solution-drug-costs/