----要是現(xiàn)有的治療效果不大,可以參與臨床試驗,在新藥大規(guī)模推廣前提前試用。
不管是治療牛皮癬還是其他病的藥物,任何藥物都要首先通過FDA的審核。要通過審核必須得先測試,證明它是安全和有效的,這個過程即讓病人臨床試用。臨床測試給你多一個選擇,特別是當(dāng)前的治療方法效果不明顯的時候,臨床測試提供了一種在大眾使用前提前接受新藥治療的可能性。梅根8歲的時候就得了牛皮癬,16歲的時候又得了牛皮癬性關(guān)節(jié)炎,常規(guī)治療對她沒什么效果,她選擇了參與臨床試驗。她說:這對我是一個機(jī)會,因為其他的方法我都試過了。
所有的臨床試驗都包括四個階段:
階段1:這個階段通常是進(jìn)行小規(guī)模試驗,選擇不到50人,每個人給小劑量的藥,目的是選擇哪種方法是最佳的,確認(rèn)是否對人身是安全的。通常,這個階段會持續(xù)數(shù)周到數(shù)月。
階段2:繼續(xù)試驗新藥的安全性和有效性,更多的被試參與進(jìn)來,持續(xù)3到6個月。通常階段2會有100到200被試參與,采用雙盲測試方法,這種方法是指有些被試被給的藥是安慰劑,醫(yī)生和被試都不知道誰吃了哪種。
階段3:階段3會讓數(shù)千人參與進(jìn)來,持續(xù)3到5年,人們會對新藥的研究很期待,新藥將會被證明是最新和最有效的。新藥有時會和金標(biāo)準(zhǔn)相比較,看看哪種更有效。
階段4:新藥通過FDA批準(zhǔn)后,階段4會測試一些更高級的特性,測試特殊人群,或者和競品對標(biāo)測試。
FDA接下來幾年會批準(zhǔn)很多治療牛皮癬的藥,現(xiàn)在很多牛皮癬藥在研發(fā)中。
參與牛皮癬臨床試驗前,要了解它的收益和風(fēng)險。如果你參與階段2和階段3,可以在新藥向公眾發(fā)售前試用。很多人參與這個試驗是因為市面上沒其他有效的藥,不得已而為之。梅根最近參與的是2012年的試驗,其實她10年間參與了很多類似的試驗。另外,參與試驗是免費的,相關(guān)的藥物和醫(yī)護(hù)費用是免費的,還有一些補貼。如果沒有醫(yī)保,參與試驗?zāi)苁〔簧馘X。很多人參與試驗,還能幫助其他人。很多人覺得這是很有成就感,是一件很特別的事。
風(fēng)險的話,可能你服用的是安慰劑,階段3的時候有安慰劑,不過整個階段3有3到5年,雖然前期可能是安慰劑,后面還是會給到藥物的。還有就是新藥可能不適合自己的病情。還有很多副作用。試驗可能被終止。比自己試驗當(dāng)然好些,所有參與者都是有專門的監(jiān)護(hù)人,一旦有問題會立即終止。梅根最近的試驗停止了,因為安全性問題,這個藥一旦停用后,牛皮癬更多了,只能等6個月再參加另一個新的試驗了。另外,試驗還會花很多時間,新藥可能有長期的安全問題。
其實參與試驗是有前提要求的,會考慮年齡,性別和病情,以往病史等。志愿參加的必須要滿足準(zhǔn)入條件。國家牛皮癬基金會有一個線上社區(qū)叫TalkPsoriasis,可以去上面注冊了解臨床試驗。ClinicalTrial.go上也有國家和私人基金提供的臨床試驗信息可以了解。