（一）全球家用醫(yī)療器械市場(chǎng)情況

隨著全球老齡化程度逐漸加深，人民保健意識(shí)日益增強(qiáng)以及互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的快速滲透與發(fā)展，使得醫(yī)療動(dòng)機(jī)也呈現(xiàn)出多層次及多樣化的趨勢(shì)，這也催生了醫(yī)療器械的家用需求。近年來(lái)，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)需求逐年穩(wěn)步提升，尤其在檢測(cè)、康復(fù)及保健領(lǐng)域，各類(lèi)智能化醫(yī)療器械成為家庭必備產(chǎn)品。

根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增，從2010年的179億美元增至2016年的262億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.5%。

從市場(chǎng)需求的地域分布來(lái)看，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要需求地區(qū)是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)及相對(duì)比較發(fā)達(dá)的國(guó)家，主要用戶(hù)所在區(qū)域是美國(guó)、歐洲、日本，次要區(qū)域是中國(guó)、南美、東南亞、南亞、大洋洲（澳大利亞、新西蘭）和中東，非洲、中亞、中美洲和大洋洲其它國(guó)家是需求最弱的地區(qū)。

（二）我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)情況

從市場(chǎng)發(fā)展空間看，在人口老齡化加速、國(guó)人消費(fèi)能力提升和健康意識(shí)加強(qiáng)、行業(yè)政策大力支持以及自主研發(fā)技術(shù)水平提高等多因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2020）版》數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)家用醫(yī)療設(shè)備增速超過(guò)整體醫(yī)療設(shè)備，且占比逐年增高，市場(chǎng)規(guī)模從2015年的480億元，發(fā)展至2019年的1189億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為25.4%。

在部分發(fā)達(dá)國(guó)家，家用醫(yī)療器械已經(jīng)占到整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的40%。盡管我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)過(guò)快速的發(fā)展，近幾年比例在17%左右，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，由此來(lái)看，我國(guó)家用醫(yī)療器械仍存在廣闊發(fā)展空間。未來(lái)隨著國(guó)家政策大力支持、人口老齡化加速、居民消費(fèi)升級(jí)以及家庭醫(yī)療保健場(chǎng)景更加普及，我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)將繼續(xù)保持高速發(fā)展。

（三）家用醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)

1、研發(fā)及工業(yè)設(shè)計(jì)要求高

家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)變化較快，新功能、新設(shè)計(jì)層出不窮，消費(fèi)者對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能及外觀設(shè)計(jì)越來(lái)越重視，對(duì)產(chǎn)品的實(shí)用性、性能質(zhì)量及美觀度也提出了更高的要求。因此行業(yè)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不再是價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)的研發(fā)、設(shè)計(jì)能力在一定程度上決定產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

2、生產(chǎn)多品種且質(zhì)量要求較高

家用醫(yī)療器械行業(yè)具有高度的多樣性，醫(yī)療器械產(chǎn)品豐富，其創(chuàng)新活力強(qiáng)，消費(fèi)者對(duì)其外形及功能要求各異，因此生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線(xiàn)必須具備一定的彈性，能夠迅速在不同產(chǎn)品、不同型號(hào)間完成切換，必須具備多品種的生產(chǎn)能力。

另外，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系著用戶(hù)的健康，因此用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求較高，生產(chǎn)企業(yè)必須具備較強(qiáng)的質(zhì)量管控能力。

3、產(chǎn)品發(fā)展空間大

在老齡化加速及居民消費(fèi)升級(jí)等因素的推動(dòng)下，我國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)快速發(fā)展，成為醫(yī)療器械領(lǐng)域中增長(zhǎng)最快的子行業(yè)之一。我國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模從2015年的480億元，發(fā)展至2019年的1189億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為25.4%。

隨著科技的不斷發(fā)展進(jìn)步，未來(lái)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將朝著智能化、多功能、可穿戴及遠(yuǎn)程醫(yī)療方向發(fā)展。

（四）家用醫(yī)療器械行業(yè)主要產(chǎn)品市場(chǎng)概況

1、電子血壓計(jì)

高血壓人群越來(lái)越多，已成為威脅人們身體健康的主要病種之一。根據(jù)國(guó)家心血管病中心2019年10月8日發(fā)布的《【NCCD·高血壓日】十八歲以上知曉血壓》顯示，中國(guó)高血壓患病率27.9%，患病人數(shù)高達(dá)2.7億，全國(guó)每四個(gè)成年人就有一人患高血壓。

高血壓并發(fā)癥更是不容忽視，臨床上常見(jiàn)的并發(fā)癥類(lèi)型為心血管病。高血壓最大的危害在于知曉率低，約有50%的患者并不會(huì)感覺(jué)到自己患病，不會(huì)出現(xiàn)明顯的癥狀。高血壓人群的增加，促使人們?cè)絹?lái)越重視對(duì)血壓值的日常測(cè)量及監(jiān)控，對(duì)電子血壓計(jì)的需求也不斷增長(zhǎng)。

目前，電子血壓計(jì)的市場(chǎng)需求以經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的國(guó)家為主，如美國(guó)是世界上最大的電子血壓計(jì)消費(fèi)市場(chǎng)，日本、德國(guó)、荷蘭緊隨其后。我國(guó)是電子血壓計(jì)生產(chǎn)大國(guó)，電子血壓計(jì)的產(chǎn)量約占全球的90%左右，因此我國(guó)電子血壓計(jì)產(chǎn)品既要滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)需求，又要出口到國(guó)外。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)電子血壓計(jì)產(chǎn)量為4724萬(wàn)臺(tái)，進(jìn)口量為126萬(wàn)臺(tái)，出口量為3200萬(wàn)臺(tái)，國(guó)內(nèi)消費(fèi)量為1650萬(wàn)臺(tái)。我國(guó)電子血壓計(jì)的普及率由2012年的1.2%提高到2017年的5%左右，而美國(guó)和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家的電子血壓計(jì)普及率為50%和60%，我國(guó)電子血壓計(jì)市場(chǎng)空間巨大。

根據(jù)前瞻測(cè)算結(jié)果，2019年中國(guó)電子血壓計(jì)的理論市場(chǎng)規(guī)模為53億元，2012-2019年市場(chǎng)規(guī)模的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到27.8%。2016年，中國(guó)政府向聯(lián)合國(guó)交存《關(guān)于汞的水俁公約》批準(zhǔn)文書(shū)，成為公約第三十個(gè)批約國(guó)。2020年起逐步淘汰水銀器械，2026年起全面禁止生產(chǎn)，其中涉及包括水銀溫度計(jì)、水銀血壓計(jì)在內(nèi)的眾多產(chǎn)品。隨著禁汞逐步實(shí)施，電子血壓計(jì)的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

2、紅外體溫計(jì)

紅外體溫計(jì)與傳統(tǒng)水銀體溫計(jì)相比，具有測(cè)量速度快、無(wú)污染的特點(diǎn)。近幾年，隨著中國(guó)居民消費(fèi)水平的提高，紅外體溫計(jì)產(chǎn)品銷(xiāo)量正呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

根據(jù)第三方數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)電子體溫計(jì)的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)17億元15。新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2019-2024年中國(guó)紅外體溫計(jì)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2018年，中國(guó)額溫槍銷(xiāo)量超過(guò)200萬(wàn)臺(tái)，銷(xiāo)售額突破2億元。

非接觸紅外測(cè)溫儀在技術(shù)上得到迅速發(fā)展，性能不斷完善，功能不斷增強(qiáng)，品種不斷增多，適用范圍也不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)占有率逐年增長(zhǎng)。紅外體溫計(jì)由于方便、快捷、可無(wú)接觸測(cè)量等優(yōu)點(diǎn)，逐漸替代傳統(tǒng)水銀體溫計(jì)和電子體溫計(jì)，成為不少家庭、醫(yī)院機(jī)構(gòu)等使用的測(cè)溫儀器。

2020年受新冠肺炎疫情影響刺激大量需求，紅外體溫計(jì)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)額溫槍行業(yè)市場(chǎng)前景規(guī)劃及投資盈利預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2019年我國(guó)電子體溫計(jì)市場(chǎng)規(guī)模突破20億元，預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模將超26億元。

3、家用血糖儀

糖尿病作為一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題，已逐漸成為中國(guó)乃至全球高度重視的四大非傳染性疾病之一。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟2019年發(fā)布的第九版全球糖尿病數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患病人數(shù)不斷上升，全球平均增長(zhǎng)率為51%，到2019年已有4.6億糖尿病患者，其中中國(guó)糖尿病患者人數(shù)位居全球第一，達(dá)到1.14億人。按照增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2045年全球?qū)⒂?億糖尿病患者。此外，成年人中未診斷糖尿患者比例達(dá)1/2，達(dá)到2.3億人。

世界上依然沒(méi)有有效的糖尿病治療方法，關(guān)鍵在于預(yù)防和控制。《中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南（2015年版）》中提到，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明血糖監(jiān)測(cè)可有效降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，正因?yàn)槿绱?，在糖尿病防治領(lǐng)域中血糖監(jiān)測(cè)與口服降糖藥、胰島素等藥品處于同等重要地位。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)糖尿病的發(fā)病率及患病率逐年升高，但僅有5%的患者擁有自己的血糖監(jiān)測(cè)儀，而歐美國(guó)家這個(gè)比率高達(dá)90%以上，可見(jiàn)我國(guó)的血糖儀市場(chǎng)潛力很大。當(dāng)前全球血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)容量達(dá)150多億美元，我國(guó)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模約80億元。其中，國(guó)內(nèi)血糖儀市場(chǎng)規(guī)模約15億元，血糖試紙銷(xiāo)售收入約6518億元。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心的研究，中國(guó)便攜式血糖儀市場(chǎng)需求量從2013年的860.7萬(wàn)個(gè)增長(zhǎng)到2017年的1291.3萬(wàn)個(gè)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率10.6%。目前我國(guó)血糖監(jiān)測(cè)系列整體市場(chǎng)滲透率約為40%，相比發(fā)達(dá)國(guó)家90%的滲透率，還存在巨大的增長(zhǎng)空間，即使與全球平均滲透率水平60%相比，仍有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

（五）行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇

1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持保障了家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的穩(wěn)步發(fā)展

醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。為加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿(mǎn)足廣大人民群眾健康需求，支持我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，國(guó)家在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。

具體政策就不一一列舉了，大家只需了解，政策確實(shí)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。

2、人口老齡化進(jìn)程加速給家用醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來(lái)旺盛的需求

人口老齡化是醫(yī)療需求增長(zhǎng)的源動(dòng)力，2019年，我國(guó)65周歲及以上人口達(dá)1.7億，占總?cè)丝诘?2.6%27，人口老齡化程度持續(xù)加深。根據(jù)世界銀行發(fā)布的《中國(guó)養(yǎng)老服務(wù)的政策選擇：建設(shè)高效可持續(xù)的中國(guó)養(yǎng)老服務(wù)體系》報(bào)告，我國(guó)人口老齡化在未來(lái)相當(dāng)時(shí)間內(nèi)仍將持續(xù)，預(yù)計(jì)到2050年，中國(guó)65歲及以上老年人口占總?cè)丝诒壤龑?huì)達(dá)到26%。（看公眾號(hào)比較久的粉絲們肯定知道，我們一直強(qiáng)調(diào)投資底層就是人，其中醫(yī)藥底層就是人口老齡化）

隨著老年人醫(yī)療保健需求的急劇增加，現(xiàn)有醫(yī)院床位及護(hù)理能力難以滿(mǎn)足老年人的慢性疾病或殘疾醫(yī)療護(hù)理需求，老年人的健康護(hù)理逐步向家庭轉(zhuǎn)移，從而帶動(dòng)家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。

3、居民醫(yī)療保健支出的提高和消費(fèi)者醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，提升了消費(fèi)者對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費(fèi)能力

隨著居民收入水平的不斷提升和國(guó)家財(cái)政劃撥力度的增強(qiáng)，我國(guó)居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長(zhǎng)，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2018年，我國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從912元增長(zhǎng)到1685元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率13%，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民的年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別為12.4%、13.1%。國(guó)內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動(dòng)了醫(yī)療器械需求的快速增長(zhǎng)。

然而，與全球人均醫(yī)療器械消費(fèi)水平相比，我國(guó)醫(yī)療器械人均消費(fèi)尚有很大的提升空間，我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出占人均GDP比重自2013年以來(lái)逐步提高，但水平仍然較低，2018年該比重為2.6%，美國(guó)2016年人均醫(yī)療衛(wèi)生支出占人均GDP比重為17%。

未來(lái)隨著老齡化時(shí)代的加速到來(lái)，我國(guó)居民的衛(wèi)生健康和醫(yī)療保健意識(shí)不斷提升，對(duì)健康問(wèn)題日益重視，不再僅僅考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格，而是日益重視質(zhì)量和性能，使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來(lái)精準(zhǔn)性、安全性和療效的產(chǎn)品，越來(lái)越得到市場(chǎng)的認(rèn)可和接受。

4、物流和電商的高速發(fā)展大力推動(dòng)家用醫(yī)療器械的普及

在電商行業(yè)蓬勃發(fā)展的大趨勢(shì)下，隨著政策和資本的支持力度不斷增強(qiáng)、信息技術(shù)及物流基礎(chǔ)設(shè)施的不斷發(fā)展，電商已經(jīng)成為家用醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)重要銷(xiāo)售渠道。家用醫(yī)療器械行業(yè)也是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中與電商結(jié)合得最緊密的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。方便快捷的購(gòu)物體驗(yàn)、高效且新穎的營(yíng)銷(xiāo)方式，充分激發(fā)出消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)需求及對(duì)產(chǎn)品的可觸及性。

同時(shí)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越充分的環(huán)境下，未來(lái)的銷(xiāo)售渠道將打通以地域劃分銷(xiāo)售區(qū)域的壁壘，醫(yī)療健康行業(yè)整體的前端銷(xiāo)售渠道將會(huì)偏重于電商。家用醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)于2013年左右紛紛設(shè)立電子商務(wù)部，在天貓、京東等主流電商平臺(tái)建立電商渠道，且實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)。

5、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升加速了本行業(yè)的發(fā)展

技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療技術(shù)、軟件開(kāi)發(fā)、高端裝備制造集成技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一體，隨著該等技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大，也促進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場(chǎng)需求。

此外，隨著制造業(yè)技術(shù)水平的提高，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力得到極大提高，同時(shí)也培育了一批具備相關(guān)技術(shù)知識(shí)的創(chuàng)新型和復(fù)合型人才，一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀企業(yè)逐漸涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距逐步縮小，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額逐年擴(kuò)大，我國(guó)將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械制造中心，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競(jìng)爭(zhēng)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

（六）行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

1、國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)

國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商憑借其雄厚的資金、優(yōu)越的品牌、先進(jìn)的技術(shù)、集中的人才等優(yōu)勢(shì)迅速占領(lǐng)我國(guó)市場(chǎng)，尤其是高端醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)。而且，隨著我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)稅稅率的降低，將削減國(guó)外高端醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)的稅收成本，從而進(jìn)一步加強(qiáng)了國(guó)際巨頭在我國(guó)市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，給我國(guó)醫(yī)療器械制造商帶來(lái)較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

2、國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)劣關(guān)乎到人類(lèi)生命健康，各國(guó)政府對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注冊(cè)、歐盟的CE認(rèn)證、日本《指定外國(guó)制造事業(yè)者指定書(shū)》、韓國(guó)GMP證書(shū)等，技術(shù)水平較低的醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊(cè)或認(rèn)證。我國(guó)在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定差距，通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的廠商和產(chǎn)品較少。此外，部分國(guó)家對(duì)本國(guó)企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入門(mén)檻較高。

3、我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足

根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，“WIND醫(yī)療保健設(shè)備與用品”行業(yè)分類(lèi)下上市公司2018年研發(fā)費(fèi)用合計(jì)39.7億元，平均研發(fā)費(fèi)用為1.1億元，合計(jì)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)總收入的比例為5.4%。和全球相比，EvaluateMedTech分析預(yù)測(cè)2024年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的研發(fā)支出將達(dá)到390億美元，預(yù)計(jì)2024年Medtronic是研發(fā)支出最多的公司，將有27億美元。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)資金整體投入規(guī)模較小，與同行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)存在明顯差異。

（七）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)

全球范圍來(lái)看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國(guó)家主要集中在美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)以及中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家，其他國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對(duì)不發(fā)達(dá)。根據(jù)EvaluateMedTech的報(bào)告，2017年全球前十大醫(yī)療器械公司占據(jù)38.6%的市場(chǎng)份額，美敦力是2017年醫(yī)療器械收入最高的公司，達(dá)到300億美元，占比7.4%。

同時(shí)，我們預(yù)測(cè)美敦力在2024年銷(xiāo)售額將達(dá)到389億美元，占醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的6.5％28，繼續(xù)保持其在市場(chǎng)上的領(lǐng)先地位。到2024年，預(yù)計(jì)全球前十大醫(yī)療器械公司仍將占據(jù)36.7%的市場(chǎng)份額。

2、高端市場(chǎng)被跨國(guó)企業(yè)占據(jù)，醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)內(nèi)集中度較低、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對(duì)于大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍?xún)A向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類(lèi)產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。從2017年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口結(jié)構(gòu)來(lái)看，中高端醫(yī)療器械約占全部進(jìn)口醫(yī)療器械的44.3%，

其中進(jìn)口金額排名前三的醫(yī)療器械分別為光學(xué)射線(xiàn)儀器、高端介入類(lèi)材料以及醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備等中高端產(chǎn)品，分別占全部進(jìn)口金額的7.7%、7.2%和7.1%；國(guó)內(nèi)產(chǎn)品雖有相同種類(lèi)產(chǎn)品，但是在安全性和有效性上仍較國(guó)外先進(jìn)水平有一定差距，加之這些產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值較高，不易研發(fā)制造，所以仍需從國(guó)外進(jìn)口。

根據(jù)Wind行業(yè)分類(lèi)，醫(yī)療保健設(shè)備與用品行業(yè)前十大公司2017/2018/2019年銷(xiāo)售收入合計(jì)分別為428.2億/514.8億/562.4億，占當(dāng)年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的比例分別為9.6%/9.7%/9.7%。與全球前十大醫(yī)療器械公司占比情況對(duì)比來(lái)看，我國(guó)的行業(yè)集中度較低，排名第一的邁瑞醫(yī)療其2017年/2018年/2019年占比僅為2.5%/2.6%/2.8%。從體量上看，邁瑞醫(yī)療2019年銷(xiāo)售額165.5億元，與美敦力2017年銷(xiāo)售300億美元存在較大的發(fā)展差距。

（八）行業(yè)進(jìn)入壁壘

1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械關(guān)系到人們的生命和健康，具有較高的風(fēng)險(xiǎn)性，因此國(guó)家對(duì)相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售資格進(jìn)行嚴(yán)格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。

以中國(guó)為例，企業(yè)生產(chǎn)的每一種型號(hào)的產(chǎn)品都必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，其中須通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制、樣機(jī)送檢、臨床驗(yàn)證、質(zhì)量體系考核等諸多程序。通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)后，要向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，隨后接受其現(xiàn)場(chǎng)審核，合格后獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

如產(chǎn)品要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，特別是目前最大的美國(guó)、歐洲市場(chǎng)，還需分別獲得FDA、CE認(rèn)證，并需獲得ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。

2、品牌壁壘

家用醫(yī)療器械偏消費(fèi)屬性，由于目前生產(chǎn)廠家眾多、呈現(xiàn)小、散、亂的格局，客戶(hù)特別關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、準(zhǔn)確性以及穩(wěn)定程度。醫(yī)療器械行業(yè)的品牌綜合體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平等因素，知名品牌的創(chuàng)立和形成需要經(jīng)過(guò)企業(yè)長(zhǎng)期的投入和積累，需要得到經(jīng)銷(xiāo)商和下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用者的持續(xù)信賴(lài)與口碑。

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年積累的品牌效應(yīng)，可以大力提升企業(yè)市場(chǎng)占有率，精準(zhǔn)輻射受眾群體，是新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙，新進(jìn)入企業(yè)需要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的市場(chǎng)考驗(yàn)來(lái)樹(shù)立品牌并建立客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的忠誠(chéng)度。

3、市場(chǎng)渠道壁壘

家用醫(yī)療器械行業(yè)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的建立和完善，需要大量的資源投入。很多家用醫(yī)療器械具有大眾消費(fèi)品的商業(yè)屬性，特別是在零售消費(fèi)市場(chǎng)，擁有完善的市場(chǎng)渠道和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力之一。

中國(guó)在物流和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)上的巨大進(jìn)步使得電商成為家用醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)重要銷(xiāo)售渠道，家用醫(yī)療器械行業(yè)也是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中與電商結(jié)合得最緊密的一個(gè)細(xì)分行業(yè)。

目前傳統(tǒng)的家用醫(yī)療器械行業(yè)以線(xiàn)下為主渠道，同時(shí)在電商領(lǐng)域，通過(guò)設(shè)立與線(xiàn)下不同品牌或型號(hào)的產(chǎn)品來(lái)避免消費(fèi)者對(duì)價(jià)格的直接比對(duì)，獲得利潤(rùn)空間。作為新興行業(yè)，目前的醫(yī)療器械的利潤(rùn)空間比較大，企業(yè)在渠道創(chuàng)新方面的動(dòng)力還不足，但是未來(lái)的銷(xiāo)售渠道隨著物流行業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，將打通以地域劃分銷(xiāo)售區(qū)域的壁壘，醫(yī)療健康行業(yè)整體的前端銷(xiāo)售渠道將會(huì)偏重于電商。

電商渠道高速發(fā)展，除醫(yī)院和藥房傳統(tǒng)銷(xiāo)售渠道外，企業(yè)能否形成線(xiàn)上與線(xiàn)下渠道聯(lián)動(dòng)，對(duì)提升企業(yè)銷(xiāo)量及品牌至關(guān)重要，新進(jìn)企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)難以建立完善的銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)其進(jìn)入市場(chǎng)形成壁壘。

4、全面的產(chǎn)品線(xiàn)和供應(yīng)鏈壁壘

家用醫(yī)療器械品類(lèi)繁多，全面的產(chǎn)品線(xiàn)可以更好地提升渠道利用率及消費(fèi)者一站式購(gòu)買(mǎi)的便捷性，同時(shí)，豐富的產(chǎn)品可以更好地相互協(xié)同并抵御風(fēng)險(xiǎn)。隨著電商的快速發(fā)展，電商銷(xiāo)售比例在不斷提升，這要求企業(yè)有強(qiáng)大的訂單處理能力，尤其是采購(gòu)、生產(chǎn)及發(fā)貨端。產(chǎn)品線(xiàn)的建立和供應(yīng)鏈管理能力提升需要長(zhǎng)期持續(xù)的經(jīng)驗(yàn)積累，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)，這也是其進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘之一。

5、技術(shù)和人才壁壘

家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量較高，是結(jié)合醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、物理等多門(mén)學(xué)科的高技術(shù)產(chǎn)物，隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和進(jìn)步，患者和醫(yī)院對(duì)診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，因此，家用醫(yī)療器械行業(yè)需要大量的專(zhuān)業(yè)人才和復(fù)合人才，只有通過(guò)長(zhǎng)期持續(xù)的人才引入、培養(yǎng)以及經(jīng)驗(yàn)積累，企業(yè)才能形成高水平的研發(fā)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)以應(yīng)對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)。新進(jìn)入者一般無(wú)法在短期內(nèi)獲得技術(shù)，這成為其進(jìn)入本行業(yè)的主要門(mén)檻之一。

6、資金壁壘

家用醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量需要根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展和客戶(hù)需求不斷升級(jí)和改進(jìn)，科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)裝備改造、自主品牌推廣和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等均需要較多資金投入。如果不具備較雄厚的資金實(shí)力以保障技術(shù)不斷的創(chuàng)新和升級(jí)，企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將難以持續(xù)發(fā)展。