整理|中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)公共服務(wù)平臺(tái)

　　近日，復(fù)星醫(yī)藥和美國(guó)直觀醫(yī)療器械公司宣布正式啟動(dòng)雙方在中國(guó)的戰(zhàn)略合作。雙方將共同注資1億美元在上海成立合資企業(yè)，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售針對(duì)肺癌的早期診斷及治療的基于機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

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　　作為全球最常見(jiàn)的癌癥之一，肺癌在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率也位居首位，因此早期檢測(cè)和治療十分重要。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇表示：“我們希望通過(guò)成立合資公司，實(shí)現(xiàn)本地化的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，有效降低中國(guó)肺癌患者的診斷及治療成本?！?/span>

　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏源頭創(chuàng)新能力，仍然停留在仿制階段。高端醫(yī)療器械依賴(lài)進(jìn)口，大多數(shù)情況下中國(guó)市場(chǎng)僅扮演低端制造的角色，與研發(fā)環(huán)節(jié)無(wú)緣使得本土需求無(wú)法及時(shí)反饋給跨國(guó)公司總部技術(shù)研發(fā)人員。

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　　記者了解到，此次復(fù)星醫(yī)藥和直觀醫(yī)療器械公司成立的合資企業(yè)不僅將生產(chǎn)制造落地中國(guó)，還將由雙方共同研發(fā)產(chǎn)品，面向全球市場(chǎng)銷(xiāo)售。

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　　據(jù)直觀醫(yī)療器械公司總裁兼首席執(zhí)行官Gary Guthart博士介紹，導(dǎo)管控制的機(jī)器人系統(tǒng)是其繼達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人后推出的全新產(chǎn)品線布局，目前該系統(tǒng)尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，未來(lái)有望通過(guò)合資公司率先在中國(guó)或者中國(guó)與全球同步完成商業(yè)化。

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　　“目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展方向呈現(xiàn)兩極化：一是以低成本為方向，企業(yè)對(duì)已有成熟產(chǎn)品進(jìn)行仿制，通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)制造突出成本優(yōu)勢(shì)；二是以創(chuàng)新研發(fā)為方向?！标悊⒂罘治鲋赋觯蛟斐杀緝?yōu)勢(shì)的企業(yè)必須提供各種條件來(lái)滿(mǎn)足長(zhǎng)期可持續(xù)的低成本競(jìng)爭(zhēng)。相比之下，創(chuàng)新研發(fā)的空間更大，企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)發(fā)不同的新產(chǎn)品開(kāi)拓新市場(chǎng)。

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　　隨著藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的實(shí)施，未被滿(mǎn)足的臨床需求被提升至新高度，不少醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展的著眼點(diǎn)已然放在了創(chuàng)新上。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2016年12月7日，2016年通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查的產(chǎn)品達(dá)到了45項(xiàng)，比2015年數(shù)量大大提高。

　　有醫(yī)療領(lǐng)域的專(zhuān)家曾坦言，盡管歐美醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品十分具有創(chuàng)新性，但由于發(fā)病原因、疾病進(jìn)展、治療習(xí)慣等方面有差異，中國(guó)患者并不完全適用；另一方面，大多數(shù)患者難以負(fù)擔(dān)起轉(zhuǎn)嫁了高昂研發(fā)成本的產(chǎn)品，醫(yī)保大門(mén)也很難為其打開(kāi)，這也是很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在海外市場(chǎng)暢銷(xiāo)但在中國(guó)市場(chǎng)遇冷的主要原因。

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　　為了更契合中國(guó)市場(chǎng)的臨床需求，近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)到海外尋求源頭創(chuàng)新技術(shù)落地中國(guó)的現(xiàn)象越來(lái)越普遍，一位醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資人士告訴記者，目前還沒(méi)有一種成熟的模式實(shí)現(xiàn)雙方資源有效對(duì)接，關(guān)鍵就在于海外先進(jìn)技術(shù)與中國(guó)市場(chǎng)需求之間存在脫節(jié)。

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　　“此次成立的合資公司不僅僅是簡(jiǎn)單的技術(shù)轉(zhuǎn)移，我們選址在中國(guó)更重要的是希望了解中國(guó)用戶(hù)的需求?！?span>Gary Guthart博士認(rèn)為，在中國(guó)市場(chǎng)所創(chuàng)造和研發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)該是有中國(guó)工程師和中國(guó)醫(yī)生參與、凝聚了“中國(guó)需求”的產(chǎn)品，這樣才能更適合中國(guó)市場(chǎng)。

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　　據(jù)記者了解，此次成立的合資公司最初的產(chǎn)品研發(fā)將專(zhuān)注于肺癌的早期診斷，其后將通過(guò)機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)平臺(tái)尋求早期肺癌的有效治療?！敖档统杀疽彩欠浅Ｖ匾目剂浚磥?lái)我們也將在患者可及性與創(chuàng)新技術(shù)之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)?！标悊⒂钫f(shuō)。

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　　談及成本，Gary Guthart博士強(qiáng)調(diào)，評(píng)估一個(gè)治療方式的價(jià)值要從整個(gè)手術(shù)結(jié)果來(lái)看，而不應(yīng)局限于器械耗材，如果僅以器械耗材作為標(biāo)尺，開(kāi)放式手術(shù)的確具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但從術(shù)后恢復(fù)、用藥護(hù)理、復(fù)診等角度來(lái)看，手術(shù)輔助機(jī)器人避免了很多額外治療，對(duì)于降低整體醫(yī)療成本大有可為。?

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