
圖片發(fā)自簡書App
1.【一致性評價 首個4家企業(yè)通過品種來了】10月16日,先聲藥業(yè)發(fā)布公告,子公司南京先聲東元制藥瑞舒伐他汀鈣片(10mg)通過仿制藥一致性評價,成為該品種第4家通過一致性評價的企業(yè)。目前瑞舒伐他汀鈣片有7家藥企需要做一致性評價,6家提交一致性評價補充申請,4家通過。
2.【10月16日,安進以及諾華開發(fā)的修美樂(阿達木單抗)生物類似藥Amgevita和Hyrimoz分別在歐盟和英國正式開售,其中,Amgevita為全球第一款先后在歐盟和美國地區(qū)上市的修美樂生物類似藥?!?/p>
3.【16日,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療正式登陸A股創(chuàng)業(yè)板,毫無懸念漲停。大漲44%,截至13時,邁瑞醫(yī)療總市值達854億元,超越愛爾眼科和智飛生物,為創(chuàng)業(yè)板第三大市值公司,僅次于寧德時代和溫氏股份。】
4.【今天(10月17日),國家藥品審評中心(簡稱“CDE”)發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第三十三批)》,公示期5日。從申請事項來看,新藥上市4個、仿制藥上市12個。涉及的相關企業(yè)包括:百深生物、美國禮來、歌禮藥業(yè)、齊魯制藥、青海晨菲、安徽華辰等?!?/p>
【特刊】所謂自由,不是隨心所欲,而是自我主宰?!档?/p>