OS/PFS/PFI/DFS/DFI/DSS各種生存指標(biāo)定義

OS 總體生存期: Overall Survival

定義: 結(jié)局指標(biāo)是死亡時間,這個死亡是任何原因?qū)е碌乃劳龆妓氵M去,只關(guān)心是否死亡,不關(guān)心因為何種原因死亡。
優(yōu)點 : 能比較方便的記錄,因為患者死亡的日期確認(rèn)沒有困難。只要研究結(jié)果顯示生存有提高,就可認(rèn)為是是臨床又獲益。
缺點: 隨訪的時間較長

PFI 無進展間隔期:Progression Free Interval或
PFS 無進展生存期:Progression Free Survival:

定義:”the length of time during and after the treatment of a disease, such as cancer, that a patient lives with the disease but it does not get worse” ;指的是疾病經(jīng)過治療后,沒有進一步惡化的生存期,結(jié)局指標(biāo)是 發(fā)生惡化或 死亡
優(yōu)點:增加了發(fā)生惡化這一結(jié)局指標(biāo)節(jié)點,隨訪時間短一些,對應(yīng)的改善是未惡化與未死亡,可以反映臨床獲益。如果 PFS提高了,可以認(rèn)為臨床有獲益。
缺點:因為增加了 發(fā)生惡化這一結(jié)局指標(biāo),我們就要問一個問題了,何為發(fā)生惡化?有沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)?相對于記錄是否死亡,判斷病人是否病情惡化的難度要大得多,因此這就要求對 發(fā)生惡化的標(biāo)準(zhǔn)進行明確的定義。發(fā)生惡化的定義通常涉及影像學(xué)資料(普通X線,CT掃描,MRI,PET掃描,超聲)或其他方面:生化進展可以根據(jù)腫瘤標(biāo)志物的增加。


PFS和PFI區(qū)別:對PFI的定義中,事件為腫瘤死亡,但不包括其他原因的死亡,這對于癌癥研究更為有意義;而PFS包含其他原因的死亡,未進行區(qū)別。

DFS 無病生存期: Disease Free Survival或
DFI 無疾病間隔:Disease Free Interval

定義:經(jīng)過治療后未發(fā)現(xiàn)腫瘤,結(jié)局指標(biāo)為 疾病復(fù)發(fā)或 死亡,不關(guān)心死亡原因稱之為DFS,只關(guān)心腫瘤死亡稱之為DFI。The measure of time after treatment during which no sign of cancer is found(治療后未發(fā)現(xiàn)癌癥跡象的時間。). 同樣 Relapse Free survival的定義也類似。
優(yōu)點:是臨床獲益的重要反映,隨訪時間可以縮短,因為增加了疾病復(fù)發(fā)這一節(jié)點。沒有復(fù)發(fā)或沒有死亡可以反映臨床獲益。
缺點:同理,因為增加了 疾病復(fù)發(fā)這一節(jié)點,我們就要問了, 何為復(fù)發(fā)?如何明確有無疾病復(fù)發(fā)?對于記錄死亡,明確是否復(fù)發(fā)的難度要大得多。記錄比較困難。


DFS和DFI區(qū)別:同上區(qū)別為死亡原因,DFI只關(guān)心腫瘤死亡,對于腫瘤研究更有意義。

DSS 疾病特異性生存期: Disease Specific Survival

定義:結(jié)局指標(biāo)改變?yōu)?由特定疾病導(dǎo)致的死亡,這時候開始關(guān)心死亡的原因是否是由特定疾病導(dǎo)致的。如果不是特定疾病導(dǎo)致的則不計入結(jié)局指標(biāo)。 "the percent of people who died from a specific disease in a defined period of time. Patients who died from causes other than the disease being studied are not counted. "(在規(guī)定的時間內(nèi)死于特定疾病的人的百分比。非因所研究疾病而死亡的患者不在統(tǒng)計之列。)
優(yōu)點:針對性的反應(yīng)臨床獲益,DSS提升能夠很好的反應(yīng)特定疾病的臨床獲益,特定疾病導(dǎo)致的死亡減少或增加。
缺點:同樣很明顯,相比簡單確認(rèn)患者是否死亡,這時候我們需要明確 何為由疾病導(dǎo)致的死亡?有沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)?,這個問題需要一個專業(yè)的判斷?;颊叩乃酪蚪?jīng)常并不容易明確。
轉(zhuǎn)自:https://www.jingege.wang/2022/08/28/os-pfs-dfs-dss%E5%90%84%E7%A7%8D%E7%94%9F%E5%AD%98%E6%8C%87%E6%A0%87%E5%AE%9A%E4%B9%89/
(閑聊一句這是個個人網(wǎng)站,真的我覺得挺震撼的,這個網(wǎng)站里有他愛人還有孩子的的照片,工作和生活的點點滴滴都被他記錄在自己的網(wǎng)站里,界面給人的感覺我覺得和APPLE不相上下。)

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