萬級無塵車間（又稱ISO 7級、Class 10,000級）是指每立方米空氣中直徑≥0.5μm的懸浮粒子數(shù)不超過352,000個（每立方英尺≤10,000個）的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。它是介于千級與十萬級之間的中高潔凈度等級，深圳金澤環(huán)境建設的萬級無塵車間廣泛應用于對微粒和微生物控制有較高要求的工業(yè)生產(chǎn)場景。

核心技術參數(shù)

參數(shù) 標準要求 備注

空氣潔凈度 ≥0.5μm粒子≤352,000個/m3<br>≥5μm粒子≤2,930個/m3 核心指標，決定車間等級

微生物控制 浮游菌≤100個/m3<br>沉降菌≤10個/皿（φ90mm，48小時） 醫(yī)藥、食品行業(yè)關鍵指標

換氣次數(shù) 20-30次/小時 確?？諝獬掷m(xù)凈化

氣流組織 非單向流（亂流/湍流） 通過高換氣次數(shù)稀釋污染

壓差控制 相鄰潔凈區(qū)≥5Pa<br>潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa 防止外部污染侵入

溫度 20-26℃（±2℃） 冬季20-22℃，夏季24-26℃

濕度 45-65%RH（±5%） 防止靜電和微生物滋生

照度 ≥300 lux 滿足精密操作需求

噪聲 ≤65dB(A) 保障人員舒適度

關鍵系統(tǒng)配置

1.? 空氣凈化系統(tǒng)

設備 功能要求

新風過濾箱 初效過濾，去除大顆粒灰塵

凈化空調(diào)機組 溫濕度調(diào)節(jié)+中效過濾

高效送風口 配備靜壓箱、散流板、HEPA過濾器（H13級）

FFU風機過濾單元 局部百級層流罩，用于關鍵操作區(qū)

回風系統(tǒng) 回風口+初效過濾器+中效回風箱

2.? 圍護結構材料

部位 材料要求 特性

墻面/吊頂 50mm機制彩鋼夾芯板、電解鋼板 防靜電、耐腐蝕、無縫隙、易清潔

地面 環(huán)氧自流平（≥2mm厚）或現(xiàn)澆水磨石 防靜電、耐磨、整體無縫、坡度≥0.5%

門窗 雙層密封條設計 氣密性好，防止?jié)B漏

陰陽角 圓弧過渡（半徑≥50mm） 便于清潔消毒，無積塵死角

主要應用領域

行業(yè) 具體應用場景 特殊要求

生物制藥 無菌制劑灌裝（輸液瓶、凍干粉針）、胰島素生產(chǎn)、疫苗分裝 需控制微生物，局部百級層流罩

醫(yī)療器械 人工關節(jié)裝配、精密傳感器生產(chǎn)、高端醫(yī)療設備組裝 生物相容性要求

電子制造 芯片封裝、精密電子元件組裝、傳感器制造 防靜電控制

化妝品 眼部化妝品、嬰兒護膚品、高端化妝品乳化車間 防微生物污染

食品加工 功能性食品、保健品生產(chǎn) 符合食品GMP要求

實驗室 細胞培養(yǎng)（干細胞）、生物實驗、精密檢測 負壓或正壓控制；

與十萬級車間對比

對比項 萬級（ISO 7級） 十萬級（ISO 8級）

≥0.5μm粒子限值 ≤352,000個/m3 ≤3,520,000個/m3

≥5μm粒子限值 ≤2,930個/m3 ≤29,300個/m3

換氣次數(shù) 20-30次/小時 15-20次/小時

溫濕度精度 ±0.5℃/±5%RH ±1℃/±10%RH

適用場景 高風險產(chǎn)品（注射劑、眼部化妝品） 一般產(chǎn)品（普通食品、醫(yī)療器械）

萬級無塵車間是生物制藥、高端醫(yī)療器械、精密電子等行業(yè)的核心基礎設施，如有需要聯(lián)系金澤環(huán)境技術人員咨詢。