? ? ? ?從去年開始公司一直在強調(diào)鏡像化，鏡像化是什么？是用來保持最佳狀態(tài)并可以不斷復制出更多同樣狀態(tài)系統(tǒng)的工具，是組織裂變的基因，和保持進化的方法；怎么寫？規(guī)范（流程、標準、表單）需精細化、制度要有掌控結果的約定、強調(diào)重點；但是哪些東西需要寫鏡像化呢？重復要做的事；兩人以上需要做的事；發(fā)生過的問題；可能會發(fā)生的問題等等。

? ? ? 這些要寫的事從哪里來？這要從質管部所承擔的職能來確定：質量管理QA：質量體系的建設與維護；質量檢測QC：產(chǎn)品實現(xiàn)過的關鍵參數(shù)的確認與判斷。我們寫鏡像化其實就是為了保證這兩項關鍵職能的經(jīng)驗傳承和有效執(zhí)行，將質量問題扼殺在搖籃，降低不合格情況發(fā)生的風險。

? ? ? ?一個新產(chǎn)品的實現(xiàn)一般分為設計和開發(fā)的輸入（市場需求或自主研發(fā)）、方案設計、初樣設計、設計轉換、小批量試制、試產(chǎn)（銷售、采購、質檢、生產(chǎn)、物流）、交付客戶、售后等，并且每個設計開發(fā)階段有相應的評審、驗證、確認和設計轉換活動。

? ? 設計和開發(fā)的輸入包括了前期的市場調(diào)研、顧客需求、預期用途、風險管理和適用的法規(guī)要求和標準等等，我們需要設計出滿足市場和顧客需求同時也安全可靠滿足法規(guī)要求的產(chǎn)品；

? ? ? 評審就是對輸出的結果的適宜性、充分性和有效性進行評審。是否滿足顧客與市場的需求、是否符合法規(guī)要求以及是否技術上可行（采購、生產(chǎn)、檢驗與試樣）等等，同時評審的另一個目的也是發(fā)現(xiàn)問題，并想出解決問題的措施；

? ? ? 驗證可以理解為試樣環(huán)節(jié)之后通過分析檢測和顧客反饋驗證是否能符合要求，包括試樣環(huán)節(jié)的原材料、工藝要求以及接收準則是否能滿足產(chǎn)品的要求等等；

? ? ?確認是對驗證后的內(nèi)容進行確認已保證適用于產(chǎn)品要求；

? ? ?轉換可以理解為試生產(chǎn)，根據(jù)工藝參數(shù)和轉換過來的生產(chǎn)規(guī)范進行試生產(chǎn)，實現(xiàn)產(chǎn)品的可制造性，包括作業(yè)指導書、產(chǎn)品和原材料檢驗標準、SOP和包裝標簽要求等等；

? ? ? 其實目前我們質管部的鏡像化更多的是為了保障設計開發(fā)的結果與質量體系的正常運行而產(chǎn)生的，所以有了《原材料檢驗流程》、《過程檢驗流程》、《成品檢驗流程》及中間可能伴隨不合格情況產(chǎn)生的《不合格品處理流程》；管控原材料不僅要求質量合格，供貨方也有資質要求，所以就有了《首營資料審核流程》；所有檢驗需要檢測設備進行檢測，所以有了《計量設備管理流程》；伴隨這些過程發(fā)生的相關記錄的《質量記錄管理規(guī)程》；為了應對質量體系的正常運行與質量體系的不斷優(yōu)化，因此就有了《內(nèi)審管理評審的流程》等等。

? ? ? ? 但是這段時間時不時會收到關于產(chǎn)品脫膠、不粘和產(chǎn)品破損等顧客投訴的情況，收到反饋后我們拿出留樣做破壞性實驗，模擬惡劣環(huán)境（高溫）是否會有脫膠情況產(chǎn)生，其實這應該是前期產(chǎn)品實現(xiàn)過程中輸出和評審時應該做的事項，如果高溫與鋁膜破損會對產(chǎn)品產(chǎn)生影響，是否考慮在運輸與存儲方面有指導性的建議，并去驗證等等。我們會發(fā)現(xiàn)目前質管部的鏡像化側重于保障設計開發(fā)的結果，而疏于產(chǎn)品實現(xiàn)階段設計前期的各階段評審、驗證與確認的監(jiān)測，并且公司對于設計前期的力量投入較薄弱，沒有尊重產(chǎn)品自身的實現(xiàn)過程，沒有做到真正意義上的評審與驗證。

? ? ? ?質量管理里有句話“70%的質量問題是由于設計產(chǎn)生的”。質管部的鏡像化應該是著眼于產(chǎn)品設計的各階段的監(jiān)測，而且尤為重要，只有源頭把控好，后面出現(xiàn)的不合格情況就會減少許多，其次是產(chǎn)品實現(xiàn)的前期、中間環(huán)節(jié)與最終的放行的監(jiān)測，保證不合格的產(chǎn)品不流到下個環(huán)節(jié)，最后是持續(xù)與改進，堅守底線的同時做得更加的專業(yè)。所以質管部下一步的鏡像化優(yōu)化，必然是深入到產(chǎn)品設計前期的各階段評審、驗證、確認、轉換等的監(jiān)測之中，而不僅僅是事后的糾正與預防，真正的找出糾正預防措施的源頭才是優(yōu)化的重點。