痛風(fēng)新藥SSS11獲批:患者多根救命稻草

痛風(fēng)是炎性關(guān)節(jié)炎中最常見(jiàn)一種病,起病時(shí)會(huì)伴隨著關(guān)節(jié)腫脹發(fā)熱,疼痛難忍。如果不能及時(shí)或者正規(guī)的治療,會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)的破壞、殘疾,再加上痛風(fēng)患者的尿酸值都高于常人,所以當(dāng)過(guò)高的尿酸沉積在腎臟里時(shí)嚴(yán)重的患者會(huì)出現(xiàn)腎功能衰竭。讓人興奮的是,治療該病的藥物將出新藥,該藥由沈陽(yáng)三生制藥股份有限公司授權(quán)生產(chǎn)。

新藥獲批:痛風(fēng)患者多了一根救命稻草

一直專注于腫瘤科、風(fēng)濕病科及腎臟科治療領(lǐng)域的三生制藥近日公布消息,一種聚乙二醇化重組尿酸氧化酶及集團(tuán)的一種產(chǎn)品Pegsiticase(SSS11)已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出具的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批件。這標(biāo)志著風(fēng)濕病科里的痛風(fēng)患者有了新的救命稻草。

據(jù)了解,三生制藥主要開(kāi)發(fā)重組或基因工程蛋白類藥物,而這次公布的新藥SSS11是一種源于產(chǎn)朊假絲酵母(Candida
utilis)的通過(guò)連接多個(gè)20千道爾頓分子量聚乙二醇(PEG)所改良的聚乙二醇化重組尿酸氧化酶,集團(tuán)擁有SSS11的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

消息稱,三生制藥已將SSS11在美國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)授予Selecta
Biosciences,Inc.。而該公司在國(guó)外的臨床研究結(jié)果也比較讓人滿意。報(bào)道稱,Selecta
Biosciences,Inc.于美國(guó)進(jìn)行的一對(duì)一期臨床研究顯示,通過(guò)靜脈輸注及肌肉注射,SSS11能夠大幅降低尿酸,且其安全性及耐受性良好。由于痛風(fēng)與尿酸關(guān)系密切,該藥的誕生將會(huì)使廣大痛風(fēng)患者看到新的希望。

消息人士稱,集團(tuán)已于2014年8月向國(guó)家食藥監(jiān)總局提交新藥臨床申請(qǐng),目前已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出具的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批件,該新藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)預(yù)期將于2017年年初開(kāi)始。如果新藥順利通過(guò)臨床試驗(yàn)并正式全面推廣,痛風(fēng)患者將因此受益減少痛苦。

致命痛風(fēng):一起細(xì)數(shù)足以?shī)Z命的痛風(fēng)危害

慢性病健康咨詢平臺(tái)山東如意新特大藥房的相關(guān)藥劑師告訴筆者,痛風(fēng)患者如沒(méi)有及時(shí)治療危害很大,可并發(fā)很多危險(xiǎn)疾病,50%以上痛風(fēng)患者會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)變形,嚴(yán)重者有致殘可能,40%的痛風(fēng)患者會(huì)引發(fā)尿毒癥等嚴(yán)重腎臟病變,威脅生命。有資料顯示,因腎衰竭和尿毒癥致死的情況約占痛風(fēng)死亡原因的20%-30%左右。

除了腎臟損害致死之外,皮膚感染致死的現(xiàn)象也是存在的。據(jù)醫(yī)學(xué)報(bào)道信息顯示,當(dāng)皮膚里的痛風(fēng)石破潰后未及時(shí)采取治療措施又不注意清潔衛(wèi)生時(shí),會(huì)造成嚴(yán)重的細(xì)菌感染,有的會(huì)蔓延到血內(nèi)引起菌血癥和敗血癥而致死。

另外,尿路感染與其他并發(fā)癥感染也均有致死的可能。有消息稱,痛風(fēng)性腎結(jié)石或腎盂積水、膀胱結(jié)石等容易引起頑固性泌尿系統(tǒng)感染,尤其是引發(fā)腎盂腎炎;有時(shí)未及時(shí)徹底治療可引起膿腎或壞死性腎乳頭炎、敗血癥而致死。而因?yàn)橥达L(fēng)而出現(xiàn)的一些并發(fā)疾病如高血壓、動(dòng)脈硬化、冠心病、腦血管意外、心肌梗死、心力衰竭、致命性心律紊亂、糖尿病等,這些并發(fā)的疾病是痛風(fēng)患者死亡的重要原因。

總之,痛風(fēng)病人絕大部分都有代謝綜合征,所以往往又合并有心血管方面的疾病,使病情更加復(fù)雜。新藥的誕生與問(wèn)世無(wú)疑成了這些痛風(fēng)患者的新希望、新曙光!(文/常有才)

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