許多企業(yè)和質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量管理理解不深，認(rèn)為質(zhì)量管理就是質(zhì)量檢驗(yàn)，是對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行簡(jiǎn)單的“質(zhì)量把關(guān)”，而忽視了質(zhì)量的過(guò)程控制。將質(zhì)量管理等同 于質(zhì)量檢驗(yàn)，進(jìn)而使質(zhì)量管理人員疲于奔命，哪里“著火”就到哪里去“救火”。而事實(shí)上，質(zhì)量問(wèn)題多處于產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程之中，掌握質(zhì)量過(guò)程控制，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患，將“救火” 轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺阑稹薄Ｙ|(zhì)量過(guò)程控制，讓質(zhì)量管理不再是“救火”。
1 . 切實(shí)做好過(guò)程策劃工作，提高工藝工作的準(zhǔn)確性
過(guò)程策劃是質(zhì)量過(guò)程控制的重要內(nèi)容，是確保各產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程按程序文件的規(guī)定、程序和方法在受控狀態(tài)下長(zhǎng)期有效運(yùn)行的一項(xiàng)重要工作。
為了保證所設(shè)計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量，工藝工作必須未雨綢繆。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)初期，就應(yīng)以用戶要求為基礎(chǔ)，并超過(guò)產(chǎn)品要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，制訂詳細(xì)的過(guò)程開發(fā)計(jì)劃，充分考慮現(xiàn)有人員、工裝、裝備、技術(shù)能力、 物流、生產(chǎn)環(huán)境等各方面的因素，明確各接口部門的工作任務(wù)和職責(zé)，將各項(xiàng)任務(wù)的目標(biāo)值和時(shí)間表具體細(xì)化到各接口部門，并按照任務(wù)要求進(jìn)行檢查督促，確保按 規(guī)定要求完成工作任務(wù)。
切實(shí)做好過(guò)程控制中的過(guò)程策劃，準(zhǔn)確地進(jìn)行人員、工裝、設(shè)備、技術(shù)能力、物流、生產(chǎn)環(huán)境等方面的調(diào)研與分析，組織必要的工藝方案設(shè)計(jì)與評(píng)審，做到計(jì)劃落實(shí)，目標(biāo)明確，措施具體。只有 準(zhǔn)確地做好這些前期策劃工作，才能合理地組織開展全面的工藝工作，提高工藝工作的準(zhǔn)確性，減少盲目投資，避免造成不良資產(chǎn)積壓和資源浪費(fèi)，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì) 效益和社會(huì)效益。
附：
生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量控制是為了確保生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)，對(duì)直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程所采取的作業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)過(guò)程的分析，診斷和監(jiān)控。通常通過(guò)以下措施進(jìn)行得以保障：
1、設(shè)備的控制和維護(hù)：對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的設(shè)備工具、計(jì)量器具等作出相應(yīng)規(guī)定，在使用前均應(yīng)驗(yàn)證其精確度，在兩次使用間合理存放和防護(hù)，并定期驗(yàn)證和再校準(zhǔn);制定預(yù)防性設(shè)備維修計(jì)劃，保證設(shè)備的精度和生產(chǎn)能力，以確保持續(xù)的過(guò)程能力；
2、物資控制：生產(chǎn)過(guò)程所需材料和零件的類型、數(shù)目及要求要作出相應(yīng)規(guī)定，確保過(guò)程物資的質(zhì)量合格，保持過(guò)程中產(chǎn)品的適用性，適型性；對(duì)過(guò)程中的物資進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以確保物資標(biāo)識(shí)和驗(yàn)證狀態(tài)的可追溯性；
3、文件有效：保證各產(chǎn)品各工序操作作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量檢測(cè)版本正確；
4、首檢：試生產(chǎn)過(guò)程不可少，通過(guò)試生產(chǎn)校驗(yàn)?zāi)＞?、檢具、夾具、工作臺(tái)、機(jī)器設(shè)備配合正確且安裝正確，待試生產(chǎn)下線產(chǎn)品確認(rèn)合格以后再進(jìn)行批量生產(chǎn)非常必要，且試生產(chǎn)下線產(chǎn)品不能混入正式產(chǎn)品中！
5、巡檢：生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行巡檢，根據(jù)質(zhì)量檢測(cè)要求抽樣檢驗(yàn)，保證過(guò)程中參數(shù)維持正態(tài)分布，如果出現(xiàn)偏離硬停機(jī)查明原因后繼續(xù)生產(chǎn)并加大巡檢力度；
6、質(zhì)檢狀態(tài)的控制：對(duì)過(guò)程（外協(xié)）完工產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，通過(guò)標(biāo)識(shí)（合格證）區(qū)別未經(jīng)驗(yàn)證、合格或不合格的產(chǎn)品，并通過(guò)標(biāo)識(shí)識(shí)別驗(yàn)證的責(zé)任；
7、不合格產(chǎn)品的隔離：制定和執(zhí)行不合格品控制程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品，對(duì)不合格品加以明確的標(biāo)識(shí)并隔離存放，對(duì)不合格品的處理方法并加以監(jiān)督，防止顧客收到不合格品及不合格品的非預(yù)期使用，避免進(jìn)一步加工不合格品而發(fā)生不必要的費(fèi)用；
8、原因分析：對(duì)不合格現(xiàn)象和產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，提出整改意見(jiàn)、并對(duì)整改結(jié)果予以重點(diǎn)驗(yàn)證是否確實(shí)改進(jìn)了，便于不斷的改進(jìn)生產(chǎn)方法降低類似現(xiàn)象發(fā)生；
9、如果生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)原材料原因造成應(yīng)立即啟動(dòng)SQE程序：督促供應(yīng)商提升其商品質(zhì)量，杜絕類似情況繼續(xù)發(fā)生。
附 結(jié)束
附2? 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃
1.在IATF? 16949 中，跨職能小組為一個(gè)項(xiàng)目而設(shè)立，小組活動(dòng)包括以下內(nèi)容。
APQP是一種結(jié)構(gòu)化的方法，包括5個(gè)階段49個(gè)要素。5個(gè)階段包括以下內(nèi)容：
小組活動(dòng)（1）確定顧客要求、需求即期望
對(duì)應(yīng)第一階段（1）計(jì)劃和確定項(xiàng)目
輸入：顧客的呼聲，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和營(yíng)銷策略，產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)，產(chǎn)品過(guò)程設(shè)想，產(chǎn)品可靠性研究，顧客輸入。
$【顧客呼聲來(lái)源于哪里并如何內(nèi)化轉(zhuǎn)化的？】
# 市場(chǎng)研究
# 質(zhì)量信息。認(rèn)真整理、分析和利用，以從中識(shí)別改進(jìn)、創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。
包括 成功的經(jīng)驗(yàn)。失敗的教訓(xùn)。能力指數(shù)。工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告。問(wèn)題解決報(bào)告。顧客的退貨和拒收記錄。
# 小組成員經(jīng)驗(yàn)。
充分發(fā)掘小組成員經(jīng)驗(yàn)和學(xué)識(shí)。
經(jīng)驗(yàn)來(lái)源于：更高層體系或過(guò)去QFD項(xiàng)目的輸入。顧客，使用者，管理者，內(nèi)部顧客，政府，合同評(píng)審，售后，媒介……
$【經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和營(yíng)銷策略】
為APQP設(shè)定了框架。
經(jīng)營(yíng)計(jì)劃將限制性要求（如? 產(chǎn)品定位、進(jìn)度、成本、資源）施加給小組。
營(yíng)銷戰(zhàn)略確定目標(biāo)顧客、主要的賣點(diǎn)、主要的競(jìng)爭(zhēng)者有助于小組識(shí)別顧客最關(guān)注的東西。
輸出：設(shè)計(jì)目標(biāo)，可靠性和質(zhì)量指標(biāo)，初始材料清單，初始過(guò)程流程圖，產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單，產(chǎn)品保證計(jì)劃，管理者支持。
【設(shè)計(jì)目標(biāo)】
# 將顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)目標(biāo)
確定的設(shè)計(jì)目標(biāo)寫在設(shè)計(jì)任務(wù)書里。
確定設(shè)計(jì)目標(biāo)使用QFD工具。
【可靠性和質(zhì)量指標(biāo)】
百萬(wàn)零件中的缺陷數(shù)（PPM）、廢品降低率
平均故障間隔時(shí)間（可靠性），平均維修時(shí)間（維修性），產(chǎn)品的大修期（耐久性）。
2 . 建立工序質(zhì)量控制點(diǎn)，提高工序的質(zhì)量能力
工序質(zhì)量控制是過(guò)程控制的基本點(diǎn)，是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程中包括多個(gè)工序過(guò)程，其定義分為三類：
一般工序：對(duì)產(chǎn)品形成質(zhì)量起一般作用的工序；
關(guān)鍵工序：對(duì)產(chǎn)品形成質(zhì)量，特別是可靠性質(zhì)量起重要、關(guān)鍵作用的工序；
特殊工序：其結(jié)果不能通過(guò)后面的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，而只能通過(guò)使用后才能完全驗(yàn)證的工序。
建立工序質(zhì)量控制點(diǎn)，即在加強(qiáng)一般工 序質(zhì)量控制的同時(shí)，采取有效的控制方法，對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序進(jìn)行重點(diǎn)控制，保證工序經(jīng)常處于受控狀態(tài)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)工序質(zhì)量控制點(diǎn)的控制方法不能滿足工序能力 要求時(shí)，控制點(diǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向主管部門匯報(bào)，主管部門應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行分析、改進(jìn)和提高，保證工序處于受控狀態(tài)，使工序能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品。
3 . 加強(qiáng)過(guò)程質(zhì)量審核，提高工藝管理水平
質(zhì)量審核是過(guò)程控制的重要內(nèi)容，是為了驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合計(jì)劃安排，以及其結(jié)果能否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的質(zhì)量工作。企業(yè)外部的質(zhì)量審核，是以ISO9001質(zhì)量體系 認(rèn)證為代表的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的權(quán)威認(rèn)證及供應(yīng)商質(zhì)量能力認(rèn)證。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審核，是以內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過(guò)程質(zhì)量審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核為核心的一 系列質(zhì)量活動(dòng)。
過(guò)程質(zhì)量審核是內(nèi)部質(zhì)量審核的重點(diǎn)，其目的是為了驗(yàn)證影響生產(chǎn)過(guò)程的因素及其控制方法是否滿足過(guò)程控制和工序能力的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高，確保過(guò)程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。
加強(qiáng)過(guò)程質(zhì)量審核，就是要參照ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證審核的模式，以關(guān)鍵工序和特殊工序?yàn)橹攸c(diǎn)，以影響過(guò)程質(zhì)量的諸多因素進(jìn)行全面的審核。
為此，必須做好如下幾方面的工作：
a . 有計(jì)劃地組織進(jìn)行過(guò)程質(zhì)量審核，對(duì)審核的內(nèi)容、時(shí)間、頻次、人員等做出具體的部署，每年一般不得少于兩次；
b . 審核現(xiàn)有人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力是否符合過(guò)程質(zhì)量控制的要求；
c . 審查外購(gòu)件、外協(xié)件、原材料的產(chǎn)品質(zhì)量和分承包方的質(zhì)量能力；
d . 審查工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書的正確性、完整性和可操作性，過(guò)程控制的重要參數(shù)和特性必須經(jīng)過(guò)工藝評(píng)定或工藝驗(yàn)證，有形成文件的工藝評(píng)定書或工藝驗(yàn)證書；
e . 原材料、半成品、產(chǎn)品的貯存、包裝、搬運(yùn)、標(biāo)識(shí)必須符合程序文件的規(guī)定，不得有磕碰、損壞、變質(zhì)的現(xiàn)象；
f . 審查生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)及試驗(yàn)設(shè)備、工裝器具、計(jì)量器具的完好率、專管率、周期檢驗(yàn)率等是否滿足過(guò)程控制的質(zhì)量要求；
g . 重點(diǎn)審查工序質(zhì)量控制點(diǎn)的工序質(zhì)量能力、質(zhì)量記錄和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果；
h . 審查各接口部門的工作質(zhì)量，接口部門之間的銜接應(yīng)具有連續(xù)性和穩(wěn)定性；
i . 運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)、過(guò)程FMEA、工藝FMEA進(jìn)行過(guò)程能力分析和缺陷分析，找出過(guò)程質(zhì)量控制存在的問(wèn)題，采取有效的糾正或預(yù)防措施，不斷地改進(jìn)和提高過(guò)程質(zhì)量能力。
附
如何對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)？這就需要統(tǒng)計(jì)分析方法。今天我們就介紹三種用于質(zhì)量控制與質(zhì)量改進(jìn)的統(tǒng)計(jì)分析方法。
生產(chǎn)過(guò)程是一個(gè)具有輸入和輸出的系統(tǒng)，輸入又分為可控輸入和不可控輸入兩種?？煽剌斎胍蛩匕囟?、壓力等，不可控輸入包括環(huán)境變量、外部供應(yīng)商所供應(yīng)的原材料等。作為輸出系統(tǒng)，生產(chǎn)過(guò)程將原材料、零部件或組件轉(zhuǎn)變成最終產(chǎn)品。如何對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)？這就需要統(tǒng)計(jì)分析方法。今天我們就介紹三種用于質(zhì)量控制與質(zhì)量改進(jìn)的統(tǒng)計(jì)分析方法。
統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）與控制圖
控制圖是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的基本方法。下圖是一個(gè)典型的控制圖的例子，控制圖將從生產(chǎn)過(guò)程中抽取的樣品的某個(gè)質(zhì)量特性的均值，按時(shí)間（或樣本編號(hào)）順序在圖上打點(diǎn)?？刂茍D上包含中心線（CL）、上控制限（UCL）和下控制線（LCL），其中中心線表示當(dāng)過(guò)程中沒(méi)有特殊的波動(dòng)源時(shí)該質(zhì)量特性應(yīng)該在的位置。上下控制限的計(jì)算包括了簡(jiǎn)單的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮?？刂茍D的典型應(yīng)用是適用于上述系統(tǒng)的輸出變量，但有時(shí)將其適用于輸入變量也是非常有用的。
圖示：控制圖
控制圖是一項(xiàng)非常有用的過(guò)程控制技術(shù)，當(dāng)特殊的波動(dòng)源出現(xiàn)時(shí)，樣本均值點(diǎn)會(huì)落到控制限以外，這是一個(gè)非常重要的信號(hào)，表示我們需要對(duì)過(guò)程進(jìn)行調(diào)查并采取糾正措施以消除這些特別波動(dòng)源。系統(tǒng)地使用控制圖是降低過(guò)程波動(dòng)的一項(xiàng)完美的措施。另外，相對(duì)于離線、事后的SPC分析而言，盈飛無(wú)限在線、實(shí)時(shí)的SPC過(guò)程監(jiān)測(cè)能幫助盡早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，形成對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的快速相應(yīng)機(jī)制，對(duì)企業(yè)的幫助更大。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)與分析
一個(gè)設(shè)計(jì)好的實(shí)驗(yàn)對(duì)于發(fā)現(xiàn)那些對(duì)過(guò)程中我們感興趣的質(zhì)量特性產(chǎn)生影響的關(guān)鍵變量是及其有幫助的，它能夠系統(tǒng)地改變過(guò)程中的可控輸入變量，并確定這些輸入變量對(duì)過(guò)程輸出變量的產(chǎn)生的影響的效果。對(duì)于降低質(zhì)量特性的波動(dòng)、確定可控變量在何種水平下可以最優(yōu)化過(guò)程是極其有用的，它通常能幫助我們帶來(lái)流程效能和產(chǎn)品質(zhì)量的突破。一種主要的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法是因子實(shí)驗(yàn)（Factorial Design）。在因子實(shí)驗(yàn)中，各種因素一同變動(dòng)，這些變動(dòng)中的所有組合都被一一檢驗(yàn)。經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際應(yīng)用表明，這些組合中的一部分能夠比另一部分帶來(lái)更加好的結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法是一種主要的離線（Off-Line）質(zhì)量控制工具，因?yàn)樗鼈兂３１粦?yīng)用在研發(fā)實(shí)踐中和生產(chǎn)過(guò)程的早期，而不是作為一種在線（On-line）或在程（In-Process）的常規(guī)工具。它在降低過(guò)程的波動(dòng)方面扮演者重要的角色。
一旦我們找到了對(duì)過(guò)程輸出產(chǎn)生影響的重要變量，通常就有必要對(duì)有影響力的輸入變量和輸出變量之間的關(guān)系進(jìn)行建模。這時(shí)，有用的統(tǒng)計(jì)分析方法包括回歸分析和時(shí)間序列分析等。而一旦我們找到了重要的輸入變量并對(duì)它們?nèi)绾斡绊戄敵鲎兞窟M(jìn)行了量化，在線的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制技術(shù)就能夠用來(lái)十分有效地對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，它能夠幫助實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)過(guò)程的輸出，并偵測(cè)何時(shí)需要調(diào)整輸入變量來(lái)使過(guò)程輸出保持在受控的狀態(tài)，而前述的輸入變量與輸出變量之間的關(guān)系的模型能幫助我們確定需要調(diào)整何種輸入變量以及需要調(diào)整多大的幅度。
在很多過(guò)程中，一旦輸入變量和輸出變量之間的關(guān)系的動(dòng)態(tài)特性能夠得以理解和確定，就可以定期調(diào)整過(guò)程以使將來(lái)的過(guò)程輸出大體上符合目標(biāo)值。這種定期的調(diào)整通常稱為工程控制(Engineering Control)，自動(dòng)控制(Automatic control)或反饋控制(Feedback control)。而統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）技術(shù)通常能夠有效地整合到進(jìn)行工程控制的制造系統(tǒng)中去。
可接受抽樣(Acceptance sampling)
可接受抽樣（Acceptance Sampling）技術(shù)與產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試盡力聯(lián)系在一起，它是一種早期的質(zhì)量控制方法，在統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用在質(zhì)量控制領(lǐng)域之前很久就已經(jīng)產(chǎn)生了。檢驗(yàn)?zāi)軌蛟谶^(guò)程中的很多點(diǎn)實(shí)施?？山邮艹闃颖欢x為從大批量中隨機(jī)抽取的樣本的檢驗(yàn)（Inspection）和分類（Classification）結(jié)果以及根據(jù)這一結(jié)果對(duì)該批量進(jìn)行的處置措施，它通常發(fā)生在兩個(gè)地方：來(lái)料檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品。常見(jiàn)的幾種可接受抽樣的情形如下圖所示。
圖示：可接受抽樣的幾種情形
被抽樣的批次要么會(huì)被拒絕，要么會(huì)被接受。而對(duì)被拒絕的批次中的產(chǎn)品的典型處置方法包括報(bào)廢、回收、返工或用良品替換，這種情形稱為矯正檢驗(yàn)（Rectifying Inspection）
現(xiàn)代質(zhì)量保證系統(tǒng)通常較少?gòu)?qiáng)調(diào)可接受抽樣，而是將統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)作為關(guān)注的重點(diǎn)?？山邮艹闃觾A向于強(qiáng)化“滿足規(guī)格要求”的視角而且不能給生產(chǎn)過(guò)程、工程設(shè)計(jì)和開發(fā)等這些質(zhì)量改進(jìn)的必要措施提供反饋意見(jiàn)。
如今，統(tǒng)計(jì)分析方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制與質(zhì)量改進(jìn)中，成為質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和六西格瑪?shù)闹匾椒ㄕ?，以上就是三種常用的方法，包括統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和可接受抽樣， 任何一個(gè)行業(yè)，掌握這三種方法，將能夠輕松應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制與改進(jìn)。
附? 結(jié)束
在產(chǎn)品質(zhì)量管理的過(guò)程中，主要可以將其分為三個(gè)階段。即“事前”的產(chǎn)品質(zhì)量控制階段、“事中”的過(guò)程控制階段和“事后”的質(zhì)量處理階段。以上就是SPC過(guò)程控制階段的具體內(nèi)容，這里需要再次強(qiáng)調(diào)的是，質(zhì)量管理絕不是“救火”，而是“防火”，而過(guò)程控制就是“防火”的重要工具。
