輝瑞周二宣布了測(cè)試其為期五天的新冠病毒抗病毒藥丸課程的新結(jié)果，證實(shí)帕克斯洛維德在癥狀出現(xiàn)后的頭三天內(nèi)接受治療，在重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)中將降低了89%。

輝瑞還宣布對(duì)另一項(xiàng)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行臨時(shí)分析，該試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)與安慰劑相比，住院風(fēng)險(xiǎn)降低了70%，沒有死亡，這項(xiàng)研究還包括沒有潛在條件的成年人，他們沒有嚴(yán)重COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)。

該公司表示，其實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的早期結(jié)果表明，其抗病毒藥物可能會(huì)對(duì)包括歐米克隆在內(nèi)的所有令人關(guān)切的變種仍然有效。

輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla在一份聲明中表示，新出現(xiàn)的令人擔(dān)憂的變體，如歐米克隆，加劇了病毒感染者對(duì)無障礙治療選擇的需求，我們相信，如果獲得授權(quán)或批準(zhǔn)，這種潛在的治療可能是幫助平息疫情的關(guān)鍵工具。

Bourla周二在“哥倫比亞廣播公司上午”稱這種治療是“游戲規(guī)則改變者”，并表示，如果FDA提供緊急授權(quán)，Paxlovid本月可能會(huì)可用。

甚至在奧密克戎變異被發(fā)現(xiàn)之前，輝瑞的抗病毒藥片就一直被聯(lián)邦衛(wèi)生官員譽(yù)為抗擊COVID-19的潛在游戲規(guī)則改變者。

Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑，可以破壞SARS-CoV-2在體內(nèi)復(fù)制自己的過程。它的分發(fā)和管理可以不面臨其他治療（如單克隆抗體）的后勤障礙，單克隆抗體必須由供應(yīng)商注射。

該公司表示，它已向食品藥品監(jiān)督管理局提交了新數(shù)據(jù)，輝瑞首席執(zhí)行官表示，該管理局正在等待帕克斯洛維德的最終結(jié)果，以決定是否批準(zhǔn)這些藥丸的緊急使用授權(quán)。

Merck和Ridgeback Biotherapeutics開發(fā)的另一種名為molnupiravir的口服抗病毒藥丸最初在其試驗(yàn)的早期數(shù)據(jù)中顯示了有希望的結(jié)果，這些數(shù)據(jù)表明，它將住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了一半。但該公司后來從最終數(shù)據(jù)中宣布的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，風(fēng)險(xiǎn)僅略有下降30%。

Molnupiravir的療效低于預(yù)期，并對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂抑制了人們對(duì)該藥的熱情，該藥上個(gè)月得到了FDA外部顧問的微弱支持，尚未受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的綠燈。一些顧問敦促FDA只批準(zhǔn)莫爾努比拉韋，直到“替代制劑具有更好的功效和更少的安全問題”。

與莫爾努皮拉韋不同，輝瑞的高管表示，他們預(yù)計(jì)帕克斯洛維德不會(huì)會(huì)接受FDA的顧問，辯稱其高功效和較低的安全風(fēng)險(xiǎn)更類似于FDA在沒有咨詢小組意見的情況下授權(quán)的單克隆抗體治療。

在兩次試驗(yàn)中，輝瑞表示，帕克斯洛維德和安慰劑之間的不良事件發(fā)生率相當(dāng)。

輝瑞博士說：“我們認(rèn)為這些藥物的風(fēng)險(xiǎn)根本不相同，不出所料，耐受性狀況非常好?！盡ikael Dolsten在Wolfe Research最近與投資者舉行的會(huì)議上表示。

輝瑞說，帕克斯洛維德將在五天內(nèi)每天服用兩片三片尼瑪特雷韋和一片利托那韋，在第一次感染跡象后不久，每天服用兩次。

該公司上個(gè)月表示，拜登政府為美國(guó)人訂購(gòu)了總共10百萬個(gè)帕克斯洛維德課程。輝瑞首席執(zhí)行官本月早些時(shí)候告訴《華爾街日?qǐng)?bào)》，他預(yù)計(jì)到今年年底，帕克斯洛維德的供應(yīng)量將只有一部分。

“如果它獲得批準(zhǔn)，我們擁有它，可能是第二天。這個(gè)月我們不會(huì)有數(shù)百萬美元。我們將有數(shù)千人。我們一月份將擁有數(shù)十萬。我們第一季度將擁有數(shù)百萬美元，”Bourla說。