最近，電影《我不是藥神》的熱映，讓慢性粒細胞白血病再次走入大眾視野，將過去少為人知的抗癌救命藥“格列衛(wèi)”推到了人們眼前。

影片中反映的現(xiàn)實問題刺痛了很多人的心：在國內(nèi)正規(guī)渠道買一盒格列衛(wèi)需要2萬多，高昂的藥價讓很多患者房子吃沒了，家也吃垮了；而印度具有相同效力的仿制藥只要200多一盒，卻一直被當做假藥追查。

電影背后的殘酷現(xiàn)實引起了人們的熱議：為什么正版抗癌藥價格會如此之高？為什么我國沒有印度那樣的仿制藥？今后，國內(nèi)的抗癌藥會繼續(xù)降價嗎？

一款好藥，別看它只有小小的一片，卻經(jīng)歷了“十年磨一劍”的過程。藥企投入巨額經(jīng)費，研究者夜以繼日地工作，人類才得以戰(zhàn)勝疑難雜癥。

如果一個國家嚴格執(zhí)行藥物專利保護，在保護期內(nèi)，相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的，包括中國、美國在內(nèi)的世界上大多數(shù)國家都執(zhí)行專利保護。

然而，印度是個例外，印度適用于專利強制許可：當專利危害到居民健康和國家安全的時候，國家有權(quán)不經(jīng)過專利所有者的同意，將它強制許可給本國生產(chǎn)廠家來進行強制仿制。除此之外，國內(nèi)醫(yī)藥市場度集中度低，藥企“多、小、散、亂”，制造工藝不行；再加上國內(nèi)藥企做仿制藥審批周期長、缺乏評審標準等制度性原因，優(yōu)質(zhì)價廉的仿制藥自然難覓蹤影。

我國抗癌藥的未來：

今年5月起，國家實行進口藥品零關(guān)稅；同時，財政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對進口抗癌藥品減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。抗癌藥的價格談判也為患者帶來了很多實惠。截止目前，國內(nèi)已經(jīng)陸陸續(xù)續(xù)涌現(xiàn)出了原創(chuàng)抗癌藥。

2017年是醫(yī)改大年，國家接連扔下幾枚重磅政策炸彈，“仿制藥一致性評價”就是炸彈之一，旨在淘汰落后藥劑，提高仿制藥質(zhì)量，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革，實現(xiàn)進口原研藥的國產(chǎn)替代，最終降低國民醫(yī)藥費用。

仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

推行一致性評價，將加快藥品進口替代的進程。國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間質(zhì)量和療效的不一致，根本無法匹敵包括進口藥在內(nèi)的原研藥。現(xiàn)在鼓勵優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥企業(yè)在招標中對原研藥發(fā)起價格沖擊，將降低藥品整體價格，加快進口替代。

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