2026 年 1 月 19 日，海南博鰲?—— 今天，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《關(guān)于同意 “2 型糖尿病的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)” 項(xiàng)目轉(zhuǎn)化應(yīng)用的批復(fù)》（樂醫(yī)藥監(jiān)〔2025〕113 號(hào)），批準(zhǔn)慈銘博鰲國際醫(yī)院開展 “2 型糖尿病的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)” 的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。這一重要舉措標(biāo)志著干細(xì)胞技術(shù)在糖尿病治療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用邁出關(guān)鍵一步，也為海南樂城先行區(qū)加速全球創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)落地再添新成果。

根據(jù)批復(fù)內(nèi)容：該技術(shù)限定由慈銘博鰲國際醫(yī)院內(nèi)分泌科開展，適用人群明確為"聯(lián)合使用至少3種降糖藥(包括胰島素在內(nèi))仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者"。這類患者往往面臨血糖波動(dòng)大、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高的困境，而傳統(tǒng)治療手段難以從根本上改善胰島素分泌不足或胰島素抵抗問題，干細(xì)胞治療技術(shù)的落地為其提供了突破性解決方案。

此次獲批同步公布了透明化定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，其中5000萬細(xì)胞量的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑定價(jià)為5.8萬元，一個(gè)完整療程(三次)合計(jì)費(fèi)用為17.4萬元。

此次獲批的?“2 型糖尿病的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療技術(shù)”，是基于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)與組織修復(fù)特性，針對(duì) 2 型糖尿病患者胰島 β 細(xì)胞功能受損、胰島素抵抗等核心病理機(jī)制開發(fā)的創(chuàng)新療法。與傳統(tǒng)藥物治療相比，該技術(shù)旨在從根源上改善胰島功能，為患者提供更具潛力的長期血糖控制方案。

慈銘博鰲國際醫(yī)院作為該技術(shù)的落地單位，將依托樂城先行區(qū)的 “先行先試” 政策優(yōu)勢(shì)，在嚴(yán)格遵循《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》及《實(shí)施辦法（暫行）》的前提下，開展規(guī)范的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為符合條件的 2 型糖尿病患者提供前沿治療選擇。

政策賦能創(chuàng)新，樂城加速醫(yī)療技術(shù)迭代

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為我國的 “醫(yī)療特區(qū)”，始終以 “加快全球創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和藥品進(jìn)入中國” 為核心使命。樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局在批復(fù)中明確要求，慈銘博鰲國際醫(yī)院需嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范開展項(xiàng)目實(shí)施，建立完善的患者安全監(jiān)測與隨訪機(jī)制，確保臨床應(yīng)用的科學(xué)性與安全性。這一審批流程既體現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的支持，也彰顯了先行區(qū)在醫(yī)療質(zhì)量與安全管理上的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度。

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