如今的FDA核查越來越難以應(yīng)對，因?yàn)镕DA已經(jīng)給醫(yī)藥公司發(fā)了很多警告信。那么下面是一些小貼士，可以讓我們更加合理的對待FDA的核查。

1.在核查過程中始終表示自信禮貌。否則稽查官可能會懷疑你們有些小問題，導(dǎo)致整個的核查結(jié)果被影響。因此在整個核查過程中，應(yīng)該始終保持一種積極的態(tài)度。不要試著向他們展示你學(xué)識淵博，或者是挑戰(zhàn)他們的權(quán)威。也不要在稽查官面前去指正別人的錯誤。

2.盡量少用一些模糊表達(dá)的口頭禪，比如說我覺得怎樣，我不確定怎樣，嗯，應(yīng)該是怎樣，我認(rèn)為是怎樣。這可能會讓稽查官發(fā)現(xiàn)一些疑點(diǎn)來進(jìn)一步深入的挖掘。在應(yīng)對稽查官的時候，我們應(yīng)當(dāng)使用盡量專業(yè)職業(yè)的語言。

3.面對稽查官的提問，我們應(yīng)當(dāng)仔細(xì)聽，然后再準(zhǔn)確回答。提供過多的信息，可能會讓稽查官疑惑，甚至導(dǎo)致檢察官發(fā)現(xiàn)更多可以深挖的方面，正所謂因?yàn)榇鸬脑蕉嗦┒丛蕉唷?如果沒聽懂，就請稽查官重述一遍就好了。

4.如果不確定問題的答案，就不要隨便回答，或者也不要嘗試去強(qiáng)行回答，以免給出錯誤的信息。我們要相信，稽查官對我們的公司和系統(tǒng)了如指掌，他只是看看你知不知道這一點(diǎn)。

如果稽查官問的問題并不是你的領(lǐng)域，你可以請正確的人來解釋這個話題。理清思路，如果稽查官誤解了什么，趕緊解釋。

5.文件在遞交給稽查官之前，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行一遍審閱確認(rèn)文件是否正確，完整，是否有缺失輸入的內(nèi)容或者是簽名。不要把文件放到稽查官的面前讓他找，而是問他需要什么，再給他提供。

核查中盡量不要使用方言，或者是使用稽查官聽不懂的語言。如果說某些人不懂稽查官的語言，可以翻譯成當(dāng)?shù)卣Z言解釋給其他人聽。