藥準字、國食藥健字、衛(wèi)消字產品的區(qū)別

藥品批準文號是國家藥品監(jiān)督管理部門對生產企業(yè)的每個藥品核發(fā)的一個特定的批準文號,同一藥品不同生產企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號。有效期5年。

國藥準(試)字+1位字母+8位數(shù)字(4位年號+4位順序號),

(1)“準”字代表國家批準正式生產藥品,“試”字代表國家批準試生產藥品(限經(jīng)批準臨床試驗醫(yī)院使用,三甲醫(yī)院)

(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別:

H-代表化學藥品,Z-代表中藥,S-代表生物制品,

J-代表進口藥品(分裝),T-代表體外化學診斷試劑,

F-代表藥用輔料,B-代表保健藥品,

(3)漢拼字母后的8位阿拉伯數(shù)字的前四位為公元年號,后四位為順序編號

新藥證書號的格式為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號。

《進口藥品注冊證》(國外企業(yè)的藥品生產批件)

證號格式: H(Z、S)+4位年號+4位順序號

《醫(yī)藥產品注冊證》(針對港、澳、臺廠商申請的藥品生產批件)

證號格式: H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

其中:H--代表化學藥品,Z--代表中藥,

? S--代表生物制品。

保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。名稱不得含有下列內容:虛假、夸大或者絕對化的詞語;明示或者暗示預防、治療功能的詞語。

國產保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。

國產保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

"衛(wèi)消字"作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節(jié)人體生理機能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。是省級以上衛(wèi)生行政部門批準的文號。

批準文號系指生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號:"(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號",產品衛(wèi)生許可批件號:"衛(wèi)消字(年份)第xxxx號"、"衛(wèi)消進字(年份)第xxxx號"。

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