～工欲善其事必先利其器～
功能一
訪視提醒，避免超窗或失訪
? ? 小Z是一名CRA，目前手中好幾個項目都進(jìn)入了入組期，每個項目的隨訪時間設(shè)計又不盡相同，那么當(dāng)入組人數(shù)越來越多的時候，怎么保證清楚的記得每位受試者的隨訪時間，并及時的提前提醒研究者或CRC做好聯(lián)系受試者或隨訪準(zhǔn)備的工作呢？當(dāng)然，辦法很多，最笨的辦法可以自己制作一個Excel表，也可以設(shè)置定時標(biāo)簽、可以設(shè)置日歷提醒，但現(xiàn)在用的感覺最方便的是藥研社app中受試者訪視提醒。
? ?例如，下面兩個動圖是最簡單的創(chuàng)建一個V1是14±3天，V2是30±7天的項目：
創(chuàng)建項目：進(jìn)入藥研社app，進(jìn)入中間的工具頁面，點擊受試者訪視提醒，創(chuàng)建自己目前正在入組的項目；
創(chuàng)建訪視：按照方案規(guī)定的訪視窗添加訪視，此實例是V1：14±3天，V2：30±7天；
添加研究中心：添加自己負(fù)責(zé)的研究中心編號和研究中心名稱；
添加受試者：進(jìn)入負(fù)責(zé)中心，添加入組的受試者編號、姓名縮寫、基線或隨機(jī)日期，點擊保存；
自動生成訪視計劃
? ? 這還沒完，重要的是，在完成以上的操作后，在受試者隨訪的前7天和前3天，都會免費短信通知你！當(dāng)然，我們也可以主動的在受試者訪視提醒頁面進(jìn)入我的日程，查看最近的隨訪計劃~
? ?此外，還有一個訪視窗計算器的功能，像小Z這種數(shù)學(xué)不好，又分不清哪個月是28天，哪個月是30天，哪個月是31天的人來說，也很方便。很簡單，輸入開始日期，結(jié)束日期以及是否包含結(jié)束日期就會自動計算出天數(shù)~
? ?另外，隨訪模板功能中，可以根據(jù)相應(yīng)的項目創(chuàng)建檢查項目的隨訪模板，編輯好的隨訪模板一鍵可以微信分享給研究者，研究者再也不會遺漏檢查啦~
功能二
初查PI負(fù)責(zé)多少臨床試驗，有無競爭？
? ?我們在研究中心前期調(diào)研或評估訪視過程中很重要的一個關(guān)注點是這家中心潛在PI目前手里有多少個項目？有沒有競爭試驗？
? ?那么如何去查詢呢？對，可以親自去咨詢PI，但是PI有時候工作很忙事情很多有時候會記不清楚或者回答有偏差；然后也可以去CDE官網(wǎng)查詢，但是查詢的都是組長單位的研究者。
?那么下面這種方法也許是上面兩種辦法的一個很好的補充，就是利用藥研社中的附近功能：
查詢附近的研究中心的研究者
搜索你想要的查詢的研究中心的研究者
? ?例如下面實例動圖中，搜索了北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍老師，關(guān)注后，我們可以了解到PI的一些基本信息，目前負(fù)責(zé)12項臨床試驗，門診時間是周一和周四的下午，下面還有匿名投票和評論。
功能三
AE的判斷和評價
? 移動的CTCAE：CTCAE一般用于腫瘤臨床試驗的不良事件的記錄、判斷和評價，目前其實已超出腫瘤范圍，其它臨床試驗的方案中對AE的判斷和評價也一直在遵循或借鑒CTCAE；
? ?藥研社工具中 嵌入了CTCAE，檢索領(lǐng)域全部包含了26個系統(tǒng)器官分類，可方便查看每一系統(tǒng)器官分類中各AE的名稱、定義和分級；
? ?唯一不足的是舊版本還是4.03版，不是最新的5.0版。
功能四
既往、合并、禁止用藥查詢
? ? 用藥也是監(jiān)查過程中一個重要的點，通過對既往、合并用藥的查詢可以對其入排進(jìn)行判定，對其相關(guān)的合并疾病判斷，可以判斷其是否是方案的禁用藥等，但是在實際監(jiān)查看醫(yī)囑的過程中我們會發(fā)現(xiàn)有很多藥名我們不認(rèn)識，或者有的是商品名，有的是通用名，還有一些復(fù)雜的中藥名，一頭霧水有木有？
?下面動圖中演練的是藥研社中的藥名解析功能，很簡單，輸入名稱一鍵查詢，可以了解到藥物的通用名、商品名、英文名、適應(yīng)癥以及分類等信息，是不是比度娘查詢方便很多也專業(yè)很多呢~
功能五
檢查指標(biāo)異常解讀
? ? 藥研社中檢查指標(biāo)異常解讀中包含了血液一般檢查12項，血生化46項，腦脊液14項，免疫學(xué)24項，精液12項，激素24項，尿液16項，病原體17項，糞便16項，其它16項。每項下的指標(biāo)都有介紹、正常值范圍以及臨床意義解讀。
? ? 盡管我們會收集實驗室正常值范圍，檢查單也會自動標(biāo)記出超出正常值范圍的檢查值，研究者也會判斷異常值是否具有臨床意義，但難免有的研究者不認(rèn)真或者判定錯誤，CRA雖然不能參與直接的醫(yī)學(xué)判斷，但我們在監(jiān)查過程中要有懷疑精神，可以對研究者對檢驗單的的判定結(jié)果發(fā)出質(zhì)疑，這時候藥研社中的這個功能的作用就體現(xiàn)出來了，我們可以拿著我們查到的不一致的疑問向研究者核實或請教，也是一個搭訕和增加交流的方法嘛~也許研究者會對你另眼相看呢~
功能六
TNM分期查詢
? ? 每一種腫瘤的TNM分期系統(tǒng)各不相同，并且TNM分期中字母和數(shù)字的含義在不同腫瘤所代表的意思不同。TNM分期中T,N,M確定后就可以得出相應(yīng)的總的分期，即I期，II期，III期，IV期 等，有時候也會與字母組合細(xì)分為IIa或IIIb等。
? ? 藥研社中TNM分期功能就提供了10個多瘤種的分期查詢，基本涵蓋全部瘤種，可以順序查分期，也可以倒序根據(jù)分期查字母和數(shù)字的含義在不同腫瘤所代表的意思，很是方便。
功能七
機(jī)構(gòu)倫理聯(lián)系方式查詢
查機(jī)構(gòu)倫理聯(lián)系方式的方法很多，藥研社中也嵌入了這種功能，可以直接搜索醫(yī)院名稱進(jìn)行查詢，也可以自己添加更新聯(lián)系方式，可供選擇~
功能八
法規(guī)政策隨時查
? ? 藥研社中法規(guī)功能中嵌入了GCP修訂稿、ICH-GCP中英文版、抗腫瘤，兒科，抗菌，疫苗等指導(dǎo)原則多個法規(guī)政策相關(guān)文件，方便隨時隨地拿出手機(jī)進(jìn)行查詢，但是美中不足的是沒有設(shè)置目錄選項或者搜索選項，如果查的內(nèi)容在文中或文末，一直往下滑就不是很方便。
功能九
找試驗
? ? 藥研社中還提供了找試驗的功能，根據(jù)藥物或者疾病名稱，可以搜索目前開展的一些臨床試驗，可以查詢該臨床試驗的一些基本信息如登記號、適應(yīng)癥、藥物類型、藥物名稱、試驗題目，申辦方信息、臨床試驗信息如試驗?zāi)康摹⑷脒x標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗藥、對照藥以及終點指標(biāo)等，感興趣的可以嘗試搜索下~
? ? 每一個軟件工具只有適合自己去用，并且熟練掌握才能在自己的監(jiān)查過程中起到事倍功半的效果，千萬不能為了用軟件去用軟件起到適得其反的效果。另外，大家在平常工作或?qū)W習(xí)中用到過哪些覺得不錯的可以提高效率省時間的軟件或小工具，可以在評論中回復(fù)分享。
