作者：王強? ??

2014年以后醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云突變，醫(yī)用耗材零差價，控制耗占比，DRG，SPD，醫(yī)聯(lián)體，分級診療，免臨床醫(yī)療器械目錄，醫(yī)療器械注冊人制度等政策頻出，再加上新媒體和傳統(tǒng)媒體的推波助瀾，很多業(yè)內(nèi)人士也包括非醫(yī)療器械人對政策的各種解讀，附上聳人聽聞的標(biāo)題如行業(yè)大洗牌，大淘汰，這一政策影響所有人，行業(yè)巨變等；讓醫(yī)療器械人心生恐慌，無所適從。這么多政策，哪些政策是急需解決的，哪些政策是無關(guān)緊要的，哪些政策的解讀是對的？哪些政策的解讀是夸大其詞的？醫(yī)療器械行業(yè)政策的第一個熱點是? ——?

醫(yī)用耗材兩票制

有個別人宣稱，現(xiàn)在醫(yī)用耗材兩票制有25個省在執(zhí)行，還列出具體的發(fā)文時間，真的是這樣嗎？ 筆者王強和業(yè)內(nèi)多位知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，大型流通集團公司的高管，還有各地代理商溝通交流得出的結(jié)論是：截止到2019年12月份真正執(zhí)行兩票制的只有兩個省份，一個是陜西的醫(yī)用耗材，另外一個就是安徽的高值耗材。淘汰中小型醫(yī)用耗材代理商的比例也沒有很多人想象的那么高。

全國第一個執(zhí)行醫(yī)用耗材兩票制的是寶雞市，淘汰50%的中小型代理商，2017年陜西執(zhí)行高值耗材兩票制，2018年以后陜西在整個醫(yī)用耗材領(lǐng)域執(zhí)行兩票制，導(dǎo)致40%以上的代理商被淘汰出局。

安徽是從2017年執(zhí)行高值耗材的兩票制，執(zhí)行的結(jié)果是淘汰30%以上的中小型代理商，和我們之前預(yù)想的兩票制會淘汰80%的中小代理商，差距是比較大的，其原因在于安徽只是單一執(zhí)行兩票制，陜西只是增加對配送商數(shù)量的規(guī)定。

為什么目前只有二個省執(zhí)行醫(yī)用耗材兩票制，一是源于2018年藥品兩票制在全國才剛剛落地，需要消化。更重要的是兩票制對降價，控費效果不明顯，降價和控費才是目前行業(yè)政策的核心。在藥品 4+7 的執(zhí)行取得大幅降價的前提下，醫(yī)療器械行業(yè)政策的第二個熱點就浮出水面！

醫(yī)用耗材集中帶量采購

2019年是醫(yī)用耗材集中帶量采購的元年，先后有安徽，江蘇。安徽，山東，遼寧遼陽在執(zhí)行醫(yī)用耗材的帶量采購

從以上圖片可以看出：醫(yī)用耗材帶量一是采購價格最大降幅從80% —? 95%，平均降幅在50% —-? 72%。二是采購量通常是在全年使用量60%左右，更重要的是出現(xiàn)了醫(yī)?；痤A(yù)付貨款，預(yù)付比例在30%-50%。

采購目錄：采購目錄是醫(yī)用耗材集中招標(biāo)重中之重的內(nèi)容，比價格還要重要。就像金庸小說里的二個劍客比武，還沒有出招，勝負已分。在醫(yī)用耗材集中招標(biāo)正式文件已定但還沒開始招標(biāo)時，就決定70%投標(biāo)人的命運，在不同場景，不同材質(zhì)，不同檢驗方法學(xué)的情況下，耐高壓型留置針價格再怎么低，也低不過普通型留置針。不含塑化劑的精密輸液器價格再怎么低，也低不過含塑化劑的精密輸液器（請看下圖）。

? ? ? ? ? ? 南京/泰州/淮安：集中帶量采購醫(yī)用耗材擬入圍結(jié)果表?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 圖片來源：華招器械網(wǎng)

采購目錄也是投標(biāo)人為數(shù)極少能玩的技巧，而招標(biāo)機構(gòu)，評標(biāo)專家看不出問題的項目，因為招標(biāo)機構(gòu)都是外行，看不懂招標(biāo)目錄，評標(biāo)專家都是三甲醫(yī)院的科室主任， 他們只熟悉自己醫(yī)院使用的品種和廠家，80%的中小型生產(chǎn)企業(yè)特別是新公司的產(chǎn)品評標(biāo)專家是不了解的。

2019年9月9日臨沂-菏澤聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購給我們的啟示：最重要的是不分組談判，而以前醫(yī)用耗材都是按招國產(chǎn)和進口分組來談判，臨沂-菏澤聯(lián)盟采取國產(chǎn)和進口同臺PK，價格降幅達到86%，入圍供應(yīng)商有十一家，但只有一家是進口的，這就是招標(biāo)規(guī)則的力量。筆者王強認同這種做法，因為臨沂-菏澤采購聯(lián)盟的采購品種是普通耗材，是靜脈留置針、氣管插管、鎮(zhèn)痛泵、PICC導(dǎo)管這些產(chǎn)品，國產(chǎn)和進口的普通耗材在臨床使用上，臨床效果上已經(jīng)沒有區(qū)別了。

預(yù)計2020是醫(yī)用耗材帶量采購全面鋪開的一年，現(xiàn)在已經(jīng)有云南、湖南、重慶，山西，新疆哈密和3+5跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟（包括北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古）明確表態(tài)或發(fā)文要開始執(zhí)行醫(yī)用耗材的帶量采購。

醫(yī)院是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商的核心客戶，現(xiàn)在DRG是醫(yī)院的熱點，筆者王強認為2021年DRG會在全國公立醫(yī)院落地執(zhí)行，因為DRG在歐美等國家已經(jīng)執(zhí)行四十年，2011年起北京上海十多家三甲，大三甲醫(yī)院就開始使用DRG，2019年10月浙江成為第一個執(zhí)行DRG的省份，2019年國家醫(yī)保局公布了30個試點城市，并給出國家標(biāo)準(zhǔn)。

疾病診斷相關(guān)組（Diagnosis Related Groups，DRG）

DRG是用于衡量醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量效率以及進行醫(yī)保支付的一個重要工具，以DRGs為基礎(chǔ)的醫(yī)保支付比現(xiàn)有的醫(yī)?？傤~預(yù)付+總量控制更精細合理，有利于精準(zhǔn)控制醫(yī)院的醫(yī)療費用開支，鼓勵對重大疾病收治和小病慢病的基層分流。DRGs實行后會提高醫(yī)院和醫(yī)生的治療成本意識，減少不必要的檢查項目，遏制耗材的濫用，同時縮短住院時間，最終傳遞到影響醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和營銷戰(zhàn)略。因此對醫(yī)療器械企業(yè)有一定影響，筆者王強認為針對DRG醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商只需掌握一招就行? ——? 你提供的產(chǎn)品或者治療方法可以又快又省的治好病人，又快又省的拿到準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。就能在DRG模式下去打動醫(yī)院使用乃至長期使用你的產(chǎn)品和技術(shù)！

不靠譜的政策，無需理會

2017年筆者王強聽到二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證要收歸國家局審批，就覺得難以執(zhí)行，因為國家局在審批三類醫(yī)療器械就已經(jīng)力不從心，忙不過來，面對二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的龐大數(shù)量，估計三十年都處理不完，但是二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證要收歸國家局審批的草案出臺了，2019年最終的結(jié)果出爐：二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證依然在當(dāng)?shù)貙徟?/p>

二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證要收歸國家局審批不靠譜，實行醫(yī)用耗材一票制同樣也不靠譜，且不說醫(yī)用耗材兩票制才剛開個頭，一旦實行醫(yī)用耗材一票制以后，三甲醫(yī)院由現(xiàn)在只需對接五個供應(yīng)商（上海東方醫(yī)院），十八家供應(yīng)商（沈陽軍區(qū)總院）發(fā)展到要對接上千個供應(yīng)商，這種可能性有多大？國內(nèi)外知名企業(yè)要對接幾千家醫(yī)院，要招多少人？要投入多少資金才能滿足這種場景？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商要關(guān)注大事，用錢都解決不了的事就是大事，比如是否入圍當(dāng)?shù)丶姓袠?biāo)。? 范冰冰眼睛都不眨一下，就掏出8.84億交罰款，對她來說8.84億是小事，但是廣東有家做醫(yī)療美容儀器的企業(yè)因為無證銷售被罰八千萬，企業(yè)就是砸鍋賣鐵也交不出這么多錢，這也是大事。