摘要：
背景：NASH是導(dǎo)致肝移植的重要隱私，現(xiàn)行的多項研究只在評估NASH的潛在治療方法。法尼醇X受體（farnesoid X receptor, FXR）配體奧尼膽酸（obeticholic acid）對NASH治療的研究顯示，奧尼膽酸對NASH的療效高于安慰劑（P<0.1）。本文通過對數(shù)據(jù)的二次分析以探討和組織學(xué)應(yīng)答的相關(guān)臨床指標(biāo)參數(shù)。
方法：
①72周多中心RCT研究
②Logistic單因素、多因素回歸分析；ROC
結(jié)果：logistic回歸模型發(fā)現(xiàn)基線NAS>5,基線甘油三酯≤154mg/dl，基線INR≤1，基線AST≤49U/L；24周時ALT下降17U/L及以上和組織應(yīng)答存在顯著關(guān)聯(lián)。
結(jié)論：找到和組織學(xué)應(yīng)答的相關(guān)臨床、實驗室指標(biāo)參數(shù)。
結(jié)果與圖表：
Fig1.組織學(xué)應(yīng)答預(yù)測因素的森林圖
所有預(yù)測因素代表的橫線都位于無效線右側(cè)，且95%CI均未與無效線交叉，即說明OR＞1，OR的95%CI＞1，試驗組事件發(fā)生率大于對照組事件發(fā)生率，試驗因素（OCA 25mg, baseline NAS, Baseline Triglycerides...）可增加某事件的發(fā)生率。
Fig2. 服用OCA、安慰劑和總?cè)巳旱腞OC曲線
Fig3. 預(yù)測模型散點(diǎn)圖
Table1. Baseline Characteristics
Table2
Table3
討論
? ? ? ?這項研究表明，在基線數(shù)據(jù)和早期治療期間測量的臨床參數(shù)可能有助于預(yù)測NASH患者的肝組織學(xué)改善。
? ? ? ?至關(guān)重要的是，該模型可用于識別使用OCA后將有很高的可能性改善的NASH患者。然而，在評估組織學(xué)反應(yīng)的選定預(yù)測因子的生物學(xué)合理性時，有趣的是，在將組織學(xué)反應(yīng)者與非反應(yīng)者進(jìn)行比較時，每個選定的預(yù)測因子的趨勢都是相同的。
? ? ? ?總的來說，該分析表明，臨床參數(shù)的某些基線特征和早期變化可能有助于預(yù)測NASH成年人的組織學(xué)反應(yīng)，我們假設(shè)選定的預(yù)測因子表明最有可能實現(xiàn)組織學(xué)反應(yīng)的患者是疾病活動度較高，但肝功能大部分仍保留、可以進(jìn)行潛在的愈合/改善的患者。但仍需要未來的隨機(jī)對照試驗來驗證這些發(fā)現(xiàn)。
