
每個時(shí)代,甚至同一時(shí)代不同時(shí)期,都有與其時(shí)認(rèn)知水平對應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。即便是一些被認(rèn)為亙古不變的東西,放在不同的時(shí)代背景下,或許也會散發(fā)出不一樣的氣味。
現(xiàn)在認(rèn)為大逆不道的事,在某個時(shí)間節(jié)點(diǎn)也許只是理所當(dāng)然的習(xí)慣,慣性思維下,根本都意識不到自身的存在。
所謂,此一時(shí)彼一時(shí)。
如果放到今天,配料班的那次失誤,一定會被定性為一次重大責(zé)任事故。若當(dāng)時(shí)沒有有效補(bǔ)救辦法,這批價(jià)值不菲的不合格半成品將不得不作報(bào)廢處理,損失將不可避免發(fā)生。在缺乏事先驗(yàn)證數(shù)據(jù)情況下,任何制藥企業(yè)的質(zhì)量控制體系都不會允許有這樣的例外發(fā)生。即便想得到馬上采購原料,但相信沒有人會說出來,因?yàn)檎l也不會有勇氣表態(tài)讓配制好的半成品在配液間等上好幾天。
嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼f,盡管采取了能夠想到的盡可能嚴(yán)謹(jǐn)措施,通了氮?dú)飧艚^空氣,用了冰敷控制溫度,每天抽樣送廠質(zhì)檢科檢驗(yàn)。盡管本身就是抗生素,不太可能出現(xiàn)細(xì)菌污染。但是,畢竟沒有類似驗(yàn)證,更沒這種極端情況下半成品穩(wěn)定性相關(guān)研究的實(shí)踐和文獻(xiàn)參考。作為直接進(jìn)入血管的靜脈注射劑,這么多天的存放,潛在的風(fēng)險(xiǎn)顯而易見。
現(xiàn)在可能沒有一個人同意的事,當(dāng)時(shí)卻沒一個人反對。并非現(xiàn)在道德水平比當(dāng)初高(或許恰恰相反),不一樣的思維只是認(rèn)知上的差異,而這個差異不僅在生產(chǎn)企業(yè)層面,也是在行業(yè)管理層面。還有一個更重要的因素,后來的環(huán)境沒有,也不需要給擔(dān)當(dāng)這兩個字留個什么位置。
那次配料失誤是我在車間工作,也許也是在這個國有企業(yè)工作這么多年經(jīng)歷過的印象最深的一次質(zhì)量事故。這是發(fā)生在我身邊給我?guī)砗艽髩毫Φ囊淮挝艺J(rèn)為有些驚心動魄的事故事。
當(dāng)然,從全廠范圍來看,這次事故或許算不上什么。其時(shí)最常聽到的是另一個車間發(fā)酵罐一罐又一罐被污染后帶來損失的消息。
諷刺的是,這一罐又一罐報(bào)廢的罐子里正準(zhǔn)備生產(chǎn)的就是這次我們配錯料,阿巋千里迢迢求來的林可霉素原料。這個幾年前剛上馬,并耗盡了企業(yè)最后一滴血,卻從沒正常連續(xù)生產(chǎn)過的抗生素原料藥車間正準(zhǔn)備生產(chǎn)市場緊俏的林可霉素(潔霉素)原料。
像所有喜劇作品一樣,在一番有驚無險(xiǎn)的跌宕起伏后,終以皆大歡喜的結(jié)局收場。沒有排斥反應(yīng),新老原料相處融洽,五天之后,檢驗(yàn)合格的配液順著連續(xù)配液缸的輸血管源源不斷流向了樓下的罐裝車間,射進(jìn)了一支支兩毫升安瓿中。
一直沒聽到有任何不良反應(yīng)。
早安,六月二十八。