150:你們想要的項(xiàng)目練習(xí)來(lái)了!---SDTM

花了大半天的時(shí)間,創(chuàng)建了一個(gè)假設(shè)的項(xiàng)目,下面我具體介紹一下(付費(fèi)哦!不需要的看到這就可以關(guān)了)

這個(gè)項(xiàng)目主要是鍛煉SDTM,只是一個(gè)普通的項(xiàng)目,不涉及腫瘤(以后會(huì)看情況在這個(gè)項(xiàng)目上添加TU,TR,RS)。目前只有一個(gè)DM domain,但是你完成了DM數(shù)據(jù)集的程序編寫,寫其他的domain,比如AE,CM,PE,VS.....都是差不多的,這也是我們?cè)诠ぷ髦械膶?shí)際工作流程,沒(méi)錯(cuò),我們上班就是按照這樣的SPEC寫程序的。

SPEC目前只有3張表,而且不同的公司前幾張表的名字都不一樣,但是domain名字都是一樣的,以后我也會(huì)陸續(xù)加上AE,SE,SV等常見(jiàn)的數(shù)據(jù)集。但是我這個(gè)項(xiàng)目沒(méi)有方案,沒(méi)有aCRF,所以寫程序的時(shí)候沒(méi)有aCRF參考,但是我記得我剛?cè)胄袑慡DTM的時(shí)候,就按照SPEC寫程序就是了,并沒(méi)有看aCRF的意識(shí),所以影響不是很大。

然后因?yàn)闆](méi)有方案,所以TE,TV,TS,TI目前不會(huì)創(chuàng)建,TE,TI,TV的話可能會(huì)根據(jù)具體數(shù)據(jù)集到時(shí)候創(chuàng)建一個(gè)。

寫DM的RAW數(shù)據(jù)集都已經(jīng)通過(guò)SAS輸出了,程序也放到文件夾里面了,

然后設(shè)計(jì)是15個(gè)受試者,其中3個(gè)篩選失敗,12個(gè)受試者入組,finding類的目前只創(chuàng)建了VS和PE,但是不影響求RFPENDTC變量,后續(xù)LB,EG等其它RAW數(shù)據(jù)集都會(huì)添加進(jìn)去。

同時(shí)這只是從一個(gè)普通的組員怎么做項(xiàng)目? ?設(shè)計(jì)的,一般來(lái)說(shuō)組員只要寫好自己對(duì)應(yīng)的domain,然后QC 完成差不多就可以了,主要是讓新手知道大致的流程是什么樣的,SDTM SPEC是什么樣的(不同公司可能有些許差異,但是大同小異,關(guān)鍵列,比如變量名稱列,Codelist列,Type列,comments列都是需要的,只是取名也可能有些許差異)。

后續(xù)如果時(shí)間多的話,我也會(huì)寫程序QC你們的輸出數(shù)據(jù)集,這個(gè)不在目前的付? 費(fèi)內(nèi)容里面,嘻嘻嘻。

上面的這些內(nèi)容加起來(lái),金額是20塊錢:你可以獲得

1:所有RAW數(shù)據(jù)集,包括后面新增的其他數(shù)據(jù)集,比如LB,EG,生成TU,TR,RS的RAW數(shù)據(jù)集都是不再收? 費(fèi)的,也就是一次性? 付? 費(fèi)獲得所有的RAW數(shù)據(jù)集。

2:SDTM specification,20塊錢包括的只有前3張sheet,或者后面新增其它說(shuō)明的sheet(非某個(gè)domain sheet)也是不重復(fù)收? 費(fèi)的。

3:然后生成RAW數(shù)據(jù)集的程序也是給你們的,后面有生成其他RAW數(shù)據(jù)集,程序也是免費(fèi)更新發(fā)給你們的。你們只要在自己電腦生成一個(gè)文件夾就可以了,有不懂的地方,也可以到時(shí)候來(lái)問(wèn)我。

4:然后有一個(gè)Data Issue Tracker EXCEL,如果你們發(fā)現(xiàn)Raw數(shù)據(jù)集有什么問(wèn)題,也可以記錄在這里面,這也是SAS程序員的日常工作流程。記錄data issue,然后LSP發(fā)給DM,讓他們確認(rèn)是否有問(wèn)題然后更新數(shù)據(jù)。

5:如果后面在SPEC 新增SE,SV,AE,LB....這些domain,是需要重新按個(gè)數(shù)收費(fèi)的,一般一個(gè)就5塊錢。畢竟CRO在報(bào)價(jià)的時(shí)候也是按照工時(shí)和domain個(gè)數(shù)報(bào)價(jià)的,而且生成RAW數(shù)據(jù)集確實(shí)很費(fèi)時(shí)間,寫SDTM DM spec和這幾個(gè)RAW數(shù)據(jù)集就花了我大半天,我半天的工資可是這價(jià)格的十幾倍,見(jiàn)諒見(jiàn)諒。

總之,RAW數(shù)據(jù)集后續(xù)生成和更新是不再收? ?費(fèi)的,只有我新增domain的時(shí)候才需要重新 收? 費(fèi),這個(gè)我到時(shí)候在簡(jiǎn)書加一個(gè)說(shuō)明文件吧。或者RAW數(shù)據(jù)集更新了也在這里面說(shuō)明一下。

所有這些文件我打包成一個(gè)壓縮包,你們自己獲取 鏈? ? ?接去嘗試寫一下吧,忘了說(shuō)明了,這是需要一定SAS基礎(chǔ)的。同時(shí)RAW數(shù)據(jù)集我相當(dāng)于創(chuàng)建一個(gè)簡(jiǎn)潔版,因?yàn)镈M從EDC系統(tǒng)導(dǎo)出的RAW數(shù)據(jù)集有很多這種DM那邊的變量,比如下面這樣,但是是不影響寫程序的,我們實(shí)際工作中也幾乎用不到。

所以,如果你們覺(jué)得自己需要的話,可以付費(fèi)看一下,尤其是應(yīng)屆生或者想入行SAS程序員的,至于有經(jīng)驗(yàn)的,你們自己看自己公司的項(xiàng)目就可以了,沒(méi)必要花冤枉錢,然后付? ? 費(fèi)后是不退費(fèi)的啊,望悉知!

簡(jiǎn)書讀者記得看我主頁(yè),去那個(gè)地方獲取資料.

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