《 刑法修正案十一 》第五、六、七條
五、將刑法第一百四十一條修改為:“生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
“藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰?!薄 ?/p>
六、將刑法第一百四十二條修改為:“生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
“藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。”
七、在刑法第一百四十二條后增加一條,作為第一百四十二條之一:“違反藥品管理法規(guī),有下列情形之一,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金:
“(一)生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的;
“(二)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的;
“(三)藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的;
“(四)編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。
“有前款行為,同時又構(gòu)成本法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定之罪或者其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰?!??

刑事律師解讀:
本次修訂,刪除了刑法第一百四十一條 的“ 本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。” , 增加了“藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰”的規(guī)定。
同樣,在 第一百四十二條 ?刪除了“本條所稱劣藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品” ?,增加了 “藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰”的規(guī)定。

這意味著,一方面,刑法上的假藥、劣藥不再明確依據(jù)《 藥品管理法 ?》第九十八條列舉的屬于假藥、劣藥的情形來認(rèn)定, 需要從個案具體分析,更多從實質(zhì)層面來加以判斷認(rèn)定,今后,生產(chǎn)銷售假藥劣藥罪的范圍有可能會出現(xiàn)擴大化的趨勢。另一方面將 藥品使用單位的人員明知是假藥、劣藥而提供給他人使用的情形入罪,相當(dāng)于新增了提供假藥、劣藥罪兩個罪名。
同時, ?第一百四十二條 也刪除了“ 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ?” ?的規(guī)定,對于生產(chǎn)、銷售以及提供劣藥的,在處以罰金時不再設(shè)置明確的上下限,由審判人員根據(jù)具體案情判處罰金。
新增 第一百四十二條之一 ?條款,對于在生產(chǎn)、銷售、進口以及注冊藥品過程中,違反 藥品管理法規(guī) ,存在該條款所列明的四種情形之一的,處以刑罰,增設(shè)了違規(guī)生產(chǎn)、銷售、進口、注冊藥品罪。
《中華人民共和國藥品管理法》2019
第九十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;
?。ㄋ模┧幤匪鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂宜幤窐?biāo)準(zhǔn);
禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
