
實驗室內(nèi)審或外審發(fā)現(xiàn)的不符合項,與實驗室溝通確認,確認后如何整改?
實驗室不符合項整改,一般包括糾正、分析原因、針對原因采取糾正措施,以及對糾正措施的有效性進行驗證等整改步驟:
1.? 糾正,立即將發(fā)現(xiàn)的不符合加以控制或者消除;當然,不是所有的不符合項都能糾正,要看情況;
2.? 調(diào)查分析產(chǎn)生不符合項的原因;原因分析可以從準則學習是否到位,體系文件規(guī)定是否到位,文件執(zhí)行是否到位,記錄是否到位等方面考慮;執(zhí)行情況分析可以從人員培訓、方法過程落實、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督等方面進行分析;
3.? 針對不符合項產(chǎn)生的原因采取對應的糾正措施; 糾正措施應適當;
4.? 實施糾正措施,對糾正措施的執(zhí)行情況進行過程控制;產(chǎn)生相應的記錄;
5.? 驗證糾正措施的有效性;檢驗不符合項整改是否閉環(huán);
6. 舉一反三,調(diào)查是否有同類問題存在,一并整改。