6月28日,全球新冠肺炎確診病例突破1000萬關口,病亡人數近50萬,現在感染人數仍以約20萬人/天的速度在增加。全世界對疫苗望眼欲穿。
(一)新冠疫苗種類
目前100多款不同研發(fā)技術路線的新冠疫苗里,按照原理和工藝可以大致分為四大類:滅活病毒疫苗、蛋白質疫苗、重組病毒載體疫苗和核酸疫苗。前三種疫苗此前均已有過研發(fā)成功、廣泛應用的疫苗先例,而核酸疫苗則從未有過獲批疫苗的先例。
各種不同技術路線的疫苗各有優(yōu)缺點,具體見下表:

注:1.免疫原性:抗原能刺激特定的免疫細胞,使免疫細胞活化、 增殖、分化,最終產生免疫效應物質抗體和致敏淋巴細胞的特性。
2.免疫反應性:抗原與其誘導產生的免疫應答效應物質(活化的T/B細胞或抗體)特異性結合的能力。
3.佐劑:非特異性免疫增強劑,當與抗原一起注射或預先注入機體時,可增強機體對抗原的免疫應答或改變免疫應答類型。
4.S蛋白:是一種廣泛存在于血液及其他組織中的多功能黏附糖蛋白,具有與黏附蛋白相似的促進細胞黏附與分布的特性。
(二)疫苗研發(fā)過程
疫苗從研發(fā)到使用一般要經過以下四個階段:

目前新冠疫苗還處于研發(fā)階段,研發(fā)階段最關鍵的是第三期臨床研究。以下為三個階段的臨床試驗研究的簡介:
一期臨床試驗階段:在小范圍內(大約20人到50人)進行疫苗接種。這個階段主要確保疫苗不會對人體造成傷害,將評估疫苗的安全性、副作用、合適的劑量、注射方式和疫苗的成分。
二期臨床試驗階段:初步展示疫苗效果,進一步驗證安全性。在這個階段,通常會給幾百人進行疫苗接種。參與試驗人員的構成比例(例如年齡、性別)將與該疫苗適用的人群保持一致。
三期臨床試驗階段,疫苗通常被給予上千名人員進行試驗,觀察疫苗是否能夠防止人感染,保護率如何,第三期試驗是檢驗疫苗是否能夠真正發(fā)揮保護作用的金標準。第三期試驗一般在感染人數眾多的疫情流行區(qū)域進行試驗。
(三)新冠疫苗的研發(fā)進度 ?
在疫苗研發(fā)史上,一款疫苗的平均誕生時間是10到15年,迄今為止最快的紀錄是4年。世衛(wèi)組織希望在12-18個月(從2020年1月開始研發(fā)算起)內研發(fā)成功,這是前所未有的速度,只有通過全球合作才能實現。
眼下,全球范圍有超過100個團隊在競相研發(fā)新冠病毒疫苗,其中英國、中國和美國的研發(fā)進展最快。至少有5款疫苗已經或即將進入到最關鍵的臨床3期試驗階段。

注:數據來自倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學學院疫苗中心開發(fā)的追蹤器,其追蹤了全球195款疫苗的研發(fā)進度,數據截止2020年6月22日。
(四)新冠疫苗還需突破的困難
疫苗研發(fā)歷來是一項極端復雜的工作。這不是一場比誰先到終點的簡單比賽。所有疫苗在許多不同的參數上表現不同,包括抗體反應、細胞(此處指T細胞,淋巴細胞的一種,在免疫反應中扮演著重要的角色)反應、細胞因子反應的性質、反應的持久性、所需增強的數量、是否需要佐劑、安全性、規(guī)?;a、儲存和供應鏈的難易度等。研發(fā)人員需要仔細比較這些因素,否則可能會做出一些錯誤的選擇。
疫苗研發(fā)失敗的可能性遠遠比成功更大。據專家介紹,候選疫苗的成功率只有7%,而進入臨床試驗的疫苗,成功率也只有17%。
由于人類開始接觸、了解新冠病毒僅僅不到6個月,在對這種新型病毒認識尚不完全的情況下,仍有諸多未解之謎困擾著我們。人體免疫系統的哪一部分能夠對新冠病毒帶來致命的打擊?疫苗是否會產生抗體依賴增強(ADE)效應(可使原有的感染加重,引起嚴重疾?。?/b>?為什么不同的個體對這種病毒的反應如此不同?病毒的不斷變異是否會使疫苗失效?免疫力又會持續(xù)多久?
即便疫苗研發(fā)成功,更大的挑戰(zhàn)在于,如何在短時間內生產出數十億支疫苗、將其公平分配并安全送達每一個國家。這將是人類歷史上從未有過的巨大挑戰(zhàn)。
(五)我們應該怎么做
此前人類與病毒斗爭的一個主要教訓是:在疫情期間疫苗研發(fā)雖大幅加速,但仍錯過疫情暴發(fā)。這在2003年的SARS(“非典”)、2014年的西非埃博拉疫情中都曾發(fā)生過。
預計研發(fā)速度最快的新冠疫苗,也要今年年末才能完成三期臨床試驗。而且疫苗肯定是逐步普及,首先普及的對象大概率是醫(yī)生、護士、軍人等人群,不會是老百姓。因此除了自愿使用處于三期臨床試驗階段的疫苗,如國藥滅活疫苗,的試驗人群之外,2020年,老百姓使用上新冠疫苗的概率幾乎為零。
1918年,流感大流行分三波爆發(fā),發(fā)生在秋天的第二波疫情是最致命的一波。現在口罩價格比較低,為了防止今年秋冬的疫情二次爆發(fā),備上幾盒口罩是明智的。
總之,2020年的奮斗目標就是活著!