代償期（代償事件）：由原器官的健全部分或其他器官代替補償功能或結(jié)構(gòu)發(fā)生病變的器官

失代償（失代償期）：早期肝功能尚可代償，肝硬化發(fā)展到一定程度，超出肝功能的代償能力，稱為肝硬化失代償期，主要臨床表現(xiàn)為肝功能減退和門靜脈高壓所致的癥狀和體征

活性成分（Active Pharmaceutical Ingredient, API）

藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（Good Clinical Practice, GCP）

國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticalsfor Human Use, ICH）

客觀緩解率（objective response rate, ORR）

客觀緩解率的定義

人體藥代動力學(xué)（pharmacokinetics，PK）

FDA，食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration），相應(yīng)的有中國食品藥品監(jiān)督管理局CFDA

MRI-PDFF （Magnetic resonance imaging protein density fat fraction）是用來看肝臟脂肪含量。目前在Ph2試驗中最常用的一個檢測方法，尤其是降低肝臟脂肪堆積的藥物。降低脂肪作為一個藥效的替代終點，是個很好的量化指標，同時也直接度量了疾病底層的打擊-脂肪堆積。

篩查screening，診斷diagnose，跟蹤monitoring，預(yù)后prognose，?越往后，越在臨床上重要，也越難做，需要的數(shù)據(jù)越來越多

臨床結(jié)果clinica outcome

overallsurvival，OS??定義為：從隨機化開始至（因任何原因）死亡的時間。 總體生存率

無進展生存期?progression-freesurvival，PFS?定義為：從隨機化開始到腫瘤發(fā)生（任何方面）進展或（因任何原因）死亡之間的時間。

相關(guān)的腫瘤生存期定義見這篇文章：https://www.jianke.com/nrzl/3651470.html

NASH藥物作用靶點

NASH的相關(guān)藥品以及對應(yīng)靶點：Semaglutide索馬魯肽 諾和諾德公司（GLP-1），Efruxifermin（FGF21），Aldafermin (FGF19) ，Lanifibranor （PPAR-delta）、Resmitirom（THR-beta）、Intercept OCA?（FXR）

非酒精性肝病類演化圖譜

CRL（complete response letter ）

NASH常見靶點及代表性在研藥物