穩(wěn)定性是體外診斷試劑隨時(shí)間推移保持特性一致性的能力，是試劑必須具有的基本屬性，是確保試劑使用過程中有效性的重要指標(biāo)，也是生產(chǎn)商的職責(zé)。 一、國內(nèi)體外診斷試劑穩(wěn)定性研究現(xiàn)狀 ...
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體外診斷試劑性能指標(biāo)——穩(wěn)定性
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體外診斷試劑性能指標(biāo)——精密度
一、精密度概述 1）精密度是表示測(cè)量的再現(xiàn)性，是保證準(zhǔn)確度的先決條件，但是高的精密度不一定能保證高的準(zhǔn)確度。好的精密度是保證獲得良好準(zhǔn)確度的先決條件，一般說來，測(cè)量精密度不好...
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反應(yīng)工程專題：2.2 反應(yīng)速率的定義
一、單一反應(yīng)（Single reaction） 1）反應(yīng)速率通常以某一組分在單位體積單位時(shí)間內(nèi)的質(zhì)量或摩爾量變化來表示： 2）反應(yīng)速率取其絕對(duì)值，用“+” 表示組分式產(chǎn)物，“...
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體外診斷試劑性能指標(biāo)——靈敏度
靈敏度評(píng)估資料是評(píng)價(jià)擬上市產(chǎn)品有效性的重要依據(jù)，也是產(chǎn)品注冊(cè)所需的重要申報(bào)材料之一。 靈敏度的定義可以理解為體外診斷試劑對(duì)待測(cè)樣本所能檢測(cè)到的最小量，有兩個(gè)含義：①最小濃度或...
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過濾專題：2.恒壓載量測(cè)試實(shí)驗(yàn)Vmax恒壓載量測(cè)試Vmax是一種加速實(shí)驗(yàn)，能在短時(shí)間內(nèi)用小量體積料液確定過濾器的載量（即最小成本高效完成預(yù)過濾和終端過濾器的配置 限制： 實(shí)驗(yàn)方法僅適用于膜過濾器和表明過濾器，...
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反應(yīng)工程專題：1.3反應(yīng)器放大引言： 實(shí)驗(yàn)室小試技術(shù)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，普遍存在所謂的“放大效應(yīng)”，也就是物理因素的負(fù)面影響引起的結(jié)構(gòu)嚴(yán)重偏差。因此，反應(yīng)器放大是實(shí)現(xiàn)新技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化不可逾越的關(guān)鍵步驟。 相...
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PYTHON專題：6-組合數(shù)據(jù)類型集合類型及操作 集合類型定義 集合是多個(gè)元素的無序組合，與數(shù)學(xué)中的集合概念一致 元素是唯一的，不存在相同的元素 集合元素不可更改，不能是可變數(shù)據(jù)類型 集合用大括號(hào){}表示，元...
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免疫診斷專題--常用診斷標(biāo)記（持續(xù)更新ing）
腫瘤： 1）細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1） 細(xì)胞角蛋白普遍存在于上皮細(xì)胞中的細(xì)胞結(jié)構(gòu)蛋白，根據(jù)其分子量和等電點(diǎn)的不同，應(yīng)用雙向電泳可分離出20條區(qū)帶，分別命名為...
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PYTHON專題：5-函數(shù)和代碼復(fù)用函數(shù)的定義和使用 函數(shù)的理解與定義 1）理解 函數(shù)是一段具有特定功能的、可重用的語句組；是一種功能的抽象，表達(dá)特定功能 兩個(gè)作用：降低編程難度 和 代碼復(fù)用 2）定義...