2020年,對(duì)于每一位來說都是不平凡的一年。作為一名湖北人來說,更加的不一樣了。這一年里,從年初回家過年到4月份,這幾個(gè)月都在家里過了。印象中從步入學(xué)校的門那一天開始,就從沒...
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2020年,對(duì)于每一位來說都是不平凡的一年。作為一名湖北人來說,更加的不一樣了。這一年里,從年初回家過年到4月份,這幾個(gè)月都在家里過了。印象中從步入學(xué)校的門那一天開始,就從沒...
第三章 倫理委員會(huì) 第十二條 倫理委員會(huì)的職責(zé)是保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注弱勢(shì)受試者。 (一)倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的文件包括:試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂版;知情同意書及其...
沒有摘完哈,后面會(huì)繼續(xù)更噠~
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020版)1??第一章 總 則 第一條 為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人...
第一章 總 則 第一條 為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人...