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制藥設(shè)備技術(shù)引用現(xiàn)實(shí)的案例到理論，從理論回到實(shí)際問(wèn)題的解決案例進(jìn)行總結(jié)學(xué)習(xí)。為企業(yè)快速而高效地培養(yǎng)工程技術(shù)人員參與“推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步”的發(fā)展為原則，不僅是技術(shù)交流，同樣重要的還有技術(shù)延伸服務(wù)。<br><br>主要是對(duì)制藥生產(chǎn)過(guò)程中影響藥物質(zhì)量均一性的硬件適應(yīng)性改善，如升降溫速度、溫度均勻度達(dá)不到工藝要求影響著藥物雜質(zhì)量、晶形及浪費(fèi)能源；上批的殘留清理不完全；晶體的形狀及均勻度；DMF 等2A類(lèi)致癌物超標(biāo)；特別是熱敏性物料干燥后，雜質(zhì)增加、晶體形狀發(fā)生改變等問(wèn)題的探索。<br><br>案例：<br><br>1、API生產(chǎn)過(guò)程中，如設(shè)置50℃ 偏到70+℃，影響著結(jié)構(gòu)式的準(zhǔn)確度量，該上位而沒(méi)上位，衍生物量難以控制；結(jié)晶過(guò)程中，影響著晶體的形狀及均勻度；干燥后晶體形狀發(fā)生改變、DMF、NDEA（N-亞硝基二乙胺）等2A類(lèi)致癌物超標(biāo)等烘干過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。（案例基于混懸注射劑的晶體異常及 2A類(lèi)致癌物超標(biāo)）<br><br>2、注射劑生產(chǎn)過(guò)程中，升降溫速度、溫度均勻度達(dá)不到工藝要求，影響著滅菌時(shí)藥物雜質(zhì)量及穩(wěn)定性；（案例基于干、濕熱滅菌器關(guān)鍵參數(shù)的提升）<br><br>3、固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，升降溫速度、溫度均勻度達(dá)不到工藝要求，影響著制粒含量均勻度、堆密度等參數(shù) ，直致成品的溶出度等一致性評(píng)價(jià)指標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)量提高，能耗降低，成本降低（案例基于制粒機(jī)進(jìn)風(fēng)溫度均勻度）
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