最近交付項目,又有一些心得想分享給大家,其實也是一些吐槽。
在正式寫之前,不得不提這一兩年里讓我很頭痛的一個項目,這是一個一期腫瘤項目,申辦方還是國內大廠,但是參與項目的組員,去年還是正規(guī)CDISC項目沒做一兩個的小fresh,剛好由我來帶領。
那時候的我,剛好也是連腫瘤項目都沒寫過的大fresh,療效table也沒寫過一個,反正沒寫過的東西多了去了(所以我說為什么去年是我成長最大的一年)。
最后就是一群fresh去做一個腫瘤項目,然后申辦方還有各種要求的。那時候的我一邊模仿以前公司senior做過的項目,一邊理解學習;另一邊學習完還要分享給我的組員,比如說ADTTE怎么寫,那時候的我也是第一次寫,但是最終還是完成了,同時在教其他同事的過程中更加加深了自己的理解。
雖然說學到了很多東西,但是說這個項目做的“一坨屎”真的不過分(沒有針對同事,就是客觀地評價這個項目),如果你看到了輸出的TFL樣式,真的能昏倒在地,而且我為這個項目付出了太多,替同事擦了太多的屁股。
最明顯的就是listing的輸出,一開始的header亂七八糟,七扭八扭,分頁也不注意,總之就是數據集QC上了就是,輸出關我屁事。那時候的我review,半夜11點還在幫他們改輸出....
還有一個就是圖,橫縱坐標明顯長度不夠,圖中的線都超了也沒注意到,不只一次交付的時候發(fā)現這樣的問題,而且在做完多個其他項目的時候,還是會犯這樣的錯。
總之,說起這個項目,一肚子的苦水和心酸,也是因為做這個項目,讓我胖了10斤,內分泌失調,壓力大,睡不著覺...各種各樣的小毛病,這是我在以前的工作中沒有遇到過的。
所以,有以下感想:
一:“不要相信你的同事”
這個并不是字面上的意思,而是說? ? ? 比如你的同事跟你說數據集QC PASS了,作為leader,你最好自己再去檢查一遍。很多次,我選擇相信我的同事,但是實際做項目過程中,我還是選擇相信我自己,因為說不定什么時候你瞄一眼就發(fā)現了很明顯的錯,而這就是他們所說的pass之后的東西。
當然首先作為leader你自己要有那個comman?sense,知道同事可能會犯哪些錯,而這都是通過不斷總結經驗得來的,如果你自己都不知道可能會有哪個風險,看了也是白看。比如上面那些review的東西。
還有一個就是鎖庫后的數據,你看table輸出還是一大段“未編碼”的東西,這時候你就得有那個comman sense了,這個怎么可能,DM沒編碼嗎?按理說鎖庫后不應該啊,去檢查數據,發(fā)現從SDTM開始同事就沒把那邊編碼信息做到數據集里面?。?!而這就是我最近遇到的。
如果你覺得未編碼很正常,還輸出了,然后也沒意識到問題,那你這不是找對方醫(yī)學罵嗎。
還有一個就是比如listing里面輸出的一些"其他"的字段,但是其他后面的東西卻沒有了,去查看RAW,SDTM,ADaM都有值啊,結果一看listing程序,同時沒加上其他描述的那個變量......
這些都是你們以后可能碰見的或者說已經遇見的問題,真的不管做過多少個項目,同事還是有可能犯這樣的錯。所以我說為什么“不能相信同事”,當然我說的這些問題,可能只有自己當過LSP的人才能懂,其他人可能就看個樂呵。
二:和統計師合作的問題。
一般整個編程統計部門,ST和SP合作的過程中,ST? SAP都快完稿并且確認完了,然后突然說現在要有一個編程的LSP,這時候你可能忙著其他項目,沒有時間去管這個新項目的進度。
然后你有一天突然想起來,問了一嘴統計師這個項目的timeline,接著統計師告訴你跟申辦方確認了幾周之后要交dryrun的結果?????這時候你一臉問號臉,自己什么都不知道,就要dryrun了,自己連這個項目的合同還沒看過,aCRF還沒開始寫...
首先統計師犯了錯,早就該通知編程部門安排LSP負責這個項目,而不是數據都快鎖庫了才通知。
第二編程同事接到了通知,一定要第一時間跟統計師進行溝通,了解這個項目的進度,SAP和shell到什么程度了,有沒有什么timeline啥的。
其實在方案定稿之后,編程就要和ST一起參與到CRF的審閱中,其實這時候就不存在上面那種緊急的情況了,這時候編程要做的就是經常跟DM和ST溝通,確認受試者的入組進度,sap和shell的進度,以便提前安排這個項目的任務。
我說的這些都是我自己親身遇到的,給大家提個醒.