這是藥明康德簡析文章的第二篇，內(nèi)容承接上篇文章。
上篇文章中，我們聊了兩個主題：
1. 藥明的主營業(yè)務(wù)和服務(wù)模式
2. 藥明的競爭優(yōu)勢
這篇文章來聊后面的兩個主題：
3. 行業(yè)的發(fā)展趨勢
4. Q&A
在文章的最后，也會談一下我對藥明康德估值的看法。
好了，廢話少說，我們開始。
……
第三部分，CRO、CMO/CDMO行業(yè)的發(fā)展趨勢
在回答行業(yè)發(fā)展的問題前，先回答一個更本源的問題，那就是為什么CRO和CMO/CDMO企業(yè)會存在，他們存在的意義是什么。
我們都知道，不僅是醫(yī)藥行業(yè)，基本上任何一個行業(yè)都會存在外包市場，最典型如生產(chǎn)制造業(yè)、建筑裝修、軟件開發(fā)、UI設(shè)計、品牌運營等等。
醫(yī)藥行業(yè)的外包市場，和其他行的外包有所不同，這也是CRO和CMO/CDMO市場異常壯大的原因。
一方面，創(chuàng)新藥物研發(fā)投入高、周期長、風(fēng)險大，根據(jù)國外的研究，一個新藥上市需要花費10億美元和10年的時間。除此之外，醫(yī)藥行業(yè)還有特殊的“專利懸崖”的特性，一個新藥在專利到期后，仿制藥大量涌現(xiàn)會對原研藥利潤產(chǎn)生巨大的沖擊，這就要求制藥企業(yè)不斷投入新藥的研發(fā)。
基于以上兩個特性，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險，會傾向于將資源聚焦在核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重于疾病機理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將中后期的研發(fā)、試驗、臨床、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)委托給CRO和CMO/CDMO企業(yè)。
另一方面，醫(yī)藥行業(yè)中，中小型生物科技公司和個人創(chuàng)業(yè)者的數(shù)量越來越多，他們逐漸成為了新藥創(chuàng)新的重要力量。這部分創(chuàng)業(yè)者在某些細(xì)分領(lǐng)域具有領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，但是自身產(chǎn)業(yè)鏈的成熟度上較大型醫(yī)藥企業(yè)有很大的差距，所以會更傾向于借助外部的研發(fā)和生產(chǎn)平臺來推進(jìn)研發(fā)項目。
上篇文章中也提到過，根據(jù)Frost & Sullivan的報告，2017年全球小型制藥公司數(shù)量達(dá)到7,454家，占制藥公司總數(shù)的76%；而FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量的39%來自于小型制藥公司。到2022年，預(yù)計這兩個數(shù)字會提升到80%和47%。
也正是CRO、CMO/CDMO對新藥研發(fā)行業(yè)的重要意義，所以這個市場表現(xiàn)出更快的發(fā)展速度。
根據(jù)Frost & Sullivan報告預(yù)測，全球新藥研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模將由2018年的1,150億美元增長到2022年的1,785億美元，年復(fù)合增長率約11.6%。
而全球市場較高增速增長的同時，我更看好中國的發(fā)展。
根據(jù)另一個公開報告顯示，中國CRO市場在過去幾年的復(fù)合增長率在25%左右，CMO/CDMO市場的增長率在16%左右。預(yù)測今年幾年這兩個市場的增速會保持在20%和18%左右。
中國的醫(yī)藥和CRO、CMO/CDMO市場能夠更快的發(fā)展，有幾個核心驅(qū)動因素：第一，人口基數(shù)和人口老齡化帶來的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展；第二，中國產(chǎn)業(yè)逐漸成熟和政策的支持；第三，中國的成本優(yōu)勢。
后兩個因素就不展開了，第一個因素的影響更深遠(yuǎn)，影響范圍也更廣，所以展開來說一下。
人口老齡化是中國在面臨的一大難題，而且時間越往后推，人口老齡化會越嚴(yán)重，我們來看一組數(shù)據(jù)。
2000年，中國老年人口（60歲及以上）1.3億，占比總?cè)丝诘?0.5%；
2005年，1.4億，11.3%；
2010年，1.8億，13.3%；
2015年，2.2億，16.1%；
2018年，2.5億，17.9%；
預(yù)計2030年，達(dá)到25%；
預(yù)計2050年，達(dá)到35%。
老年人口數(shù)量增多，勢必會帶動醫(yī)療和養(yǎng)老行業(yè)的快速發(fā)展，CRO、CMO/CDMO市場作為新藥研發(fā)過程中的有力補充，勢必會隨醫(yī)藥行業(yè)同步發(fā)展。甚至，基于上面提到的原因，CRO、CMO/CDMO市場會以更快的增速發(fā)展。
我找了一個全球CRO市場分布的預(yù)測數(shù)據(jù)，如下圖，可以發(fā)現(xiàn)中國市場占比會逐年增多，慢慢搶占?xì)W美市場份額。
從藥明的收入構(gòu)成來看，也能看到同樣的規(guī)律。
2015-2018年，藥明來自境內(nèi)的收入占比逐漸提升，從17%提升到了25%。這一方面得益于中國市場的快速發(fā)展，另一方面則得益于藥明對中國市場的重視。
2019年上半年這個占比數(shù)據(jù)有所降低，具體原因等年報出來后再看。
……
第四部分，Q&A
我在研究藥明的過程中，會產(chǎn)生很多的問題，隨著對這個行業(yè)理解逐漸加深，這些問題都一一得到解決。
有些問題的答案已經(jīng)融合進(jìn)了前面的內(nèi)容里，還有一些不屬于之前寫過的內(nèi)容板塊，但我覺得也比較有意義，所以就以Q&A的形式展現(xiàn)出來。
Q：藥企和CRO企業(yè)分工的界限在哪？
A：上面的提到過，藥企會集中資源在疾病機理研究、新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而把中后期的研發(fā)、試驗、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)外包。藥企自己做的那部分技術(shù)難度更大，風(fēng)險更高，當(dāng)然最終研發(fā)成功后的收益也更高。
以上說的是在流程環(huán)節(jié)上的劃分，如果按權(quán)益歸屬劃分會更清晰。類比一下，如果是一個客戶委托軟件開發(fā)公司來做一個網(wǎng)站，在研發(fā)環(huán)節(jié)上他可以只委托對方做測試或只做后期維護(hù)，當(dāng)然也可以從前期設(shè)計和研發(fā)就開始委托給對方。無論怎樣，網(wǎng)站開發(fā)出來后的權(quán)益都會在客戶方。
藥企和CRO企業(yè)也有類似的關(guān)系，新藥研發(fā)的權(quán)益和責(zé)任在于藥企方，具體CRO企業(yè)涉足的流程環(huán)節(jié)，雙方商量著來就可以了。
但從來沒聽說過哪個藥企會委托CRO企業(yè)從最開始的環(huán)節(jié)就介入的，那就本末倒置了。
Q：如果新藥在上市后出了問題，責(zé)任怎么歸屬？
本著誰受益誰負(fù)責(zé)的原則，如果新藥上市后出現(xiàn)了問題，最終責(zé)任方是在制藥企業(yè)。
這就好比如果蘋果委托富士康做手機組裝和生產(chǎn)，手機賣出去后出了問題，責(zé)任自然在蘋果，而非富士康。
但如果被追溯到是手機在組裝過程中質(zhì)量不合格導(dǎo)致的問題，富士康雖然不負(fù)有民事責(zé)任，但必然會承擔(dān)一定的經(jīng)濟損失和聲譽損失，這也是能理解的。
類比到CRO和CMO/CDMO企業(yè)，也是相同的道理。
Q：仿制藥研發(fā)是否存在CRO企業(yè)介入的機會？
我們簡單了解一下什么是仿制藥，仿制藥是指非原創(chuàng)性的、只是對原研藥的主要成分進(jìn)行復(fù)制的藥物。仿制藥與原研藥含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在劑型、規(guī)格及給藥途徑等方面也與原研藥一致。
打個比方，會清晰很多。
類比于軟件開發(fā)，原研藥的研發(fā)過程就像是在做一個原創(chuàng)的網(wǎng)站，從搭架構(gòu)、寫代碼、修bug、做測試等，全部自己來，最終做成了一個市面上沒有的網(wǎng)站。
而仿制藥則簡單很多，它直接把現(xiàn)有網(wǎng)站的代碼庫拿過來，照貓畫虎的將代碼寫一遍，做出了一個和現(xiàn)有網(wǎng)站類似的網(wǎng)站出來。
從這個角度來看， 原研藥的研發(fā)像是在走迷宮，只能不斷試錯不斷驗證才能找到可能的答案。而仿制藥就像是行駛在寬闊的馬路上，目的地都已經(jīng)定好了，只要走過去就OK了。
有了原研藥的鋪墊，仿制藥可以省去大規(guī)模臨床和研究實驗，所以成本與原研藥相差甚多。
因為仿制藥沒有復(fù)雜且大范圍的臨床試驗，所以在仿制藥的研發(fā)過程中CRO企業(yè)可以參與的環(huán)節(jié)和規(guī)模就小了很多很多。
中國的仿制藥市場在早期的時候不是特別規(guī)范，仿制藥的研發(fā)成本低，周期短，質(zhì)量也參差不齊，仿制藥的藥效與原研藥有明顯差異的情況，在市場上并不少見。
這種情況在中國開始實施“仿制藥一致性評價”制度后，有了明顯的改善。一致性評價要求仿制藥必須與指定的參比制劑藥學(xué)等效（PE）和生物等效（BE）,這在保障仿制藥質(zhì)量的同時，對仿制藥的研發(fā)和試驗提出了更高的要求。
從這個角度來看，這會增加仿制藥的研發(fā)難度，延長研發(fā)周期。所以這也會在一定程度上增強CRO企業(yè)的參與性。
但話說回來，CRO企業(yè)的主要收入還是來自于原研藥，仿制藥占比必然不高。
藥明康德在2018年A股上市的時候曾提到過，募集資金的一部分會用戶投資蘇州仿制藥一致性評價中心，投資額在3億左右。
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最后，簡單說一下藥明的估值。
到3月6日收盤，藥明的股價是115.75元，公司總市值1900億，PE大概是91倍。
考慮到藥明所處的行業(yè)以及在行業(yè)中龍頭的地位，我們不能死板的用25倍公允市盈率的數(shù)據(jù)來要求它。再考慮到藥明的經(jīng)營模式可能會出現(xiàn)滾雪球效應(yīng)致使收入增長的提速，所以我們也不用PEG的邏輯來限制它。
但是我考慮再多的因素，你丫90多倍的市盈率是不是有點過分呢。
當(dāng)然有人會說，好公司不怕貴。但你看一下2018年6月份買入藥明的那波人，他們買在了PE的高點，等了將近一年才解套，他們怕不怕貴。
他們怕不怕不知道，但我怕。
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因為這只是企業(yè)簡析類的文章，所以涉及的定量內(nèi)容不是特別多，也就沒辦法給一個具體估值數(shù)據(jù)了。
等后續(xù)市盈率降到自己能承受的范圍，再來考慮吧。
好了，今天就這樣了，有問題留言區(qū)見。
