
近日,美國輝瑞制藥(Pfizer)宣布他們研發(fā)的 COVID-19 疫苗第三期臨床試驗(yàn)相當(dāng)成功,初步分析發(fā)現(xiàn)有 90% 的試驗(yàn)者在接種之后成功產(chǎn)生抗體,讓世界各國都相當(dāng)振奮,不過,已經(jīng)接種了非常多年的流感疫苗今年卻出現(xiàn)了不少接種后死亡的案例,這就讓很多人很擔(dān)心,那些剛試驗(yàn)成功的疫苗真的是安全又有效的嗎?今天,就讓我們一起來聊聊疫苗的那些事。
近日關(guān)于疫苗的兩個大事

關(guān)于這次相當(dāng)被看好的COVID-19疫苗,是由美國的輝瑞制藥和一家德國的公司BioNTech(歐洲最大生物獨(dú)角獸)合作開發(fā),它會非常受到關(guān)注的原因是最近公布的數(shù)據(jù)已經(jīng)是第三階段的臨床試驗(yàn)結(jié)果,一般來說只要最后的這個階段確認(rèn)有效而且沒有嚴(yán)重的副作用,就幾乎能核準(zhǔn)上市,根據(jù)輝瑞公布的初步分析結(jié)果,它的受試者總共有超過 4.3萬人,這些人被分成了實(shí)驗(yàn)組和安慰劑組,一組接種兩劑疫苗,另一組則是兩劑沒有效果的安慰劑,結(jié)果發(fā)現(xiàn),有超過 90% 的實(shí)驗(yàn)組受試者能夠成功產(chǎn)生抗體,而且沒有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用,因此在公布結(jié)果的時候世界各國都相當(dāng)?shù)恼駣^,特別是疫情最嚴(yán)重的美國。
但從上個月開始,韓國接種流感疫苗之后死亡的案例已經(jīng)累積超過 100 個人,還有超過 20 個人產(chǎn)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng),雖然說衛(wèi)福部和韓國官方都判定這不是流感疫苗的問題,但大家還是感覺很緊張很疑惑,我們打的疫苗真的究竟夠安全嗎?
什么是疫苗的副作用

接種疫苗的原理就是把類似病原體的生物制品打進(jìn)身體里,讓我們體內(nèi)的免疫系統(tǒng)識別,這樣下次遇到那種細(xì)菌或病毒的時候就會有一定的抵抗能力,而疫苗的副作用則是會跟疫苗的種類、以及免疫系統(tǒng)的反應(yīng)有關(guān),不過,人體免疫系統(tǒng)的機(jī)制很復(fù)雜,這也是為什么醫(yī)生很難保證每個人打了疫苗之后的反應(yīng)都一樣,只能很模糊地告訴你打了之后很可能會怎樣,或是有很低的機(jī)率會有什么樣子的副作用。
以流感疫苗來說,它是由滅活病毒制成的,接種后引發(fā)的副作用除了會造成打針部位紅腫疼痛,有少數(shù)人會出現(xiàn)輕微的全身反應(yīng)像是發(fā)燒、頭痛、起蕁麻疹等。另外一類很少見但比較嚴(yán)重的副作用則是非常強(qiáng)烈的過敏反應(yīng),甚至是過敏性休克,會出現(xiàn)的癥狀像呼吸困難、氣喘、心跳加速等等,但這種情況非常少見,如果有的話,通常都會在接種后的幾分鐘之內(nèi)就發(fā)生,這也是為什么接種后護(hù)理師會要你在醫(yī)院待個半個小時觀察一下再走。
不過,并不是所有打完疫苗產(chǎn)生的不舒服的感覺都是副作用,它們也很有可能只是無法找出原因的不良反應(yīng)。
什么是疫苗的不良反應(yīng)
所謂的副作用是指在科學(xué)上那些大家已經(jīng)知道跟藥物有因果關(guān)系,而且有一定的機(jī)率會發(fā)生的狀況,但醫(yī)學(xué)上說的不良反應(yīng)指的是我們使用藥品或疫苗之后發(fā)生任何不適的身體狀況,它并不一定跟藥物有因果關(guān)系,這些不良反應(yīng)可以讓專家來進(jìn)一步的檢視或追蹤判斷現(xiàn)在使用的疫苗是不是存在什么問題。

以流感疫苗來說,過去曾經(jīng)被通報過比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)包含兩大類,第一類是神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,像是格林巴利綜合征,癥狀會包括:顏面神經(jīng)麻痺、熱痙攣、腦脊髓炎等;第二類則是血液系統(tǒng)的癥狀,像是暫時性血小板低下癥狀,包括:容易出現(xiàn)瘀青或紫斑,出血時不易止血等等,這些案例的數(shù)量,相對來說都比較少,因此只有格林巴利綜合征在流感疫苗中有被統(tǒng)計證實(shí)有關(guān)聯(lián),其他的癥狀目前在流行病學(xué)上都還未被證實(shí)有關(guān)聯(lián)。
一支核準(zhǔn)上市的疫苗,其實(shí)就跟藥品一樣,從研發(fā)到上市接種需要經(jīng)過層層的關(guān)卡,確認(rèn)是否有效、有哪些副作用,因此我們會使用到的疫苗安全性都有經(jīng)過一定的把關(guān)。因此,很有可能不良反應(yīng)發(fā)生的原因只是時間上的巧合,比如說當(dāng)事人的健康快要出現(xiàn)問題,然后那個問題剛好出現(xiàn)在接種疫苗之后,這樣我們就不一定能說,絕對是疫苗帶來的問題。
不過,即使是已經(jīng)通過層層關(guān)卡驗(yàn)證的疫苗也可能會因?yàn)槟承┨囟ǖ囊蛩刈屗鼜囊恢Х浅0踩囊呙纾兊煤苡酗L(fēng)險。
哪些原因?qū)е乱呙顼L(fēng)險變高

首先可能是制造流程出現(xiàn)了某些瑕疵或意外,如果是這樣,我們就需要追蹤廠商該次生產(chǎn)的疫苗是不是發(fā)生了什么狀況,這也是為什么這次的討論會常聽到疫苗生產(chǎn)的廠商與批號的原因,藥廠生產(chǎn)會分每一批的原料來進(jìn)行,也會以同一批號進(jìn)行檢驗(yàn)把關(guān),所以如果真的是生產(chǎn)端有問題,不良反應(yīng)比較可能會有趨勢集中在同一個藥廠同一個批次生產(chǎn)的疫苗。
第二個狀況則可能是保存運(yùn)送的過程他會有些問題,疫苗如果暴露在過熱、過冷、或光照下其實(shí)都會失效,因此疫苗需要有冷鏈來確保所有物流運(yùn)輸環(huán)節(jié)都在一定的低溫下,這次韓國就有媒體指出有些流感疫苗在運(yùn)送的過程當(dāng)中曝露到室溫之下,引起變質(zhì)的疑慮,而以輝瑞制藥的這支 Covid-19 疫苗來說,它會需要在 -80℃的環(huán)境下儲存和運(yùn)送,但這種比較低溫的冷鏈物流和儲存技術(shù)并不是每家物流廠商和每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)都具備的。
新疫苗安全嗎?

除了制造和運(yùn)送過程中可能遇到問題之外,因?yàn)檫@次 COVID-19 的疫苗是新研發(fā)的,所以也要小心,正常來說疫苗肯定會經(jīng)過人體臨床試驗(yàn),不過通常受試者都只有幾萬人而已,在核準(zhǔn)上市之后可能會有幾十萬、幾百萬甚至更大規(guī)模的人去接種,那這時候可能就會有某些發(fā)生機(jī)率很低的副作用會出現(xiàn),因此即使是通過臨床試驗(yàn)的疫苗,也沒有人能保證,它完全不會出現(xiàn)出乎意料的副作用。
這次輝瑞制藥宣布的疫苗有效性就是90%,但這支疫苗,是屬于嶄新的 mRNA 疫苗,在人類歷史上,從來沒有大規(guī)模使用過,如果真的上市,有哪些風(fēng)險和副作用就很需要科學(xué)家持續(xù)觀察。
當(dāng)然,換句話說上市時間比較久的疫苗就比較不需要擔(dān)心這種狀況,因?yàn)橐呀?jīng)經(jīng)過時間與人群的考驗(yàn),科學(xué)家就比較有資料可以告訴我們可能會有什么狀況,像是流感疫苗的歷史就漫長的,我們對它的認(rèn)識應(yīng)該算是比較充足的,相對不用太擔(dān)心。
我個人對于疫苗的一些看法

其實(shí)打疫苗本來就是有一點(diǎn)點(diǎn)風(fēng)險的事情,我們一直都是在兩害相權(quán)取其輕來保護(hù)自己和其他人,比起沒有打疫苗然后得到流感的機(jī)率,接種疫苗所會產(chǎn)生的風(fēng)險其實(shí)低很多,而且還可以保護(hù)周圍沒辦法接種疫苗的人,所以如果你的狀況是適合打疫苗的話,我個人建議可以去打一下,但先不要急,去打疫苗之前一定要記得先確認(rèn)一些事情
首先要確認(rèn)你的身體狀況,你沒有發(fā)燒、你沒有不舒服、沒有正在接受治療,而且沒有對疫苗有過敏的情況,然后是打完之后,記得在現(xiàn)場待個半小時,確定沒有急性的過敏反應(yīng)再離開,如果打完疫苗之后,有任何身體不舒服的地方也要記得去看醫(yī)生,而且告訴他你何時接種的疫苗,讓醫(yī)生來判斷該如何處理,千萬不要通過網(wǎng)絡(luò)散布一些負(fù)面消息,讓更多不明真相的人對疫苗失去信心。