2019年3月29日，AIAG 發(fā)布了新版AIAG&VDA FMEA Handbook 白皮書。
據(jù)九腦匯學院了解到白皮書重點介紹了即將發(fā)布的新FMEA手冊中的重要改進。其中最重要的變化就是由原來草稿版的6步法變?yōu)橛酶Y(jié)構(gòu)化的方法，基于經(jīng)驗教訓和以防錯為導向的7步法。
一：七步法的結(jié)構(gòu)
AIAG&VDA FMEA Handbook （白皮書）對企業(yè)順利過度到使用新FMEA提供了建議，并給出了7個步驟，每個企業(yè)可以結(jié)合自己企業(yè)的實際，參考這7個步驟，順利過渡到新版FMEA。
這次發(fā)布的7步法更有具結(jié)構(gòu)化，在提高FMEA多功能小組的有效性和效率方面會發(fā)揮重要作用。讓團隊的思考以技術(shù)風險為導向，而不是無聚焦，目的不明的頭腦風暴，提升團隊信心避免消極對待。同時讓管理層理解并參與評審必要的行動方案和提供必要的資源來減少技術(shù)風險。
二：降低風險與平衡成本
通過FMEA團隊的合作，用系統(tǒng)的分析方法來減少產(chǎn)品設計和制造過程的風險。而減少風險需要投入預防和鑒定成本，但風險降低可以減少損失成本。通過實施即將發(fā)布的FMEA來達成設定的COQ（Cost Of Quality）和內(nèi)外部損失成本（COPQ）的目標。
FMEA和COQ結(jié)合起來衡量FMEA的效果，可以通過整體業(yè)務績效的提升，內(nèi)外部失敗成本（COPQ）的減少，以及和類似產(chǎn)品的失敗質(zhì)量成本比較來證明FMEA有效性。衡量FMEA的效率可以通過評估總的質(zhì)量成本分布，預防和鑒定成本與內(nèi)外部失敗成本的平衡來實現(xiàn)。
三：穩(wěn)健務實的減少風險
白皮書強調(diào)FMEA前期的策劃和準備，用類似的產(chǎn)品和過程作為參考，以往的經(jīng)驗作為重要輸入，運用5T法（InTent,Timing, Team, Task, Tool）開發(fā)FMEA。用AP級別代替RPN，可以提供更多的防錯方法降低風險級別，同時也可以判定現(xiàn)有的控制是否充分。
四：白皮書中說明的其他變更
白皮書詳細介紹并強調(diào)了開發(fā)穩(wěn)健的FMEA所必須的基礎，例如：
1 總體
FMEA的目的、目標和限制。
技術(shù)風險文件規(guī)范（清晰、真實、現(xiàn)實和完整）。
更加重視高級管理層參與FMEA開發(fā)過程。
有關(guān)專有技術(shù)保護的說明。
關(guān)于新AIAG&VDA FMEA手冊過渡的建議指導。
使用基礎FMEA來保存組織知識和經(jīng)驗教訓。
通過考慮在兩個FMEA中分析的相同特征的相同失效后果，DFMEA和PFMEA之間的相關(guān)性。
5Ts的使用（目的-通過闡明目的和工作范圍，與APQP階段的時間對齊，團隊定義典型角色和職責，7步法的任務使用，工具-FMEA示例包括軟件制作和傳統(tǒng)電子表格）來吸引團隊作為FMEA發(fā)展的項目策劃方法。
2 DFMEA
DFMEA第一步——策劃和準備。
DFMEA第二步——結(jié)構(gòu)分析。DFMEA表單從了解系統(tǒng)結(jié)構(gòu)開始。在將設計分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件之后，在表單中描述了焦點元素，下一個更高級別和下一個更低級別。提供了在完成DFMEA之前支持結(jié)構(gòu)分析的工具的額外說明（框圖，結(jié)構(gòu)樹）。
DFMEA第三步——功能分析。更深入地解釋如何合理的描述功能，包括支持功能分析的工具（P-Diagram）。
DFMEA第四步——失效分析。描述了失效類型和失效鏈模型的概念，以支持更全面的（描述更多失效）和一致的（FE，F(xiàn)M，F(xiàn)C之間的內(nèi)部一致性）失效描述。
DFMEA第五步——風險分析。進一步區(qū)分預防控制（PC）和探測控制（DC）。在選擇頻度和探測等級之前，需要考慮PC和DC有效性的確認。在標準中更具體，以確定嚴重性，頻度率和探測等級的級別以及將RPN提花作為DFMEA行動有限級（AP）。低，中，高AP級別決定了行動優(yōu)先級。
DFMEA 第六步——優(yōu)化。建議措施已替換為“預防措施和探測措施”添加了以下列：狀態(tài)（計劃，決定/實施中，已完成，放棄）和采取的措施；
DFMEA 第7步——結(jié)果文件化。內(nèi)部報告給管理層和給客戶報告添加了一個全新名為監(jiān)視與系統(tǒng)反饋FMEA（FMEA-MSR）的FMEA補充。MSR可以探測最終用戶（駕駛員）操作的失效，并通過切換到降級的操作狀態(tài)來（從傳統(tǒng)的燈光或聲音警報到禁用車輛）避免DFMEA中描述的原始高優(yōu)先級失效后果。
3 PFMEA
PFMEA第一步——策劃和準備。
PFMEA第二步——結(jié)構(gòu)分析。增加了制造過程的更詳細步驟PFMEA的焦點元素：即將評估的過程步驟工位號和名稱。
下一個更高級別：過程項目系統(tǒng)（整個制造過程）。
下一級低級過程：工作元素4M類類別（基于魚骨圖方法）。這促使用戶考慮人，機器，材料，方法等的類別，從而得到更完整的失敗原因（FC）列表；
PFMEA第三步——功能分析。添加了與下一個更高級別和下一個更低級別相關(guān)的功能和要求的描述。這支持對失效后果（FE）和失效原因（FC）的清晰完整描述；
PFMEA第四步——失效分析。潛在失效模式被焦點步驟的失效模式（FM）取代。失效的潛在后果被替換為“故障后果（FE）到下一個更高級別元素/或車輛最終用戶”?？赡艿氖≡虮惶鎿Q為工作步驟的失敗原因（FC）。
PFMEA 第五步——風險分析。分類由特殊特性和過濾器代碼替換。FC的頻度取代了頻度。
現(xiàn)在的頻度等級基于“FC頻度的預測”，確定預防控制（PC）的實際穩(wěn)健性。失效原因（FC）的當前預防控制（FC)方法替換了當前過程控制-預防方法。
當前過程控制-探測方法被失效原因（FC）或失效模式（FM）的現(xiàn)有探測控制（DC）方法所取代。
探測被替換為FC或FM的探測。探測現(xiàn)在基于三個因素：探測方法成熟度，探測機會和探測能力。
RPN被PFMEA行動優(yōu)先級（AP）取代。低，中，高AP級別決定了行動優(yōu)先級。
PFMEA 第六步——優(yōu)化。建議措施已替換為“預防措施和探測措施”添加了以下列：狀態(tài)（計劃，決定/實施中，已完成，放棄）和采取的措施。
PFMEA 第7步——結(jié)果文件化。報告給管理層和客戶。
五：白皮書的中文附件
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