VLM是Define-XML標(biāo)準(zhǔn)中使用的一種實(shí)現(xiàn)方法，用于表示CDISC標(biāo)準(zhǔn)中獨(dú)立定義的變量之間的關(guān)系。基于SDTM模型的數(shù)據(jù)集使用的規(guī)范化數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，通常是每個(gè)受試者、每次訪視、每次檢測一條記錄結(jié)構(gòu)，已經(jīng)是一種有效的信息傳輸方法了。
不過，在Define V2的說明文檔中，有以下內(nèi)容。數(shù)據(jù)集變量元數(shù)據(jù)沒有提供足夠的細(xì)節(jié)來支持?jǐn)?shù)據(jù)審查和分析，這種情況下，就需要通過VLM來描述變量不同的屬性。
- However there are some cases where the dataset variable metadata does not provide sufficient detail to support data review and analysis
- Value Level Metadata should be provided when there is a need to describe differing metadata attributes for subset of cells within a column
我們來看一個(gè)VLM的例子，以下是一個(gè)項(xiàng)目中的CRF VS Form的截圖，包含了通常VS數(shù)據(jù)集收集的收縮壓、舒張壓、心率、呼吸速率以及體溫的信息。
這些信息將會保存到VSTESTCD、VSORRES中，很明顯VSTESTCD保存指標(biāo)的縮寫名稱，這個(gè)變量屬性是單一的；對于指標(biāo)的觀測值VSORRES變量，這個(gè)變量的顯示格式是根據(jù)指標(biāo)的不同而不同，比如心率、呼吸速率的值為整數(shù)，而體溫值為分?jǐn)?shù)(帶小數(shù)點(diǎn))，這時(shí)候需要根據(jù)VSTESTCD的不同值來描述VSORRES的變量屬性，這就是根據(jù)變量值的層面(Value Level)來描述變量屬性的元數(shù)據(jù)(Metadata)信息。
以下是某項(xiàng)目中，P21說明文檔中關(guān)于VS這部分VLM的信息，根據(jù)不同的TESTCD值，VSORRES的Legnth、format的屬性是不同的，通過VLM更詳細(xì)、準(zhǔn)確的描述了變量的屬性。
Define中VSORRES VLM的展示內(nèi)容：
我們再看一個(gè)LB的例子，通常，我們LB有很多觀測指標(biāo)，如果是復(fù)雜的研究，LBTESTCD的可選值可能超過100。不同的LBTESTCD值，對應(yīng)的LBORRESU的屬性也不同，最直觀的是它們的Origin(來源不同)。關(guān)于Origin，Define文檔中具體說明，如果一個(gè)變量有多個(gè)來源(Origin)，那么在變量層面的Origin必須置空，使用VLM進(jìn)行描述。
Define中LBORRES VLM的展示內(nèi)容，內(nèi)容太多，只顯示一部分：
希望這一點(diǎn)介紹，可以幫助讀者理解VLM，若有疑問，歡迎評論區(qū)留言。
以上。
