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方法學(xué)驗(yàn)證

1.先申請(qǐng)，申請(qǐng)?jiān)?，結(jié)合本地資源，實(shí)驗(yàn)室人員，環(huán)境，設(shè)備都滿足要求。

2.新項(xiàng)目評(píng)審:從人員，儀器設(shè)備，環(huán)境，人員，物料，方法，檢測(cè)等方面評(píng)審，主要是儀器的檢出限，線性，回收率，準(zhǔn)確度，重復(fù)性等方面。做出來再和其他實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，人員比對(duì)。理化上的項(xiàng)目，主要是一個(gè)項(xiàng)目，兩個(gè)人各做十次，然后出一份典型性報(bào)告，再和其他實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。

3.新項(xiàng)目開發(fā)評(píng)審報(bào)告:把合個(gè)項(xiàng)目做的記錄整理好，每個(gè)項(xiàng)目做一份報(bào)告。

4.方法確認(rèn)表：再把每個(gè)產(chǎn)品按照人員，儀器，設(shè)備環(huán)境，方法檢測(cè)進(jìn)行確認(rèn)。就是一個(gè)產(chǎn)品的新項(xiàng)目確認(rèn)表。再把一個(gè)產(chǎn)品的模擬實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)記錄，儀器證書，標(biāo)物證書，人員材料，都附加后邊。微生物也需要做方法學(xué)驗(yàn)證。

其他:1.原始記錄需要把方法內(nèi)容也寫進(jìn)去，方法號(hào)，儀器設(shè)備編號(hào)，溫濕度，檢測(cè)人員，記錄，公式，結(jié)果。

2.報(bào)告注意事項(xiàng)：1000 ml應(yīng)該寫1L,數(shù)字修約，四舍六入五成雙，結(jié)果保留幾位數(shù)字，看標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定限值，如果結(jié)果小于方法定量檢出限，則寫成未檢出。共檢幾項(xiàng)，有幾項(xiàng)合格，幾項(xiàng)不合格。參考標(biāo)準(zhǔn)：如果是引用標(biāo)準(zhǔn)，則只用寫出來引用標(biāo)準(zhǔn)就可，如果還有其他標(biāo)準(zhǔn)，不是引用標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)橐脴?biāo)準(zhǔn)過期了，用了新的標(biāo)準(zhǔn)就需要把新標(biāo)準(zhǔn)也寫上。標(biāo)簽，凈含量等的標(biāo)準(zhǔn)值可以寫見標(biāo)準(zhǔn)多少即可。

3.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制需要單獨(dú)的屋子。

4.微生物安全室需要風(fēng)淋裝置。

5.天平室需要空調(diào)。

6.留樣總數(shù)為微生物室的n加上理化的數(shù)量占總數(shù)的三分之二。

7.樣品留三個(gè)月。