臨床試驗(yàn)研發(fā)工作中有很多不可或缺的角色,比如DM、CRA、CRC,這些你只聽縮寫就能知道誰是誰的角色。?
但是我們不一樣,DBD在臨床試驗(yàn)中是一個(gè)新職位,新到什么程度呢?新到我們都不知道叫自己什么好。
什么DBD(Database Designer)啊,什么CDBP(Clinical Database Programmer)啊,什么CDA(Clinical Database Analyst)啊。。。在不同的公司,崗位的名稱都不一樣,甚至在同一個(gè)公司,崗位名稱時(shí)不時(shí)會(huì)變。
外企的title五花八門,國內(nèi)翻譯過來是兩個(gè)極端,一種是數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)員,一種是數(shù)據(jù)庫程序員。
這兩個(gè)名稱都容易給人單方面誤導(dǎo),畢竟我們又做設(shè)計(jì),又做程序。設(shè)計(jì)是CRF的那個(gè)設(shè)計(jì),程序是邏輯核查Edit Check的那個(gè)程序。
當(dāng)然也不怪HR想不出合適的title,畢竟這兩個(gè)功能合在一起取名字還挺難的。
我還是傾向于叫自己DBD吧,因?yàn)橛袀€(gè)designer,顯得高大上一些,呃呃~
不管名稱怎么變,崗位里有個(gè)關(guān)鍵詞不變,就是Database數(shù)據(jù)庫。臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)庫目前載體是EDC系統(tǒng),EDC是什么我后面的文章會(huì)分享。目前外企主流的EDC系統(tǒng)是Medidata Rave、Inform。國內(nèi)主流是百奧知、太美。
DBD這個(gè)崗位主要存在于三種公司:EDC系統(tǒng)開發(fā)公司、使用EDC系統(tǒng)的制藥公司和CRO。
DBD是因EDC而生的職位,臨床試驗(yàn)過程中會(huì)產(chǎn)生海量的試驗(yàn)數(shù)據(jù),需要把這些數(shù)據(jù)全部錄入到數(shù)據(jù)庫中,進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,最終完成數(shù)據(jù)分析。
但是直接往數(shù)據(jù)庫里錄數(shù)據(jù)并不便捷,也保證不了數(shù)據(jù)的質(zhì)量。而DBD就是將數(shù)據(jù)庫界面化的人。使數(shù)據(jù)更容易被錄入,并且能夠?qū)︿浫氲臄?shù)據(jù)實(shí)時(shí)發(fā)出質(zhì)疑,大大提高數(shù)據(jù)的質(zhì)量,便于數(shù)據(jù)清理及數(shù)據(jù)分析。
搭建它,維護(hù)它,是復(fù)雜漫長的臨床試驗(yàn)流程中默默無聞而又重要的一環(huán)。
DBD需要的技能,拿到臨床試驗(yàn)方案protocol后(這部分需要醫(yī)藥學(xué)知識(shí)),要與DM配合下,把訪視和CRF表格信息在EDC系統(tǒng)上建立(精通EDC操作),同時(shí)還要添加邏輯核查和測試(這部分需要編程技術(shù))。
所以醫(yī)藥和編程技術(shù)各占一半,缺一不可。可是跨領(lǐng)域人才不多,導(dǎo)致同行要么是會(huì)點(diǎn)編程的醫(yī)藥人,要么是懂些醫(yī)藥的IT工程師。
我個(gè)人覺得還是拆分成兩個(gè)職位效率更高,等啥時(shí)候待遇水平醫(yī)藥比IT更高之后再討論吧。
在這種情況下,我們就需要進(jìn)步,讓自己變得全能。DBD是在EDC系統(tǒng)基礎(chǔ)上衍生的崗位,事實(shí)上,很多崗位都因?yàn)镋DC系統(tǒng)的普及需要不斷進(jìn)修。
EDC肯定是未來的主流,就如支付寶、微信支付如此方便,誰還攜帶大量現(xiàn)金呢?
以上,個(gè)人觀點(diǎn),歡迎指正。