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質(zhì)量管理之行 APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃 引言和原則
質(zhì)量管理之行 APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃之益處和基本原則2
工具方法篇 統(tǒng)計過程控制SPC 第1部分
溫馨提示，本文共15500字左右，耐心閱讀可能效果會更佳！
有的公司在使用SPC或控制圖的時候，因?yàn)榭刂茍D時常報警或顯示異常，而又無法或是不愿意分析原因和制定對策，所以感覺控制圖成了負(fù)擔(dān)，進(jìn)而認(rèn)為控制圖沒什么作用。SPC的“無用論”此起彼伏,SPC 的作用也被一次次地質(zhì)疑。有的公司卻把SPC當(dāng)成了宣傳的噱頭，號稱進(jìn)入了“統(tǒng)計質(zhì)量階段”，在夸大成績的同時也夸大了SPC的作用。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
如果SPC沒有用，為什么還會成為“五大工具”？為什么還會被研究和使用？而且還被研究和使用了幾十年。就像有些傳統(tǒng)的手藝或技藝，在被忽略價值的情況下而消失；就像不被關(guān)注的自然環(huán)境，等到影響人們生活時才開始被慢慢重視。也許，可能，當(dāng)SPC的作用和價值不被了解時，也不再被應(yīng)用，成為質(zhì)量管理的一個“歷史”?；蛟S，那時，有些人會說，他們早就前瞻地知道了SPC沒有用，早晚會被否定和丟棄。歷史就需要用歷史的視角去看，因?yàn)闅v史記錄的原因，歷史的背景和事件可能會被錯解，不被了解的真相依然是真相，可嘆的是不了解真相的人。大是大非，難辨真假，能被高度質(zhì)疑和否定的人和事物，可能不是普通人等所能正確和客觀評判的。
SPC或控制圖到底有沒有用？有沒有用的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)是什么呢？要想準(zhǔn)確地使用SPC，那就需要先準(zhǔn)確認(rèn)知和了解SPC的作用，也要清楚地知道自己對SPC的期望。想讓職員或工程師發(fā)揮出總經(jīng)理的作用和能力，一般情況下是不太可能的。想讓坦克具備飛機(jī)的作用，一般情況下也不太可能。但是，不能因?yàn)楣こ處熥霾涣丝偨?jīng)理的工作就否定工程師的作用和價值，也不能因?yàn)樘箍瞬粫w就否定了坦克的價值和作用。所以，要想客觀地判斷SPC是否有用，先要知道SPC的作用是什么，了解工作的需求是什么。此外，還需要知道SPC在什么背景和條件下才能發(fā)揮作用？在什么情況和條件下才能發(fā)揮更大的作用？使用SPC需要什么基礎(chǔ)和前提？
對于一個目的或想要解決的問題，沒有更好的方案或方法之前，即便現(xiàn)有方案或方法有些不足，如果能比起到改善作用，是不是也可能會使用這個方法。
在第五版《朱蘭質(zhì)量手冊》的第45章“統(tǒng)計過程控制”中這樣描述SPC（下面藍(lán)色字體）：
“貝爾實(shí)驗(yàn)室的休哈特博士出于對西方電氣公司所制造的產(chǎn)品變異的關(guān)注和對抽樣結(jié)果的研究，早在1924年就開發(fā)出了控制圖。休哈特于1931年發(fā)表了其經(jīng)典著作《制成品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)控制》。這些控制圖現(xiàn)在廣泛地應(yīng)用在各行各業(yè)中。它們是統(tǒng)計過程控制的主要工具?！?/p>
“休哈特在其研究中觀察到，自然界以及工業(yè)產(chǎn)品中的所有事物都會發(fā)生變異。研究這些變異并加以減少是質(zhì)量改進(jìn)的主要手段?？刂茍D是實(shí)現(xiàn)這一目的最重要的工具?！?/p>
“控制圖是對過程所產(chǎn)生的統(tǒng)計量的變異性的一種圖示描述。它揭示了變異隨時間的變化量和屬性，顯示出過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)（受控過程，或穩(wěn)定過程）?！?/p>
“在生產(chǎn)過程中確定一個適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)來建立控制圖，這一點(diǎn)應(yīng)該足夠靠前以便及時預(yù)防不合格品的產(chǎn)生并避免因不合格品而增加額外的工作量。”
怎么才能經(jīng)濟(jì)地管理質(zhì)量？怎么抽樣才能更好地代表總體?不管是檢驗(yàn)的抽樣，還是控制圖所需的抽樣，在確保質(zhì)量管控的條件下，一般是樣品量越少越經(jīng)濟(jì)。正是因?yàn)榭紤]質(zhì)量管理的經(jīng)濟(jì)性和效率，所以才促成了SPC等工具方法的研究和開發(fā)。
通過對抽樣的分析，才能推測總體的狀況或?qū)^程進(jìn)行監(jiān)視，所以對抽樣的研究不但是質(zhì)量管理的關(guān)鍵方法，也促進(jìn)了控制圖開發(fā)。
從《朱蘭質(zhì)量手冊》對SPC的描述可以知道，SPC是從關(guān)注產(chǎn)品的變異開始，用統(tǒng)計的方法描述產(chǎn)品的變異。通過對產(chǎn)品變異的分析，預(yù)測和判斷過程是否穩(wěn)定，進(jìn)而預(yù)防不合格品的產(chǎn)生?；蛘呤顷P(guān)注和減少變差是質(zhì)量改進(jìn)的主要手段，因?yàn)樽儾钚∈翘岣哌^程能力的關(guān)鍵因素之一。
在第二版《統(tǒng)計過程控制SPC參考手冊》的第一章中這樣描述SPC的作用或用處（下面藍(lán)色字體）：
（第一章--第A節(jié)）過去，制造業(yè)經(jīng)常通過生產(chǎn)來制造產(chǎn)品，通過質(zhì)量控制來檢驗(yàn)最終產(chǎn)品并剔除不符合規(guī)范的產(chǎn)品。對于行政管理的情形，則經(jīng)常靠檢查和再檢查來努力找出錯誤，在這兩種情況下都是使用探測的方法，這種方法是浪費(fèi)的，因?yàn)樗试S將時間和材料投入到生產(chǎn)不一定有用的產(chǎn)品或服務(wù)中去。
通過從開始時就不產(chǎn)生無用的輸出，從而避免浪費(fèi)的更有效的策略是---預(yù)防。
對于許多人來說預(yù)防的策略聽起來很動聽，甚至是理所當(dāng)然的，我們經(jīng)常能聽到這樣的口號“第一次就把工作做對”。但僅有口號是不夠的，我們需要認(rèn)識統(tǒng)計過程控制系統(tǒng)的要素。
（第一章—第B節(jié)）過程控制系統(tǒng)可以稱為一個反饋系統(tǒng)。SPC是一類反饋系統(tǒng)。為避免一些重要的特性（過程或輸出）偏離目標(biāo)太遠(yuǎn)，對過程采取措施往往是很經(jīng)濟(jì)的。對輸出采取措施往往是最不經(jīng)濟(jì)的，它僅限于對輸出進(jìn)行探測并糾正不符合規(guī)范的產(chǎn)品，而沒有處理過程中的根本問題。很顯然，僅對輸出進(jìn)行檢驗(yàn)對隨之采取措施不是一種有效的過程管理方法。僅對輸出采取措施只作為不穩(wěn)定或沒有能力的過程的臨時措施。重點(diǎn)應(yīng)該是預(yù)防而不是探測。
（第一章—第E節(jié)）過程控制系統(tǒng)的目的就是對過程當(dāng)前和未來的狀態(tài)進(jìn)行預(yù)測，以便對影響過程的措施作出經(jīng)濟(jì)合理的決定。
（第一章—第F節(jié)）本手冊所述的控制圖也是應(yīng)該在過程改進(jìn)循環(huán)中使用的有力的工具。這些簡單的統(tǒng)計方法用來幫助大家區(qū)別變差的普通原因和特殊原因。一旦對過程有了較好的理解，就必須使過程維持在一定的能力水準(zhǔn)上。過程是動態(tài)的并且會變化。必須監(jiān)控過程的性能，因此要采取有效的措施來預(yù)防過程發(fā)生不希望的變化。制作及使用控制圖或其他工具，可以對過程進(jìn)行有效地監(jiān)控。
（第一章—第G節(jié)）貝爾實(shí)驗(yàn)室的休哈特博士在二十世紀(jì)的二十年代研究過程時，首先區(qū)分了可控變差和不可控的變差，就是由于我們所說的普通原因及特殊原因產(chǎn)生的。他發(fā)明了一個簡單有力的工具來區(qū)分它們---控制圖。經(jīng)驗(yàn)表明當(dāng)出現(xiàn)變差的特殊原因時，控制圖能有效地引起人們的注意，并能反映必須通過系統(tǒng)或過程改進(jìn)才能減少的普通原因變差的程度。休哈特博士建立控制圖時，已經(jīng)關(guān)注到控制圖的經(jīng)濟(jì)性，即，只有出現(xiàn)特殊原因時，才采取措施。
檢驗(yàn)和檢查是對產(chǎn)品或輸出的探測，當(dāng)探測出產(chǎn)品不合格時，已經(jīng)因?yàn)椴缓细穸鴮?dǎo)致了浪費(fèi)。避免浪費(fèi)的更有效策略是預(yù)防不合格的產(chǎn)生，而不僅僅是糾正已經(jīng)發(fā)生的不合格。要想得到合格產(chǎn)品或合格的輸出，就應(yīng)該對過程采取措施，也就是在不合格發(fā)生之前對過程進(jìn)行管控是比較經(jīng)濟(jì)的。過程是動態(tài)的且變化的，要想控制過程，就需要先監(jiān)視過程，能對過程的未來狀態(tài)進(jìn)行預(yù)防，進(jìn)而采取相應(yīng)的措施達(dá)到預(yù)防的效果。
從第二版《統(tǒng)計過程控制SPC參考手冊》的內(nèi)容可以了解到，統(tǒng)計過程控制不僅僅是一種方法，更是一種觀念的改變，從探測到預(yù)防，從被動接受到主動控制；從對產(chǎn)品或輸出的單純的檢驗(yàn)和檢查，到對產(chǎn)品波動或變異的研究，再到過程的研究。結(jié)果是過程的輸出，過程影響輸出的結(jié)果，想要管控結(jié)果就需要先管控過程。針對的不僅僅是質(zhì)量的管控，還考慮了浪費(fèi)的減少和質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性。這些既是質(zhì)量管理觀念的改變，也是質(zhì)量管理理論的進(jìn)步。不僅有現(xiàn)實(shí)的意義，也有（質(zhì)量管理的）歷史的和里程碑的意義。
質(zhì)量管理的經(jīng)濟(jì)性好像從來就沒有被忽視過，比如從對抽樣方法和抽樣結(jié)果的研究，到通過預(yù)防減少或避免浪費(fèi)，從被動接受不合格的結(jié)果到對過程的監(jiān)視和預(yù)測。工具是為了提高效率，是為了減少或避免浪費(fèi)，如果工具不能產(chǎn)生作用，那么工具本身就成了浪費(fèi)。從《朱蘭質(zhì)量手冊》和《統(tǒng)計過程控制SPC參考手冊》的內(nèi)容來看，休哈特博士不但重視質(zhì)量，同時也重視質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性。想一想，既然休哈特博士很關(guān)注浪費(fèi)，也注意經(jīng)濟(jì)性，那他會研究一個沒有用的質(zhì)量工具嗎？如果SPC沒有什么作用，難道那些使用SPC的公司和人員都被騙了嗎？而且SPC還被列為了當(dāng)時QS9000標(biāo)準(zhǔn)的“五大工具”。幾十年來那些研究和使用SPC的人員中，可能也不乏高智商高情商的專業(yè)人士，難道他們那么好騙嗎？就像電影《瘋狂的石頭》中的臺詞的意思，可以侮辱人格，但不能侮辱智商。
什么時候使用SPC？SPC有什么作用？作用有多大？使用SPC的前提條件是什么？什么時候可以不使用SPC？如果對一個工具方法沒有理解和掌握到一定程度，可能會對這個工具方法的作用產(chǎn)生不客觀的評價和判斷。
即便是一個有用的工具，還要考慮理解和應(yīng)用水平。如果工具方法沒問題，但是使用方法不合適或錯了，這是誰的責(zé)任？是工具方法的問題還是使用者的問題？關(guān)鍵是有時候犯錯的人不一定不知道自己是錯誤的，如果知道什么是正確什么是錯誤就不會犯錯了，所以有時候犯錯的人不但不知道自己的錯誤，還不承認(rèn)自己的錯誤。比這更夸張的是，不但不承認(rèn)自己的錯誤，還認(rèn)為別人是錯的，自己是對的。還有比這更夸張的，那就是把自己的錯誤堅(jiān)持下去，就是不承認(rèn)！有識之士，醒醒吧！
要不就成為某個領(lǐng)域或某個工具方法的專家或大師，要不然就老老實(shí)實(shí)地按照別人的指點(diǎn)和指導(dǎo)去認(rèn)真應(yīng)用或使用。成為高手，就能在質(zhì)疑中繼承和發(fā)展；不想成為高手，只是一個普通的使用者，既不具備高層次的理論能力，也不具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，那就別去輕易否定前輩們和老師們的研究成果。對于理論方法工具的普通的使用者，可以提出客觀的建議和使用意見，最好不要輕易地全盤否定甚至批判，除非你是正確的！本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
如果你是正確的，那么你就能批倒你認(rèn)為不正確的或沒有作用的工具方法，并且人們都相信你，不再使用這個沒有作用和價值的工具方法，甚至和你一起批判，幫助你批判。如果你的影響力沒有那么大，人們還繼續(xù)使用這些沒用價值的工具方法，那你可能需要繼續(xù)研究這個工具方法，沒準(zhǔn)這個工具方法沒有你想象得那么沒用。退一步講，如果一個被認(rèn)為是沒有用的工具方法，但被很多顧客要求，也在相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或要求中在使用和引用，是不是就算“演戲”也可以認(rèn)真點(diǎn)呢！再退一步講，把SPC的使用當(dāng)做演戲，有時也能提升公司的形象，最起碼在有些顧客審核時可能更有利一些。退一步海闊天空，看來退一步有時可能反而能更清醒。所以，別把SPC看得一文不值，可能還有一點(diǎn)點(diǎn)價值和作用，就當(dāng)演戲吧！另外，劇本不好，別怪演員！演員不好，別怪劇本！戲不好？那就別演啦，你說話算數(shù)嗎？沒有也好，作假也好，演戲也好，認(rèn)真點(diǎn)更好！認(rèn)真點(diǎn)，可能會更公正和客觀點(diǎn)！
有時，前輩們或老師們的研究成果，或者是理論知識，曾經(jīng)都是我們學(xué)習(xí)過的，認(rèn)真學(xué)習(xí)過的，可能還是我們進(jìn)步和發(fā)展的一個個階梯，或許也曾是我們“講課”和“忽悠”別人的工具，甚至還是某些人賺錢的工具。所以，認(rèn)真對待，哪怕是現(xiàn)在的我們可能已經(jīng)比原來更強(qiáng)大，但是，畢竟是在前人的路上走過，才一步步探索和發(fā)展到了現(xiàn)在的水平。所以，一種尊敬的心態(tài)，哪怕前輩們的經(jīng)驗(yàn)和成果可能也會有些不足，但是，依然不能成為否定他們的理由。向質(zhì)量管理致敬，向?yàn)橘|(zhì)量管理作出貢獻(xiàn)的老師們致敬！每一個從事過和正在從事質(zhì)量管理的人，是否認(rèn)真地?zé)釔圻^這個職業(yè)，因?yàn)檫@是人生中的質(zhì)量管理之行……
正如《統(tǒng)計過程控制SPC參考手冊》中所說，控制圖是區(qū)分普通原因和特殊原因的簡單有力的工具。注意，是簡單的工具，是有力的工具。不管是初始過程研究，還是過程的日常管控，真正和有效地使用SPC，最起碼能識別過程是否穩(wěn)定或是否有異常。如果一個公司的相關(guān)人員都不能了解或不愿意去了解過程的狀態(tài)，也不知道過程是否穩(wěn)定，那質(zhì)量管理的水平可能也不會太高。注意，這里沒有局限于只是使用SPC去了解過程，如有更好的方法了解過程，也未嘗不可。
下面藍(lán)色字體為第二版APQP參考手冊的內(nèi)容:
3.10、初始過程能力研究計劃
產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)當(dāng)確保開發(fā)一個初始過程能力研究計劃?？刂朴媱澙镒R別到的特性是作為初始過程能力研究的基礎(chǔ)。參見克萊斯勒，福特，通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP），以及克萊斯勒，福特，通用汽車公司的統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊。
4.3、初始過程能力研究
應(yīng)當(dāng)對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究為過程生產(chǎn)的準(zhǔn)備提供了評估。有關(guān)初始過程能力研究的詳細(xì)信息，可以參見克萊斯勒，福特，通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊和克萊斯勒，福特，通用汽車公司的統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊。特定要求可以參見顧客特殊要求。
在第二版的先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃APQP參考手冊中，3.10和4.3是關(guān)于初始過程能力研究的要求或指南（被顧客要求時就是要求，沒有相關(guān)要求時就是指南），提出了關(guān)于初始過程能力研究需要參考《統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊》。
初始過程研究和初始過程能力研究有什么區(qū)別和聯(lián)系呢？那就在這里順便解釋一下吧！過程能力研究或計算之前，需要先研究過程的變異情況，不同的變異影響會采用不同的過程能力和性能計算公式。也就是先了解過程的情況，然后再研究過程的能力。用第四版《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP參考手冊》中2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)的內(nèi)容來說就是：“如果適用，必須使用能力或性能指數(shù)來總結(jié)對初始過程的研究?！边^程能力指數(shù)或性能指數(shù)可以用來總結(jié)初始過程的研究，也可以說過程能力（的研究和計算）是過程研究的一部分。所以懂行的應(yīng)該知道，別把過程能力或CPK/PPK和SPC分開，并且在一般情況下，SPC和控制圖也是一個整體，因?yàn)榉治鲎儾畹闹饕ぞ呔褪强刂茍D?？刂茍D上能體現(xiàn)變差的時間屬性或時間變化，這一點(diǎn)的優(yōu)勢是非常明顯的。好好想想吧，過程研究的變差分析如果脫離了時間屬性，那就可能就只能呵呵～～了！本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
下面圖片是第二版SPC參考手冊的內(nèi)容
再看看第四版《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP參考手冊》中關(guān)于初始過程研究的內(nèi)容（藍(lán)色字體）：
初始過程研究
2.2.11.1總則
針對所有顧客或組織指定的特殊特性，在PPAP提交之前，必須確定其初始過程能力或性能水平是可以接受的。且在提交PPAP之前，組織必須獲得顧客對其初始過程能力指數(shù)評估結(jié)果的認(rèn)可。
注1：如未定義特殊特性，顧客有權(quán)要求證明其它特性的初始過程能力。
注2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究的重點(diǎn)是計量型而非計數(shù)型數(shù)據(jù)。了解裝配誤差、試驗(yàn)失敗、表面缺陷等“計數(shù)型數(shù)據(jù)”固然重要，但它未被納入本初始過程研究中。為了解計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)控特性，需要長時間收集更多的數(shù)據(jù)。除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，否則PPAP提交將不接受計數(shù)型數(shù)據(jù)。
注4：初始過程研究是短期的，且無法預(yù)測時間、人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境變化產(chǎn)生的影響。盡管是短期研究，但利用控制圖按順序收集和分析數(shù)據(jù)是十分重要的。
2.2.11.2、質(zhì)量指數(shù)
如果適用，必須使用能力或性能指數(shù)來總結(jié)對初始過程的研究。
注：初始過程研究結(jié)果取決于研究目的、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣、數(shù)據(jù)數(shù)量、統(tǒng)計受控表現(xiàn)等。如欲了解統(tǒng)計穩(wěn)定性和過程測量（指數(shù)）的基本原理，請參見《統(tǒng)計過程控制》參考手冊。
初始過程研究：初始過程研究的目的是為了了解過程變差，而不僅僅是獲得某個精確的指數(shù)值。當(dāng)獲得適當(dāng)?shù)臍v史數(shù)據(jù)或具有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少100個獨(dú)立樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk。否則，對于帶有已知的和可預(yù)測的特殊原因且輸出滿足規(guī)范的過程，應(yīng)使用Ppk。當(dāng)無法獲取足夠的數(shù)據(jù)（＜100件）或存在未知的變差來源時，請聯(lián)系授權(quán)的顧客代表制定適當(dāng)?shù)挠媱潯?/p>
從第四版《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP參考手冊》的內(nèi)容可以了解到，初始過程研究的目的是為了了解過程的變差，而不僅僅是獲得某個精確的指數(shù)值。再進(jìn)一步說，過程結(jié)果的變差是普通原因?qū)е碌倪€是特殊原因?qū)е碌?？是可控變差還是不可控變差？是可控原因還是不可控原因？除了計算過程能力，還要研究和了解過程的變差，所以不要輕易把過程研究和過程能力計算分開。
如果不清楚對過程結(jié)果能造成影響的原因或因素，就不能準(zhǔn)確預(yù)測未來過程的結(jié)果，也不利于過程的高效和有效地管控。對于已知的和可預(yù)測的特殊原因，可以使用Ppk；對于未知的和不可預(yù)測的特殊原因，就不宜用Ppk來“代表”過程性能了，因?yàn)樘厥庠蚴俏粗暮筒豢煽氐?，所以不知道這樣的特殊原因能對過程輸出或產(chǎn)品有多大的影響，既然不能預(yù)測特殊原因?qū)Ξa(chǎn)品的影響，那即便使用Ppk計算出了過程性能指數(shù)，那性能指數(shù)也不能準(zhǔn)確代表其過程性能。
接下來繼續(xù)用第二版《統(tǒng)計過程控制SPC參考手冊》的第一章中的內(nèi)容來描述SPC的作用和益處（下面藍(lán)色字體）:
（第一章—第H節(jié)）控制圖的益處：
合理使用，控制圖能夠：
供操作者使用以對過程進(jìn)行持續(xù)的控制。
有助于過程表現(xiàn)一致并可預(yù)測。
使過程達(dá)到---更高的質(zhì)量，更低的單位成本，更高的有效能力。
為討論過程的性能提供共同的語言。
區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。
有效地使用控制圖可以獲得重要的益處。
管理哲學(xué)：使組織關(guān)注減少變差。應(yīng)用SPC以促進(jìn)對工程過程中變差的理解。
工程哲學(xué)：使工程部門在整個設(shè)計過程中關(guān)注變差減少。
制造：使制造部門關(guān)注減少變差。應(yīng)用SPC促進(jìn)對制造過程變差的理解。
應(yīng)用以上列出的概念將導(dǎo)致一個理解和減少變差的適當(dāng)環(huán)境。使用SPC監(jiān)控過程至少可使過程保持在它當(dāng)前性能水平上。但是，當(dāng)SPC用作指導(dǎo)過程分析的方法時，就可以達(dá)到真正的改進(jìn)。適當(dāng)使用SPC可以使一個組織關(guān)注產(chǎn)品和過程的質(zhì)量改進(jìn)。
從上面的內(nèi)容中分析一下，控制圖的作用和益處沒有夸大，都是很實(shí)際的作用。而且SPC不僅僅是應(yīng)用在制造領(lǐng)域，很多領(lǐng)域都是可以應(yīng)用的，比如工程設(shè)計。這些作用也不是多么地難以實(shí)現(xiàn)，比如預(yù)測過程，區(qū)分變差的普通原因和特殊原因，比如使組織和相關(guān)部門關(guān)注、理解和減小變差等。尤其是通過SPC能為討論過程提供共同的語言，便于和利于組織內(nèi)外的溝通和交流。為什么適當(dāng)使用SPC可以使一個組織關(guān)注產(chǎn)品和過程的質(zhì)量改進(jìn)？因?yàn)镾PC促進(jìn)相關(guān)人員關(guān)注變差，用個不恰當(dāng)?shù)恼f法是，產(chǎn)品不僅要合格，還要確保一致性，一致性就表示產(chǎn)品質(zhì)量波動小，也就是變差小。除此之外，如果實(shí)際使用了控制圖，控制圖的報警或提示特殊原因?qū)е碌淖儾?，就意味著有風(fēng)險，需要調(diào)整或采取措施，正是因?yàn)榭刂茍D的報警或異常，給相關(guān)部門增加了麻煩，所以被當(dāng)做負(fù)擔(dān)，認(rèn)為控制圖解決不了問題，還需要分析異常原因。注意一下，控制圖只是提醒或報警異常，不能解決問題，解決問題是相關(guān)人員的責(zé)任。
既然SPC的這些作用能達(dá)到或?qū)崿F(xiàn)，就表示SPC是有用的。尤其是關(guān)注和減少變差，理解變差，這是SPC很重要的作用，也是評價過程能力的基礎(chǔ)和前提條件。
再看看IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中和SPC有關(guān)的內(nèi)容（藍(lán)色字體）：
本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。
IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)也包括了減少變差，和休哈特博士的關(guān)注和減少變差，以及通過預(yù)防減少浪費(fèi)的理念是相同的。需要提醒的是，SPC不是僅僅可以應(yīng)用在制造過程，只要是有變差的地方，都可以嘗試使用，因?yàn)镾PC就是用來研究和分析變差的，而通過計算或者總結(jié)變差波動的結(jié)果就成了過程能力。
9.1.1.1 制造過程監(jiān)視和測量
組織應(yīng)對所有新的制造（包括裝配或排序）過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力，并為過程控制提供附加的輸入，包括有特殊特性的過程。
先進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力，再根據(jù)變差情況和過程能力策劃合理的控制方案。風(fēng)險是不確定，變差也是不確定，根據(jù)風(fēng)險才能更合理地策劃和采取相應(yīng)的控制方法，所以“風(fēng)險”是“控制”的輸入。知道為什么SPC會成為“五大工具”了嗎？因?yàn)轶w系標(biāo)準(zhǔn)中有些地方是和SPC相關(guān)的，連IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)都包括了減少“變差”。過程能力怎么計算？受什么影響？當(dāng)然是變差啊！就像那句廣告：“挖掘機(jī)技術(shù)哪家強(qiáng)？”轉(zhuǎn)換一下就是：“研究變差哪個方法強(qiáng)？”本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
9.1.1.3 基本統(tǒng)計概念知識
從事統(tǒng)計數(shù)據(jù)收集、分析和管理的員工應(yīng)了解和使用統(tǒng)計概念，例如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整后果。
過度調(diào)整：干預(yù)，對實(shí)際處于統(tǒng)計受控狀態(tài)的過程采取措施，將一個變差或錯誤視為是一種特殊原因，但是實(shí)際上此原因是屬于系統(tǒng)的（普通原因）。（來源于第二版《統(tǒng)計過程控制SPC參考手冊》附錄G詞匯和符號表）
既然IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)都包括了減少“變差”，那么相關(guān)人員是不是需要知道什么是變差？既然知道了變差，是不是也應(yīng)該知道變差有什么用？什么是控制或穩(wěn)定性？是不是需要了解“統(tǒng)計控制狀態(tài)”？前面內(nèi)容說過，不要把過程能力和過程研究分開，這里再繼續(xù)說，也不要把過程能力和變差分開。SPC這個“體系”中包括了很多概念和要素，里面的很多內(nèi)容或要素是相互關(guān)聯(lián)的。
在李金海老師主編的《誤差理論與測量不確定度評定》第四章中關(guān)于對粗大誤差的統(tǒng)計判別方法中這樣描述：“有一種常用的方法是萊茵達(dá)（3s）準(zhǔn)則，前提條件是測量值不含有系統(tǒng)誤差；隨機(jī)誤差服從正態(tài)分布。如果測得值的殘余誤差的絕對值大于三倍的標(biāo)準(zhǔn)偏差時，則認(rèn)為該誤差為粗大誤差，該次測量值為異常值，應(yīng)剔除。萊茵達(dá)的準(zhǔn)則的合理性是顯然的。對服從正態(tài)分布的隨機(jī)誤差，其殘余誤差落在（-3s,3s）以外的概率僅為0.27%，對有限次測量來說，可以認(rèn)為是不可能發(fā)生的?！?/p>
使用萊茵達(dá)準(zhǔn)則判別粗大誤差是不是和控制圖的原理有異曲同工之妙啊！基礎(chǔ)的理論很容易跨界使用，就好像底層的基礎(chǔ)技術(shù)研究可以發(fā)展出各種應(yīng)用技術(shù)。
另外，質(zhì)量管理或質(zhì)量工程專業(yè)也是一個“系統(tǒng)工程”，系統(tǒng)的知識架構(gòu)還是很重要的。河北大學(xué)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督學(xué)院是中國第一所設(shè)置質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)的高等院校，從術(shù)業(yè)有專攻的角度，是質(zhì)量管理專業(yè)這個領(lǐng)域是引領(lǐng)者。合理的課程設(shè)置能讓畢業(yè)后的學(xué)生在以后的工作中更容易提升和進(jìn)步?！墩`差理論與測量不確定度評定》是專業(yè)基礎(chǔ)課，學(xué)習(xí)這門課程后再學(xué)習(xí)SPC和MSA，那就更簡單容易了。畢竟SPC和MSA等參考手冊是應(yīng)用層面的。
下面是第二版SPC參考手冊的內(nèi)容：
如果SPC的作用是工作需要的，通過正確地應(yīng)用也讓SPC發(fā)揮了相應(yīng)的作用，那就是有用。如果工作的需求不是SPC所能提供和解決的，那么也不能說SPC沒用。如果想知道溫度及其變化，那就用溫度計，如果想要改變和調(diào)整溫度，那就用空調(diào)。SPC能分析過程，能探測出異常，但是SPC不能代替技術(shù)人員去分析出異常的原因，也不能去制定措施和解決異常。如果因?yàn)镾PC的報警和異常提示，而又無法及時和有效地解決這些異常和報警，那只能是人員問題，不能讓SPC承擔(dān)責(zé)任。退一步講，不用SPC去探測和報警，異常該發(fā)生還是發(fā)生，只不過沒有報警和提示了，不需要相關(guān)人員分析和原因和制定對策了。不想起床就不想起床，干嘛還生鬧鈴的氣??！鬧鈴是誰設(shè)置的？
如果不具備使用日常管控用控制圖的基礎(chǔ)和條件，那就不要去使用控制用控制圖，要不然真會成為工作的“負(fù)擔(dān)”。不管是從質(zhì)量管理的角度，還是現(xiàn)場管控的角度，變化點(diǎn)，作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化等都是基本的工作。有效的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化就需要知道影響質(zhì)量的因素和風(fēng)險，制定合理的管控措施和作業(yè)方法。所以要想做好作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，就需要有高質(zhì)量的FMEA和控制計劃。如果沒有認(rèn)真去做FMEA和控制計劃，那么有風(fēng)險的或需要管控的因素如何受控？如果該做的工作沒有去做，即便不使用SPC，工作還會有其他“負(fù)擔(dān)”，因?yàn)榧幢銢]有SPC進(jìn)行探測和提示過程異常了，異常發(fā)生后導(dǎo)致質(zhì)量問題了，還是需要分析和解決。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
因?yàn)?00%檢查投入的檢驗(yàn)成本較多，且檢驗(yàn)只是發(fā)現(xiàn)了不合格，無法在發(fā)生不合格之前采取措施。如果不全部檢驗(yàn)又有較高的質(zhì)量風(fēng)險，所以通過對抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以判定過程是否處于受控狀態(tài)，能更經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行質(zhì)量管控；如果預(yù)測過程變差偏離了正常，則對過程進(jìn)行調(diào)整，通過對數(shù)據(jù)分析降低檢驗(yàn)成本或質(zhì)量管控成本，這就是產(chǎn)生SPC的背景，也是SPC的作用和意義。有的公司推廣SPC，未考慮SPC應(yīng)用的背景和環(huán)境，對所有的特性推廣SPC，可能僅僅是把過程能力當(dāng)做了SPC，這是不合理的。還宣揚(yáng)公司進(jìn)入了統(tǒng)計質(zhì)量階段，要求所有特性的CPK都要達(dá)到1.33。SPC僅是一個分析和預(yù)測的工具，只能判斷過程是否存在異常，但不能解決異常，就像溫度計一樣，其作用是測量溫度，但不能改變溫度。
有的公司全面推廣SPC，計算了所有特性的CPK，但工程設(shè)計部門的工程措施和生產(chǎn)部門的控制方法并未發(fā)生改變，那SPC僅起到測溫的作用，未能真正利用SPC的分析信息去進(jìn)一步的改善，并未真正起到提升的作用。
正常推行SPC,應(yīng)是在產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定水平后，SPC所需的各種基礎(chǔ)管理滿足需求的前提下，并且過程能力達(dá)到1.33的水平時，再通過專項(xiàng)的形式提升產(chǎn)品的質(zhì)量。如果質(zhì)量水平很差，不需要測量都知道很差，各種問題都沒有解決，還不如先做做基礎(chǔ)工作，把工作態(tài)度和工作方法調(diào)整后再“玩”SPC。就像非常冷或非常熱的溫度，你不測量溫度，難道你還不知道溫度是什么水平？
一個什么樣的系統(tǒng)才能生產(chǎn)出優(yōu)良的產(chǎn)品？以系統(tǒng)的角度審視過程，以提升過程的水平。要真正提升系統(tǒng)的能力，才能讓質(zhì)量變得更好！再優(yōu)秀的工具方法也要在系統(tǒng)背景下發(fā)揮作用！
如果一個過程能力為四西格瑪以上的水平，不合格比例或PPM理論上應(yīng)該比較低。如果制造過程沒有異常，保持四西格瑪以上的過程能力水平，一般是可以接受的；反過來說，如果制造過程有了異常，即便是六西格瑪?shù)倪^程能力也確保不了質(zhì)量風(fēng)險。異?？赡軐?dǎo)致不良率增加，還可能導(dǎo)致批量不良，因?yàn)楫惓５娘L(fēng)險或影響程度是未知的。如果能監(jiān)視和探測過程的異常情況，就能確保和維持過程應(yīng)有的過程能力水平。
怎么保證過程沒有異常？那就是應(yīng)用PMEA、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)化。一旦有異常怎么辦？那就監(jiān)視過程唄！監(jiān)視過程的方法當(dāng)然就是控制圖了！如何有效監(jiān)視過程？如何確保能盡量識別出所有異常？那就是控制圖的使用技巧了！關(guān)鍵點(diǎn)就是抽樣方法和抽樣頻率！抽樣頻率如何策劃？那就是PFMEA和控制計劃的作用了。為什么有的產(chǎn)品特性在首末件時檢查，有的產(chǎn)品特性只在過程抽檢中檢查而不在首末件中檢查？這就涉及到失效原因的作用機(jī)理的應(yīng)用了！
退一步講，即便在日常管控中不想使用控制圖，最起碼也要知道過程的狀態(tài)吧！為什么要做初始過程研究，不就是為了分析過程的狀態(tài)嗎！從理論上說，過程處于受控狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)下計算過程能力才有意義，因?yàn)楫惓Ｒ蛩貨]有考慮在內(nèi)，或者過程還不穩(wěn)定，計算出來的過程能力可能不準(zhǔn)確，會高估過程的能力，可能導(dǎo)致控制水平不滿足實(shí)際的管控需求。所以需要分析過程是否穩(wěn)定，是否還有特殊原因或異常的影響，才能確保質(zhì)量。試想一下，如果有未識別出來的特殊原因，或者是有影響質(zhì)量的因素未被發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量能受控嗎？如果這個特殊原因?qū)|(zhì)量影響很大，是不是質(zhì)量風(fēng)險也會增加？！怎么分析過程是否穩(wěn)定？怎么知道過程是否有異常因素干擾？除了觀察力和經(jīng)驗(yàn)技術(shù)外，那就是統(tǒng)計分析了，而控制圖就是用于過程分析的比較合適的統(tǒng)計方法。
溫度計能測量溫度，但是不能改變溫度。即便是通過測量信號反饋給控制單元，溫度的測量和溫度的調(diào)整也是兩個不同的部分?？刂茍D能識別或反映出“異?！?，但是不能調(diào)整和改變異常?？刂茍D僅僅是個探測異常的工具方法，雖然也能通過圖形或規(guī)律對異常的種類和特點(diǎn)進(jìn)行大致的分析，但通過控制圖不能確定異常原因，僅僅是能幫助使用控制圖的人員進(jìn)行分析和判斷。分析和判斷生產(chǎn)異常的責(zé)任是人員，不是控制圖。控制圖不具備人工智能，目前的SPC理論及應(yīng)用也沒有具備這個能力，也可以說沒有這個“責(zé)任”。發(fā)生了異常本來就應(yīng)該相關(guān)人員去進(jìn)行分析，找到異常的原因后進(jìn)行調(diào)整，以防止不合格的發(fā)生。為什么屬于相關(guān)人員的責(zé)任推給了SPC或控制圖？退一步講，有時即便發(fā)生了異常，甚至是已經(jīng)發(fā)生了不合格，連工藝技術(shù)人員都分析不出原因的情況，難道期望控制圖能分析出來嗎？或者說生產(chǎn)過程有異常了，在使用控制圖時也探測出了過程的異常，這樣的控制圖讓使用者很難受，因?yàn)榭刂茍D報警或探測出了異常都需要進(jìn)行分析和對策，而相關(guān)人員又分析不出異常的原因，所以怪控制圖不好用或嫌控制圖麻煩。尤其是有些公司的基礎(chǔ)管理很不完善，本來問題都不少，再加上控制圖的作用，讓異常提前報警，更是增加了異常的次數(shù)，所以控制圖的報警讓相關(guān)人員更加難受。
溫度計能測量溫度的變化，但是溫度計不知道溫度變化的原因，也改變不了溫度。改變溫度的責(zé)任不是溫度計，如果嫌溫度計提示了問題異常，但又沒辦法解決，可以不使用溫度計，裝作不知道，但沒必要讓溫度計承擔(dān)溫度的異?；虿皇芸氐呢?zé)任。就像早上起床的鬧鈴，有時可能會被使用者很不耐煩地關(guān)掉，雖然使用者是因?yàn)槟承┠康牟旁O(shè)置的鬧鈴。鬧鈴不知道使用者為什么不愿意起床，鬧鈴也沒辦法發(fā)揮物理的作用力而直接讓使用者起床，只能是給個提醒，因?yàn)橥庖蛞ㄟ^內(nèi)因才能發(fā)揮作用。如果控制圖的使用人員或相關(guān)的責(zé)任人，不愿意分析和解決不良異常，還嫌控制圖的報警，那就像關(guān)掉鬧鈴一樣把控制圖扔在一邊。但是不管是否使用控制圖，生產(chǎn)過程中的異常該發(fā)生還是發(fā)生，只不過沒有控制圖的提示和報警了而已，相當(dāng)于掩耳盜鈴或視而不見。不使用控制圖，也就沒有了控制圖的異常報警，也就不需要分析異常原因和制定對策，使工作變得“輕松”而已。
影響質(zhì)量的因素或原因是什么？哪些因素影響質(zhì)量？通過什么方式影響質(zhì)量？為什么能影響質(zhì)量？影響質(zhì)量的機(jī)理是什么？影響的程度和效果如何？如果不知道影響質(zhì)量的原因或因素，不知道影響因素的作用機(jī)理，如何管控和保證質(zhì)量？這些不都是FMEA的內(nèi)容嗎！如果認(rèn)真地使用或應(yīng)用FMEA，這些問題可能不是那么難回答，更重要的是真能對質(zhì)量管控起到幫助。
為什么說某某因素能影響質(zhì)量？邏輯和原理是什么？是經(jīng)驗(yàn)，還是理論推測？比如在實(shí)際工作中出現(xiàn)了某種不良，是調(diào)整壓力參數(shù)還是調(diào)整速度參數(shù)？壓力參數(shù)影響什么？速度參數(shù)影響什么？比如壓力參數(shù)為什么能導(dǎo)致這種不良？壓力參數(shù)對這種不良的影響程度如何？為什么有的不良需要微調(diào)某個參數(shù)？為什么有的參數(shù)調(diào)整時可以大幅度調(diào)整？這不就是潛在失效原因或過程因素對產(chǎn)品特性的影響程度嗎？！因?yàn)樽饔脵C(jī)理和影響程度不同，所以調(diào)整幅度也不同，對不良的影響或?qū)е虏涣嫉慕Y(jié)果也不同。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質(zhì)量管理之行”。
在日常的實(shí)際工作中，不管是產(chǎn)品特性偏上或偏下了，還是產(chǎn)品特性不穩(wěn)定，或者是工藝不穩(wěn)定，相關(guān)人員一般也都能解決和處理。其實(shí)控制圖上顯示的報警和異常和日常工作中的問題處理是一回事，只不過控制圖能在問題發(fā)生前報警，實(shí)際工作中可能是已經(jīng)出了問題再處理。
哪些工藝參數(shù)設(shè)置得不合理才會導(dǎo)致某個產(chǎn)品特性接近了規(guī)格的上下限？哪個工藝參數(shù)設(shè)置不合理就可能直接導(dǎo)致產(chǎn)品不合格？哪些因素可能導(dǎo)致某些產(chǎn)品尺寸偏大或偏小？哪些因素會影響和導(dǎo)致產(chǎn)品功能的偏大或偏??？這些就是FMEA需要分析的，也是實(shí)際工作中的日?；顒印?/p>
如何確保失效模式和失效原因的完整性？或者說如何能識別出所有的潛在失效模式和失效原因？最基本的有兩個要點(diǎn)：一是過去的經(jīng)驗(yàn)，最起碼發(fā)生過的經(jīng)驗(yàn)不能遺漏；二是理論和邏輯的推測，這就是失效機(jī)理的應(yīng)用。
第四版FMEA參考手冊中有關(guān)于失效模式潛在機(jī)理的內(nèi)容，只不過有的應(yīng)用FMEA的公司或人員不關(guān)注也不重視而已。認(rèn)真去學(xué)習(xí)和應(yīng)用FMEA才能發(fā)揮出更多的作用和價值，如果僅僅是應(yīng)付工作，F(xiàn)MEA的版本再更新也不能保證FMEA的應(yīng)用質(zhì)量。試想一下，真正有自信的公司和人員，不會假裝很熱情地需追求什么新版本嗎？這些參考手冊也是經(jīng)驗(yàn)和技巧的總結(jié)，難道舊版本的時候就滿足不了工作需求了？不管怎么說，再好的工具方法也要看應(yīng)用人員的態(tài)度和能力。流程制度再好，也要靠人去策劃和執(zhí)行。小米加步槍也能戰(zhàn)勝對手！不要總?cè)?qiáng)調(diào)客觀原因，因?yàn)橹饔^能動性有時能產(chǎn)生更大的作用。如果有更好的資源的條件，再就用更好的資源和條件；沒有更好的資源和條件，也不會在思想意識上被資源和條件所束縛。
哪些因素影響質(zhì)量？憑什么說這些因素能影響質(zhì)量？有的是基于過去的經(jīng)驗(yàn)，有的是基于設(shè)計原理。知道了設(shè)計原理就知道失效原理或機(jī)理。用“過程方法”的模式說就是：達(dá)到目的需要什么活動或要素？這是正向的思考；影響目的的要素是什么？既然達(dá)成目的需要這些要素，那么這些要素當(dāng)然會影響目的的達(dá)成了，這是反向的思考。
如果把FMEA認(rèn)真應(yīng)用好了，SPC或控制圖才能更好地發(fā)揮作用。這就是工具方法之間的相互作用，這就是系統(tǒng)內(nèi)各個因素的相互作用或相互關(guān)聯(lián)。如何構(gòu)建研發(fā)體系或系統(tǒng)？系統(tǒng)的定義是什么？就好比作戰(zhàn)體系是武器因素的綜合作用，只有攻防兼?zhèn)?，不產(chǎn)生系統(tǒng)上的短板，才能立于不敗之地。一個工具方法在整個系統(tǒng)或體系中孤立地存在，怎能發(fā)揮更大的效果？有的工具方法不僅僅是和其他工具方法相互作用，而且還會在流程中起到動態(tài)作用。拿FMEA來說，可以使用這個工具整合和協(xié)同整個設(shè)計開發(fā)流程，串聯(lián)起其他的工具方法，還能起到管理作用，聯(lián)接作用等。如果用更少的要素或工具方法就能搭建一個高效的體系，是不是才更合理呢！
策劃不合理的系統(tǒng)為什么會復(fù)雜？比如有時用“打補(bǔ)丁”的方式對體系進(jìn)行補(bǔ)漏或是彌補(bǔ)某個不足，更加導(dǎo)致要素間和“補(bǔ)丁”間的相互作用弱化，甚至“補(bǔ)丁”都沒能和其他要素發(fā)生相互作用。比如未考慮工具方法之間的協(xié)同和相互作用，未真正理解一個工具方法的多個作用和其他工具的多個聯(lián)系，所以只能靠增加要素或打補(bǔ)丁的方式彌補(bǔ)體系的不足。
如果有未知的影響因素，或者是還有未識別出來的影響因素，即便短期過程能力或長期性能指數(shù)很好，那么當(dāng)未知的影響因素發(fā)揮影響或作用時，可能也會產(chǎn)生不合格產(chǎn)品。有的影響因素的發(fā)生頻率可能很低，或者是在某些特定條件下才發(fā)生影響，屬于不容易識別的類型。像這樣的因素只是發(fā)生頻率較低，但不是不發(fā)生，而且因?yàn)榘l(fā)生頻率低，還不容易被識別出來。這樣的影響因素的作用邏輯不管是按生產(chǎn)數(shù)量，還是按時間周期，達(dá)到一定數(shù)量或一定周期后，還是會對產(chǎn)品特性產(chǎn)生影響，如果影響程度較高，那么就有產(chǎn)品不合格的可能。比如在實(shí)際工作中，有時發(fā)生了不合格品，但是分析不出原因，尤其是偶發(fā)的不良類型，且數(shù)量也很少，更是不容易找到不良的發(fā)生原因。對于偶爾或偶然發(fā)生的一兩個或幾個不合格，有時可能會找不到發(fā)生原因，這就是有“未知因素”還沒有被識別出來（或者是已知因素不是最佳設(shè)定狀態(tài)），不知道還有什么原因或因素也能影響產(chǎn)品質(zhì)量。
比如實(shí)際影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素有五十個，但是只識別和管控了四十個，還有十個未識別出來，這十個因素就屬于“未知因素”。試想一下，如果影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因或因素沒有識別完整，有的因素沒有被識別和管控，產(chǎn)品質(zhì)量能得到有效的保證嗎？尤其是有的不良已經(jīng)發(fā)生了，但是找不到不良發(fā)生原因，更是成了難題?；蛘哒f影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都不清楚時，如果量產(chǎn)時發(fā)生了不良，連分析不良原因的線索都找不到，這就是潛在失效原因識別得不完整。一開始連影響質(zhì)量的原因都不能全部識別，所以量產(chǎn)時有的質(zhì)量問題也找不到原因，進(jìn)而控制圖的報警也就成了負(fù)擔(dān)。
如果是“已知因素”或原因?qū)е碌漠惓＃且驗(yàn)楣に嚰夹g(shù)瓶頸，無法消除異常的原因，這些異常也不應(yīng)該是負(fù)擔(dān)。如果控制圖報警了或出現(xiàn)異常了，能明確異常的原因，只是受限于工藝技術(shù)瓶頸無法解決，這樣的異常進(jìn)行說明和備注即可，沒必要去分析原因和對策。想一想PPK的使用條件，是不是就能明白這個道理了。所以第四版《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP參考手冊》關(guān)于初始過程研究的2.2.11.2（質(zhì)量指數(shù)）內(nèi)容中這樣說到：“對于帶有已知的和可預(yù)測的特殊原因且輸出滿足規(guī)范的過程，應(yīng)使用Ppk”。比如在實(shí)際工作中有些質(zhì)量問題，雖然知道原因，但是一時還解決不了，這樣的質(zhì)量問題要不進(jìn)行專項(xiàng)攻關(guān)解決，要不然就暫時先放在一邊（在風(fēng)險可控的情況下）。
既然控制圖的主要作用是預(yù)防，是在不合格發(fā)生之前識別過程異常，進(jìn)而采取調(diào)整或措施，防止不合格的產(chǎn)生，所以有時不能將“異?！蓖耆韧凇安缓细瘛??？刂茍D的控制限是上下三西格瑪，三西格瑪是個統(tǒng)計值，不是產(chǎn)品的規(guī)格限。管控的產(chǎn)品特性超出控制圖的三西格瑪控制限時，雖然可能是“異?！保灰欢〞霎a(chǎn)品規(guī)格。正是因?yàn)殡m然識別出了異常，但產(chǎn)品有時還是合格的，所以控制圖才起到了預(yù)防作用。如果控制圖報警或探測識別出異常時，產(chǎn)品已經(jīng)不合格了，那么控制圖就起不到預(yù)防作用了，和產(chǎn)品檢驗(yàn)就沒有區(qū)別了，那在量產(chǎn)管控時使用控制圖的作用和意義何在？
下面的圖片是高等教育出版社的第二版《質(zhì)量管理學(xué)》中的內(nèi)容：
下面的圖片是第二版SPC參考手冊的內(nèi)容：
從上面圖片的內(nèi)容可以知道，“統(tǒng)計穩(wěn)態(tài)”時不一定“技術(shù)穩(wěn)態(tài)”，也就是控制圖沒報警，但是產(chǎn)品可能已經(jīng)不合格了，這樣的情況是因?yàn)檫^程能力太低，產(chǎn)品規(guī)格界限或技術(shù)要求界限連上下三西格瑪都不能覆蓋，短期過程能力的CPK連1都達(dá)不到。這樣的過程能力水平也沒必要用控制圖進(jìn)行日常管控了，因?yàn)檫B預(yù)防的空間或報警的機(jī)會都沒有。注意，這里說的是日常管控的控制圖沒必要了，但是過程分析的“控制圖”還是可能需要的。
比如在某種工藝狀態(tài)下，某個產(chǎn)品特性值一般為50左右，產(chǎn)品的規(guī)格公差為60±20，如果僅僅按產(chǎn)品規(guī)格值進(jìn)行管控，45也是合格，但是可能已經(jīng)偏離了正常工藝下的產(chǎn)品特性波動范圍，有可能已經(jīng)受到特殊原因的影響，如果不采取措施進(jìn)行調(diào)整，可能會超出產(chǎn)品規(guī)格值。所以按照過程正常情況下的產(chǎn)品波動范圍值進(jìn)行管控，能識別過程是否處于正常狀態(tài)，而僅僅判斷是否滿足產(chǎn)品規(guī)格值，就有忽視過程異常的情況，導(dǎo)致不合格的發(fā)生。相當(dāng)于按照產(chǎn)品特性的變異規(guī)律進(jìn)行管控能識別和預(yù)測異常，而僅僅是按照產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行檢驗(yàn)，不容易發(fā)現(xiàn)制造過程的異常。
如果發(fā)生了質(zhì)量問題或異常，連原因都不能確定，這是需要繼續(xù)努力的。有的原因可能暫時無法解決，在風(fēng)險可控的情況下先放一放，也是情有可原的。判斷能不能解決某個問題的前提是先知道問題的原因，如果連原因都不去分析就不去解決問題，這似乎有點(diǎn)說不過去。比分析問題的原因更重要是識別問題或異常，如果都不知道問題或異常，或者是異常發(fā)生了都沒有識別和探測出來，連分析異常原因的機(jī)會都沒有，所以分析異常原因的前提是探測和識別異常。怎么判定生產(chǎn)過程是否穩(wěn)定？是否有異常？憑感覺肯定不合適啊，僅僅看不合格率似乎也不太靠譜，而控制圖的作用就能監(jiān)視過程是否穩(wěn)定。
如果識別了所有影響質(zhì)量的因素或潛在失效原因，知道了失效原因的作用機(jī)理，就不會對控制圖的報警和原因及對策發(fā)愁了。如果真正用好了FMEA，真正把管控細(xì)節(jié)分析到位，SPC或控制圖也不會成為太大的負(fù)擔(dān)。
成為“歷史”的事物還有很多，成為“歷史”的方法理論可能也有不少。那些已經(jīng)成為歷史的，不再使用的技術(shù)，理論，方法，工具難道沒有用嗎？隨著人類認(rèn)知能力的發(fā)展，有些理論已經(jīng)過時，有些工具已不再被使用，但是，過去曾經(jīng)使用過的理論，知識，工具等，是沒有價值和作用嗎？判斷事物的價值和作用，要考慮特定的條件和背景，特定的目的，特定的資源和限制因素等，現(xiàn)在看來沒有什么用處的事物，在過去時代或特定條件下，可能非常有用。
從經(jīng)典物理理論，到相對論，再到量子理論，好像沒有什么科技理論能完美地和絕對地構(gòu)建或還原事物的本質(zhì)和宇宙的規(guī)律，因?yàn)椤暗揽傻?，非常道”。在某些時代背景下產(chǎn)生的理論，雖然存在著不足，但在當(dāng)時的歷史條件下也推動了科技的發(fā)展和進(jìn)步。當(dāng)物理理論被認(rèn)為沒有可以發(fā)展的空間時，被認(rèn)為已經(jīng)到了認(rèn)知的極限時，又有了新的理論和認(rèn)識。宇宙中還有多少未知？宇宙中萬事萬物的相互作用符合什么規(guī)律？是什么“規(guī)則”讓宇宙這個“系統(tǒng)”在有序的運(yùn)行？能量和物質(zhì)守恒的定律不就是因果循環(huán)的前提嗎？信息中包括了多少能量？物質(zhì)中能儲存多少信息？認(rèn)識自己，認(rèn)識世界；改變自己，改變世界！
不要被既有的規(guī)則束縛，也不要隨便地和盲目地進(jìn)行否定和肯定。至誠，致知！有無之相生也，難易之相成也，長短之相形也，高下之相盈也……辯證地看待事物，才能更全面地認(rèn)知事物本質(zhì)。某些條件下的優(yōu)勢可能變成另外條件下的劣勢，某些條件下的價值也可能成為另外條件下的負(fù)擔(dān)。適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的動態(tài)調(diào)整，才能進(jìn)步和發(fā)展！
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